- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803512
Forutsi kvinnelig bekkentilt og lumbalvinkel ved hjelp av maskinlæring i tilfelle urininkontinens og seksuell dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
92 pasienter ble fordelt tilfeldig i to grupper. Den første gruppen vil bli målt bekkentilt, lumbal vinkel med ryggmus og sammentrekningskraft av bekkenbunnsmuskulatur ved ultralyd, UDI-6 og FSFI spørreskjemaer for urininkontinens kvinner. Den andre gruppen vil bli målt bekkentilt, lumbal vinkel med ryggmus. enhet og kraft av sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen ved ultralyd, UDI-6 og FSFI spørreskjemaer for normale kvinner.
Pasientene vil bli undersøkt av radiolog med medisinsk ultralydbilde og av meg med spinalmuseapparat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Deraya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alderen deres varierte fra 30 til 40 år, kroppsmasseindeksen (BMI) var 25-30 kg/m2 og en rekke pariteter ≤ tre normale vaginale forløsninger, minst to år og forsøkspersonene hadde ikke fått medikamenter, pasienter med mild og moderat urininkontinens med seksuell dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- 1. Anamnese med spinalkirurgi eller spinalbrudd. 2. Frivillige med en historie med rekto-vaginal eller vesiko-vaginal fistel, udiagnostisert uterin blødende urinveisinfeksjon, diabetes, intrauterin enhet, bryst- og/eller hjertesykdom og som bruker medisiner for urininkontinens 3. Alvorlige sykdommer, som hjerte sykdom, nyre, leversykdommer, magesår eller duodenalsår.
4. En historie med bronkial astma eller en hvilken som helst brystsykdom. 5. Ukontrollert diabetes eller hypertensjon. 6. Pasienter med fredsstifter eller metallimplantat på det behandlede området. 7. Kreft eller pasient med tidligere tumoreksisjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
forsøksgruppe
urininkontinens hos kvinner med seksuell dysfunksjon
|
|
kontrollgruppe
Normale hunner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkentilt, korsryggvinkel
Tidsramme: 2 måneder
|
ved hjelp av spinal museenhet ble evaluering utført med individene stående oppreist og i maksimale trunkfleksjons- og ekstensjonsstillinger.
De sagittale krumningene i brystryggraden (T1-2 til T11-12) og korsryggen (T12-L1 til korsbenet) ble målt, samt posisjonen til korsbenet og hoftene (forskjellen mellom korsbensvinkelen og den vertikale posisjonen) ).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraften til sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: 2 måneder
|
muskler ved ultralydavbildning, ble konveks transduser brukt ved en frekvens på 5 MHz for evaluering.
Frivillige PFM-sammentrekningers kraft (styrke) av alle pasienter
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tarek Abd Elhafez, Deraya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- 1\2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .