- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803512
Vorhersage der weiblichen Beckenneigung und des Lumbalwinkels mithilfe von maschinellem Lernen bei Harninkontinenz und sexueller Dysfunktion
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
92 Patienten wurden zufällig auf zwei Gruppen verteilt. Bei der ersten Gruppe werden die Beckenneigung, der Lumbalwinkel durch die Wirbelsäulenmaus und die Kontraktionskraft der Beckenbodenmuskulatur durch Ultraschallbildgebung, UDI-6- und FSFI-Fragebögen für weibliche Harninkontinenz gemessen. Bei der zweiten Gruppe werden die Beckenneigung und der Lendenwinkel durch die Wirbelsäulenmaus gemessen Gerät und Kontraktionskraft der Beckenbodenmuskulatur durch Ultraschallbildgebung, UDI-6- und FSFI-Fragebögen für normale Frauen.
Die Patienten werden von einem Radiologen mit medizinischer Ultraschallbildgebung und von mir mit einem Spinal-Maus-Gerät untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Deraya University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Ihr Alter variierte von 30 bis 40 Jahren, ihr Body-Mass-Index (BMI) betrug 25-30 kg/m2 und eine Anzahl von Paritäten ≤ drei normale vaginale Entbindungen, mindestens zwei Jahre und die Probanden hatten keine Medikamente erhalten, Patienten mit leichter und mittelschwerer Harninkontinenz mit sexueller Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- 1. Geschichte der Wirbelsäulenoperation oder Wirbelsäulenfraktur. 2. Freiwillige mit einer Vorgeschichte von rektovaginalen oder vesiko-vaginalen Fisteln, nicht diagnostizierten uterinen blutenden Harnwegsinfektionen, Diabetes, Intrauterinpessaren, Brust- und/oder Herzerkrankungen und der Einnahme von Medikamenten gegen Harninkontinenz. 3. Schwere Erkrankungen wie Herz Nieren-, Lebererkrankungen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür.
4. Eine Vorgeschichte von Bronchialasthma oder einer Brusterkrankung. 5. Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck. 6. Patienten mit Peacemaker oder Metallimplantaten im behandelten Bereich. 7. Krebs oder Patient mit Tumorexzision in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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experimentelle Gruppe
Frauen mit Harninkontinenz und sexueller Dysfunktion
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Kontrollgruppe
Normale Weibchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beckenneigung, Lumbalwinkel
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Bewertung mit einem Spinal-Maus-Gerät wurde durchgeführt, während die Personen aufrecht standen und sich in maximaler Rumpfflexion und -extension befanden.
Gemessen wurden die sagittalen Krümmungen der Brustwirbelsäule (T1-2 bis T11-12) und der Lendenwirbelsäule (T12-L1 bis Kreuzbein) sowie die Position des Kreuzbeins und der Hüfte (Differenz zwischen Kreuzbeinwinkel und Vertikalposition). ).
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontraktionskraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 2 Monate
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Muskeln durch Ultraschallbildgebung, konvexer Schallkopf wurde bei einer Frequenz von 5 MHz zur Auswertung verwendet.
Kraft (Stärke) der freiwilligen PFM-Kontraktionen aller Patienten
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: tarek Abd Elhafez, Deraya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- 1\2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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