플라크 유발성 치은염이 있는 소아에서 녹차 구강청결제와 클로로헥시딘 구강청결제의 효과 비교
이집트 어린이 그룹에서 플라크 유발 치은염에 대한 녹차와 Chlorhexidine 구강청결제의 비교 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 플라크 유발 치은염이 있는 어린이의 치은염 및 플라크 점수(플라크 지수 및 치은 지수 측면에서) 감소에 있어 녹차 구강청결제와 클로로헥시딘 구강청결제의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 이집트 카이로 대학교 치과학부 소아 치과 및 치과 공중 보건부의 외래 진료소에서 수행됩니다.
소아 치과 및 치과 공중 보건부 - 치과 학부 - 카이로 대학교 - 이집트의 외래 진료소에 다니는 환자는 대상 모집단이 달성될 때까지 선별 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya A. Yehia, master
- 전화번호: +2 01062810438
- 이메일: aya.abdelnaser@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa A. Aly, PhD
- 전화번호: +2 0 100 623 1612
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-14세 어린이.
- 치은 지수 점수가 1 이상이고 플라크 지수 점수가 1 이상인 소아.
- 의학적 건강 상태가 양호하고 주요 구강 경조직 또는 연조직 병변이 없는 어린이. [의학적으로 적합한 아동(ASA I, II)].
- Wright의 아동 행동 분류에 따라 협조적이거나 잠재적으로 협조적인 아동으로 분류됩니다.
- 정신적으로 의사 소통이 가능한 어린이.
제외 기준:
- 부모의 참여 거부.
- 연구 전 마지막 6주 동안 항생제 치료를 받고 있는 어린이.
- 고정식 또는 탈착식 교정 장치를 착용한 어린이.
- 최근 6개월 이내에 구강 예방을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹차 구강청결제(개입)
작은 식물인 Camelia sinesis의 추출물에서 얻은 녹차(GT)는 전 세계적으로 일반적입니다. 카테킨 및 기타 다양한 폴리페놀과 같은 플라보노이드가 풍부하여 항산화 및 항염증 특성에 기여합니다. 녹차 소비는 또한 당뇨병, 심혈관 질환 및 비만 발병률 감소와 관련이 있습니다. 또한 항균 특성은 세균 집락을 줄이는 데 도움을 주어 치은염, 치주 질환, 충치 및 악취와 같은 구강 질환을 예방합니다. 구강청결제로 사용할 경우 녹차 제제는 혐기성 박테리아를 억제하고 휘발성 황화합물 생성을 근절하여 구취를 없앨 수 있습니다. 치아 위생 증진을 위한 녹차 구강청결제의 효능에 대한 비판적으로 평가된 요약이 부족합니다. |
충치 및 치주질환에 효과적
다른 플라크 방지제 및 치은염 제제를 측정하는 표준
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실험적: 클로르헥시딘 구강청결제(대조군)
클로르헥시딘은 1950년에 개발되었으며 가장 많이 사용되는 항플라크제입니다.
그러나, 클로르헥시딘(CHX)의 장기간 사용은 미각 지각의 변화와 장기간 사용으로 인한 치아 착색으로 인해 제한됩니다.
CHX는 플라그 형성을 조절하는 표준 구강청결제였지만 치석 형성 능력 향상, 쓴맛, 미각 방해와 같은 바람직하지 않은 부작용으로 인해 대안을 찾게 되었습니다.
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충치 및 치주질환에 효과적
다른 플라크 방지제 및 치은염 제제를 측정하는 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은염은 치은 지수에 의해 기록됩니다.
기간: 한 시간
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치은 지수(GI): (Loe and Sillness Index) 치은의 질적 변화를 기록합니다. 0에서 3까지를 기준으로 변연 조직과 치간 조직을 별도로 채점합니다. 기준은 다음과 같습니다. 0= 정상 치은. 1= 경미한 염증 - 약간의 색 변화 및 경미한 부종이 있으나 탐침 시 출혈은 없음. 2= 중등도 염증 - 발적, 부종, 유약, 프로빙 시 출혈. 3= 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 자발적 출혈 경향이 있는 궤양화. 잇몸 고랑의 연조직 벽을 따라 부드럽게 탐침하여 출혈을 평가합니다. 치아의 4개 영역의 점수를 합하고 4로 나누어 치아에 대한 GI를 제공할 수 있습니다. 개인의 GI는 각 치아의 값을 더하고 검사한 치아의 수로 나누어서 구할 수 있습니다. 치은 지수는 모든 표면 또는 선택된 치아 또는 모든 치아의 선택된 영역에 대해 점수를 매길 수 있습니다. |
한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라그의 존재는 플라크 지수에 의해 기록됩니다.
기간: 한 시간
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Plaque Index(PI): (Sillness and Loe Index) 치은 변연부(치아의 치은 1/3)에 인접한 부위에서 발생하는 치태를 측정하여 구강 위생 상태를 추정하는 지표입니다. 모든 치아 또는 선택한 치아에 사용할 수 있습니다. 4면(M, B, D, L) 모두에 사용됩니다. 기준은 다음과 같습니다. 0= 플라크 없음.
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한 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 이용한 환자 만족도
기간: 한 시간
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참가자는 관찰 기간이 끝날 때 0에서 3 척도(0, 동의하지 않음, 1 약간 동의하지 않음, 2, 약간 동의함, 3, 동의함)로 표시하는 설문지를 작성해야 합니다. 안전성, 내약성, 쾌적성 및 성능과 관련하여 조사 중인 구강 세척제에 관한 9가지 진술.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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