- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803512
Predicción de la inclinación pélvica femenina y el ángulo lumbar mediante el aprendizaje automático en caso de incontinencia urinaria y disfunción sexual
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
92 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. En el primer grupo se medirá la inclinación pélvica, el ángulo lumbar mediante la columna vertebral del ratón y la fuerza de contracción de los músculos del suelo pélvico mediante imágenes de ultrasonido, UDI-6 y cuestionarios FSFI para la incontinencia urinaria femenina. El segundo grupo se medirá la inclinación pélvica y el ángulo lumbar mediante la columna vertebral del ratón. dispositivo y fuerza de contracción de los músculos del suelo pélvico mediante imágenes de ultrasonido, cuestionarios UDI-6 y FSFI para mujeres normales.
Los pacientes serán examinados por un radiólogo con imágenes médicas de ultrasonido y por mí con un dispositivo espinal de ratón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Deraya university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Sus edades variaban de 30 a 40 años, su índice de masa corporal (IMC) era de 25-30 kg/m2 y un número de partos ≤ tres partos vaginales normales, al menos dos años y Sujetos no habían recibido medicamentos, pacientes con leve y moderado incontinencia urinaria con disfuncion sexual
Criterio de exclusión:
- 1. Antecedentes de cirugía de columna o fractura de columna. 2. Voluntarias con antecedentes de fístula recto-vaginal o vesico-vaginal, sangrado uterino no diagnosticado, infección del tracto urinario, diabetes, dispositivo intrauterino, enfermedad torácica y/o cardíaca y que usan cualquier medicamento para la incontinencia urinaria 3. Enfermedades graves, como enfermedades cardíacas enfermedad renal, enfermedades hepáticas, úlcera gástrica o úlcera duodenal.
4. Antecedentes de asma bronquial o cualquier enfermedad del pecho. 5. Diabetes o hipertensión no controlada. 6. Pacientes con pacificador o cualquier implante metálico en el área tratada. 7. Cáncer o paciente con antecedentes de exéresis tumoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo experimental
incontinencia urinaria mujeres con disfunción sexual
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grupo de control
Hembras normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inclinación pélvica, ángulo lumbar
Periodo de tiempo: 2 meses
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mediante dispositivo espinal de ratón la evaluación se llevó a cabo con los individuos de pie erguidos y en las posturas de máxima flexión y extensión del tronco.
Se midieron las curvaturas sagitales de la columna torácica (T1-2 a T11-12) y columna lumbar (T12-L1 al sacro), así como la posición del sacro y las caderas (diferencia entre el ángulo sacro y la posición vertical ).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de contracción de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 2 meses
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músculos mediante imágenes de ultrasonido, se utilizó un transductor convexo a una frecuencia de 5 MHz para evaluar.
Fuerza de contracciones voluntarias de PFM (fuerza) de todos los pacientes
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tarek Abd Elhafez, Deraya university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- 1\2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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