- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803512
Prevendo a inclinação pélvica feminina e o ângulo lombar usando aprendizado de máquina em caso de incontinência urinária e disfunção sexual
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
92 pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos. No primeiro grupo será medida inclinação pélvica, ângulo lombar pela coluna vertebral de camundongo e força de contração dos músculos do assoalho pélvico por ultrassonografia, questionários UDI-6 e FSFI para incontinência urinária feminina O segundo grupo será medida inclinação pélvica, ângulo lombar pela coluna vertebral de camundongo dispositivo e força de contração dos músculos do assoalho pélvico por ultrassonografia, questionários UDI-6 e FSFI para mulheres normais.
Os pacientes serão examinados por radiologista com ultra-som médico e por mim com dispositivo de mouse espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Deraya university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - A idade variou de 30 a 40 anos, o índice de massa corporal (IMC) foi de 25-30 kg/m2 e um número de partos ≤ três partos vaginais normais, pelo menos dois anos e Os sujeitos não receberam medicamentos, pacientes com leve e moderado incontinência urinária com disfunção sexual
Critério de exclusão:
- 1. História de cirurgia na coluna vertebral ou fratura da coluna vertebral. 2. Voluntárias com histórico de fístula retovaginal ou vesicovaginal, sangramento uterino não diagnosticado, infecção do trato urinário, diabetes, dispositivo intrauterino, doença torácica e/ou cardíaca e uso de algum medicamento para incontinência urinária 3. Doenças graves, como cardíaca doença renal, doenças hepáticas, úlcera gástrica ou úlcera duodenal.
4. História de asma brônquica ou qualquer doença pulmonar. 5. Diabetes ou hipertensão não controlados. 6. Pacientes com pacificador ou qualquer implante metálico na área tratada. 7. Câncer ou paciente com histórico de excisão tumoral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental
mulheres com incontinência urinária com disfunção sexual
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grupo de controle
Mulheres normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação pélvica, ângulo lombar
Prazo: 2 meses
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a avaliação por dispositivo raquidiano do mouse foi realizada com os indivíduos em pé ereto e nas posturas de flexão e extensão máximas do tronco.
Foram medidas as curvaturas sagitais da coluna torácica (T1-2 a T11-12) e lombar (T12-L1 ao sacro), bem como a posição do sacro e do quadril (diferença entre o ângulo sacral e a posição vertical ).
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de contração dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 2 meses
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músculos por imagem de ultra-som, transdutor convexo foi usado em uma frequência de 5 MHz para avaliação.
Força (força) das contrações voluntárias dos MAP de todos os pacientes
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 1\2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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