Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign effekten av munnvann med grønn te vs klorheksidin-munnvann hos barn med plakk-indusert gingivitt

6. april 2023 oppdatert av: Aya Abd Elnaser Yehia Fatoh, Cairo University

Sammenlignende effekt av grønn te versus klorheksidin munnskyllevann på plakk-indusert gingivitt i en gruppe egyptiske barn: randomisert klinisk forsøk

Denne studien tar sikte på å vurdere og sammenligne effekten av munnvann av grønn te sammenlignet med klorheksidin-munnvann for å redusere gingivitt og plakk-score (med hensyn til plakkindeks og gingivalindeks) hos barn med plakkindusert gingivitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere og sammenligne effekten av munnvann av grønn te sammenlignet med klorheksidin-munnvann for å redusere gingivitt og plakk-score (med hensyn til plakkindeks og gingivalindeks) hos barn med plakkindusert gingivitt.

Denne studien vil bli utført i poliklinikkene til Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department - Fakultet for odontologi, Kairo University - Egypt.

Pasienter som går på poliklinikken i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department - Det odontologiske fakultetet - Cairo University - Egypt vil bli screenet inntil målpopulasjonen er nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marwa A. Aly, PhD
  • Telefonnummer: +2 0 100 623 1612

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 10-14 år.
  • Barn med en gingivalindeksscore på ≥ 1 og en plakkindeksscore på ≥ 1.
  • Barn med god medisinsk helse og fri for store orale hard- eller bløtvevslesjoner. [Medisinsk skikkede barn (ASA I, II)].
  • Barn klassifisert som samarbeidende eller potensielt samarbeidende i henhold til Wrights klassifisering av barns atferd.
  • Barn mentalt i stand til å kommunisere.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldres avslag på deltakelse.
  • Barn under antibiotikabehandling i løpet av de siste seks ukene før studien.
  • Barn som har på seg faste eller avtakbare kjeveortopedisk enheter.
  • Pasienter som gjennomgikk oral profylakse de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grønn te munnvann ( intervensjon )

Grønn te (GT), hentet fra ekstrakter av en liten plante, Camelia sinesis, er vanlig over hele verden. Den er rik på flavonoider som katekiner og forskjellige andre polyfenoler, noe som bidrar til dens antioksidant- og anti-inflammatoriske egenskaper. Inntak av grønn te er også assosiert med lavere forekomst av diabetes, hjerte- og karsykdommer og fedme. Dessuten hjelper dens antibakterielle egenskap til å redusere bakteriell kolonisering og forhindrer derved orale sykdommer som gingivitt, periodontale sykdommer, tannkaries og dårlig lukt.

Når de brukes som munnvann, kan grønn te-preparater utslette dårlig ånde ved å undertrykke anaerobe bakterier og utrydde produksjonen av flyktige svovelforbindelser. Det er mangel på kritisk vurderte oppsummeringer om effekten av grønn te munnvann for å fremme tannhygiene.

effektiv mot karies og periodontale sykdommer
gullstandarden som andre anti-plakk- og gingivittmidler måles mot
Eksperimentell: Klorheksidin munnvann (kontroll)
Klorheksidin ble utviklet i 1950 og er det mest brukte anti-plakkmiddelet. Langtidsbruken av klorheksidin (CHX) er imidlertid begrenset av endret smaksoppfatning og tannfarging ved langvarig bruk. Selv om CHX har vært gullstandarden for munnvann for å kontrollere plakkdannelse, har dets uønskede bivirkninger, som den forbedrede evnen til kalkdannelse, bitter smak og smaksforstyrrelser, inspirert et søk etter alternativer
effektiv mot karies og periodontale sykdommer
gullstandarden som andre anti-plakk- og gingivittmidler måles mot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingivitt vil bli registrert av Gingival-indeksen
Tidsramme: en time

Gingival Index (GI): (Loe and Sillness Index) registrerer kvalitative endringer i gingiva. Den skårer det marginale og interproksimale vevet separat basert på 0 til 3. Kriteriene er:

0= Normal gingiva.

1= Mild betennelse - en liten endring i farge og lett ødem, men ingen blødning ved sondering. 2= ​​Moderat betennelse - rødhet, ødem og glasur, blødning ved sondering.

3= Alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem, sårdannelse med tendens til spontan blødning.

Blødningen vurderes ved forsiktig sondering langs veggen av bløtvevet i gingival sulcus. Poengene til de fire områdene av tannen kan summeres og divideres med fire for å gi GI for tannen. GI til individet kan oppnås ved å legge til verdiene for hver tann og dele på antall tenner som undersøkes. Gingivalindeksen kan scores for alle overflater eller utvalgte tenner eller for utvalgte områder av alle tenner.

en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av tannplakk vil bli registrert av plakkindeksen
Tidsramme: en time

Plakkindeks (PI): (Sillness and Loe Index) er en indeks for å estimere status for munnhygiene ved å måle tannplakk som oppstår i områdene ved siden av gingivalmarginen (den gingivale en tredjedel av tennene). Den kan brukes på alle tenner eller utvalgte tenner. Den brukes på alle fire overflater (M, B, D, L). Kriteriene er:

0= Ingen plakett.

  1. En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen, som ikke kan sees med det blotte øye. Men bare ved å bruke avslørende løsning eller ved å bruke en sonde.
  2. Moderat opphopning av avleiringer i tannkjøttlommen, på tannkjøttkanten og/eller tilstøtende tannoverflate, som kan sees med det blotte øye.
  3. Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.
en time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: en time
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut ved slutten av observasjonsperioden et spørreskjema for å indikere på en skala fra 0 til 3 (0, uenig; 1 litt uenig; 2, litt enig; 3, enig) hans/hennes grad av enighet til ni uttalelser angående munnvannet som undersøkes angående sikkerhet, toleranse, behagelighet og ytelse.
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere