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Comparar o efeito do enxaguante bucal com chá verde versus enxaguatório bucal com clorohexidina em crianças com gengivite induzida por placa

6 de abril de 2023 atualizado por: Aya Abd Elnaser Yehia Fatoh, Cairo University

Efeito comparativo do chá verde versus enxaguatório bucal com clorexidina na gengivite induzida por placa em um grupo de crianças egípcias: ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar o efeito do enxaguante bucal com chá verde em comparação com o enxaguatório bucal com clorohexidina na redução dos escores de gengivite e placa (em termos de índice de placa e índice gengival) em crianças com gengivite induzida por placa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar o efeito do enxaguante bucal com chá verde em comparação com o enxaguatório bucal com clorohexidina na redução dos escores de gengivite e placa (em termos de índice de placa e índice gengival) em crianças com gengivite induzida por placa.

Este estudo será realizado nos ambulatórios do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica - Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo - Egito.

Os pacientes atendidos no ambulatório de Odontopediatria e Odontologia do Departamento de Saúde Pública - Faculdade de Odontologia - Universidade do Cairo - Egito serão triados até atingir a população-alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marwa A. Aly, PhD
  • Número de telefone: +2 0 100 623 1612

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 10 a 14 anos.
  • Crianças com pontuação de índice gengival ≥ 1 e pontuação de índice de placa ≥ 1.
  • Crianças com bom estado de saúde e livres de grandes lesões orais de tecidos duros ou moles. [Crianças medicamente aptas (ASA I, II)].
  • Crianças classificadas como cooperativas ou potencialmente cooperativas de acordo com a classificação de comportamento infantil de Wright.
  • Crianças mentalmente capazes de comunicação.

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais em participar.
  • Crianças em tratamento com antibióticos nas últimas seis semanas anteriores ao estudo.
  • Crianças com aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis.
  • Pacientes que realizaram profilaxia oral nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colutório de chá verde (intervenção)

O chá verde (GT), obtido a partir dos extratos de uma pequena planta, Camelia sinesis, é comum em todo o mundo. É rico em flavonóides, como catequinas e vários outros polifenóis, contribuindo para suas propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias. O consumo de chá verde também está associado a menores incidências de diabetes, doenças cardiovasculares e obesidade. Além disso, sua propriedade antibacteriana auxilia na redução da colonização bacteriana e, assim, previne doenças bucais como gengivite, doenças periodontais, cárie dentária e mau cheiro.

Quando usado como enxaguatório bucal, as preparações de chá verde podem obliterar o mau hálito, suprimindo as bactérias anaeróbicas e erradicando a produção de compostos voláteis de enxofre. Há uma falta de resumos avaliados criticamente sobre a eficácia do colutório de chá verde para promover a higiene dental.

eficaz contra cáries e doenças periodontais
o padrão-ouro contra o qual outros agentes anti-placa e gengivite são medidos
Experimental: Colutório com clorexidina (controle)
A clorexidina foi desenvolvida em 1950 e é o agente antiplaca mais utilizado. No entanto, o uso a longo prazo de clorexidina (CHX) é limitado pela percepção alterada do paladar e manchas nos dentes com o uso prolongado. Embora o CHX tenha sido o enxaguatório bucal padrão-ouro no controle da formação de placa, seus efeitos colaterais indesejáveis, como maior capacidade de formação de cálculo, sabor amargo e interferência no paladar, inspiraram uma busca por alternativas
eficaz contra cáries e doenças periodontais
o padrão-ouro contra o qual outros agentes anti-placa e gengivite são medidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gengivite será registrada pelo Índice Gengival
Prazo: uma hora

Índice Gengival (GI): (Índice de Loe e Sillness) registra mudanças qualitativas na gengiva. Pontua os tecidos marginais e interproximais separadamente com base em 0 a 3. Os critérios são:

0= Gengiva normal.

1= Inflamação leve - uma leve mudança na cor e um leve edema, mas sem sangramento à sondagem. 2= ​​Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento à sondagem.

3= Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados, ulceração com tendência a sangramento espontâneo.

O sangramento é avaliado por sondagem suave ao longo da parede do tecido mole do sulco gengival. As pontuações das quatro áreas do dente podem ser somadas e divididas por quatro para dar o IG do dente. O IG do indivíduo pode ser obtido somando os valores de cada dente e dividindo pelo número de dentes examinados. O Índice Gengival pode ser pontuado para todas as superfícies ou dentes selecionados ou para áreas selecionadas de todos os dentes.

uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença de placa dentária será registrada pelo índice de placa
Prazo: uma hora

Índice de Placa (PI): (Sillness and Loe Index) é um índice para estimar o estado de higiene oral medindo a placa dentária que ocorre nas áreas adjacentes à margem gengival (o terço gengival dos dentes). Pode ser usado em todos os dentes ou em dentes selecionados. É usado em todas as quatro superfícies (M, B, D, L). Os critérios são:

0= Sem placa.

  1. Uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente, que não pode ser vista a olho nu. Mas apenas usando solução reveladora ou usando uma sonda.
  2. Acúmulo moderado de depósitos no interior da bolsa gengival, na margem gengival e/ou na superfície dentária adjacente, que podem ser vistos a olho nu.
  3. Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
uma hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente usando um questionário
Prazo: uma hora
Os participantes serão convidados a preencher no final do período de observação um questionário para indicar numa escala de 0 a 3 (0, discordo; 1 discordo ligeiramente; 2, concordo ligeiramente; 3, concordo) o seu nível de concordância com nove declarações sobre os enxaguatórios bucais sob investigação em relação à segurança, tolerabilidade, agradabilidade e desempenho.
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GT Mouthwash In Children

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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