- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803512
Przewidywanie nachylenia miednicy i kąta odcinka lędźwiowego u kobiet przy użyciu uczenia maszynowego w przypadku nietrzymania moczu i dysfunkcji seksualnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
92 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. W pierwszej grupie będzie mierzone pochylenie miednicy, kąt lędźwiowy u myszy kręgosłupa i siła skurczu mięśni dna miednicy za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, kwestionariusze UDI-6 i FSFI dla kobiet z nietrzymaniem moczu W drugiej grupie będzie mierzone pochylenie miednicy, kąt lędźwiowy u myszy kręgosłupa urządzenie i siłę skurczu mięśni dna miednicy za pomocą ultrasonografii, kwestionariuszy UDI-6 i FSFI dla normalnych kobiet.
Pacjenci będą badani przez radiologa za pomocą ultrasonografii medycznej oraz przeze mnie za pomocą myszki kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Deraya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Ich wiek wahał się od 30 do 40 lat, ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosił 25-30 kg/m2, a liczba porodów ≤ trzy normalne porody drogami natury, co najmniej dwa lata i pacjentki nie otrzymywały leków, pacjentki z łagodną i umiarkowaną nietrzymanie moczu z dysfunkcjami seksualnymi
Kryteria wyłączenia:
- 1. Historia operacji kręgosłupa lub złamania kręgosłupa. 2. Wolontariuszki z przetoką odbytniczo-pochwową lub pęcherzowo-pochwową, nierozpoznanym krwawieniem z macicy, infekcją dróg moczowych, cukrzycą, wszczepionymi wkładkami wewnątrzmacicznymi, chorobami klatki piersiowej i/lub serca oraz stosujące jakiekolwiek leki na nietrzymanie moczu 3. Ciężkie choroby, np. serce choroba nerek, wątroby, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
4. Historia astmy oskrzelowej lub jakiejkolwiek choroby klatki piersiowej. 5. Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie. 6. Pacjenci z rozjemcą lub jakimkolwiek metalowym implantem na leczonym obszarze. 7. Rak lub pacjent z historią wycięcia guza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
kobiety z nietrzymaniem moczu z dysfunkcjami seksualnymi
|
|
Grupa kontrolna
Normalne samice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pochylenie miednicy, kąt lędźwiowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
za pomocą myszy rdzeniowej ocena urządzenia została przeprowadzona z osobami stojącymi w pozycji wyprostowanej oraz w pozycjach maksymalnego zgięcia i wyprostu tułowia.
Mierzono krzywizny strzałkowe kręgosłupa piersiowego (T1-2 do T11-12) i lędźwiowego (T12-L1 do kości krzyżowej) oraz ustawienie kości krzyżowej i bioder (różnica między kątem krzyżowym a położeniem pionowym) ).
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła skurczu mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
mięśni za pomocą ultrasonografii, do oceny zastosowano głowicę convex o częstotliwości 5 MHz.
Dowolna siła skurczów PFM wszystkich pacjentów
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: tarek Abd Elhafez, Deraya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1\2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .