- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803512
Naisten lantion kallistuksen ja lannerangan kulman ennustaminen koneoppimisen avulla virtsankarkailun ja seksuaalisen toimintahäiriön varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
92 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä mitataan lantion kallistus, lannerangan kulma selkärangan hiirellä ja lantionpohjan lihasten supistumisvoima ultraäänikuvauksella, UDI-6- ja FSFI-kyselylomakkeilla naisten virtsankarkailusta. Toisessa ryhmässä mitataan lantion kallistus, lannerangan kulma selkäydinhiirellä. lantionpohjan lihasten supistumislaite ja voima ultraäänikuvauksella, UDI-6- ja FSFI-kyselylomakkeilla normaaleille naisille.
Potilaat tutkin radiologilla lääketieteellisellä ultraäänikuvauksella ja minä spinaalihiirilaitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Deraya university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Heidän ikänsä vaihteli 30-40 vuoden välillä, heidän painoindeksinsä (BMI) oli 25-30 kg/m2 ja pariteetit ≤ kolme normaalia emätinsynnytystä, vähintään kaksi vuotta ja koehenkilöt eivät olleet saaneet lääkkeitä, potilaat, joilla oli lievä ja keskivaikea virtsankarkailu ja seksuaalinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Selkärangan leikkaus tai selkärangan murtuma. 2. Vapaaehtoiset, joilla on ollut peräsuolen-emättimen tai vesiko-emättimen fistula, diagnosoimaton kohdun verenvuoto virtsatieinfektio, diabetes, kohdunsisäinen laite, rintakehä ja/tai sydänsairaus ja jotka käyttävät virtsankarkailuon tarkoitettuja lääkkeitä 3. Vakavat sairaudet, kuten sydän sairaus, munuais-, maksasairaus, mahahaava tai pohjukaissuolihaava.
4. Aiempi keuhkoastma tai mikä tahansa rintasairaus. 5. Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti. 6. Potilaat, joilla on rauhantekijä tai mikä tahansa metalli-implantti hoidetulla alueella. 7. Syöpä tai potilas, jolla on aiemmin ollut kasvainleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kokeellinen ryhmä
virtsankarkailusta kärsivät naiset, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö
|
kontrolliryhmä
Normaalit naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lantion kallistus, ristiselän kulma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Selkäydinhiiren laitteella arviointi suoritettiin yksilöiden seisoessa pystyasennossa ja rungon maksimitaivutuksessa ja ojennusasennossa.
Mitattiin rintarangan (T1-2 - T11-12) ja lannerangan (T12-L1 ristiluuhun) sagittaaliset kaarevat sekä ristiluun ja lantion asento (ristiluun kulman ja pystyasennon välinen ero ).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lantionpohjan lihasten supistumisvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lihakset ultraäänikuvauksella, arvioimiseen käytettiin kuperaa anturia taajuudella 5 MHz.
Kaikkien potilaiden vapaaehtoinen PFM-supistusvoima (voimakkuus).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1\2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .