- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05803512
Förutsäga kvinnlig bäckenlutning och ländrygg med hjälp av maskininlärning vid urininkontinens och sexuell dysfunktion
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
92 patienter fördelades slumpmässigt i två grupper. Den första gruppen kommer att mätas bäckenlutning, ländryggsvinkel av ryggradsmus och sammandragningskraft av bäckenbottenmuskler med ultraljudsundersökning, UDI-6 och FSFI frågeformulär för urininkontinens kvinnor. Den andra gruppen kommer att mätas bäckenlutning, ländryggsvinkel med ryggradsmus enhet och kraft för sammandragning av bäckenbottenmuskler genom ultraljudsundersökning, UDI-6 och FSFI-frågeformulär för normala kvinnor.
Patienterna kommer att undersökas av radiolog med medicinsk ultraljudsundersökning och av mig med ryggradsmusapparat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Deraya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Deras åldrar varierade från 30 till 40 år, deras kroppsmassaindex (BMI) var 25-30 kg/m2 och ett antal pariteter ≤ tre normala vaginala förlossningar, minst två år och försökspersoner hade inte fått läkemedel, patienter med mild och måttlig urininkontinens med sexuell dysfunktion
Exklusions kriterier:
- 1. Historik av ryggradskirurgi eller ryggradsfraktur. 2. Frivilliga med en anamnes på en rekto-vaginal eller vesiko-vaginal fistel, odiagnostiserad livmoderblödande urinvägsinfektion, diabetes, intrauterin enhet, bröst- och/eller hjärtsjukdom och som använder något läkemedel mot urininkontinens 3. Allvarliga sjukdomar, såsom hjärta sjukdom, njure, leversjukdomar, magsår eller duodenalsår.
4. En historia av bronkialastma eller någon bröstsjukdom. 5. Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck. 6. Patienter med fredsstiftare eller något metallimplantat på det behandlade området. 7. Cancer eller patient med tidigare tumörexcision.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
experimentgrupp
urininkontinens kvinnor med sexuell dysfunktion
|
|
kontrollgrupp
Normala honor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenlutning, ländryggsvinkel
Tidsram: 2 månader
|
med ryggradsmusanordningen utvärdering utfördes med individerna stående upprätt och i maximal bålflexion och extensionsställning.
De sagittala krökningarna i bröstryggen (T1-2 till T11-12) och ländryggen (T12-L1 till korsbenet) mättes, liksom korsbenets och höfternas position (skillnaden mellan korsbensvinkeln och den vertikala positionen) ).
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammandragningskraften av bäckenbottenmusklerna
Tidsram: 2 månader
|
muskler genom ultraljudsavbildning användes konvex givare vid en frekvens av 5 MHz för utvärdering.
Frivilliga PFM sammandragningar kraft (styrka) av alla patienter
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: tarek Abd Elhafez, Deraya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- 1\2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .