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比较绿茶漱口水与氯己定漱口水对牙菌斑引起的牙龈炎患儿的影响

2023年4月6日 更新者:Aya Abd Elnaser Yehia Fatoh、Cairo University

绿茶与洗必泰漱口水对一组埃及儿童牙菌斑引起的牙龈炎的比较效果:随机临床试验

本研究旨在评估和比较绿茶漱口水与氯己定漱口水在减少牙菌斑诱发牙龈炎儿童牙龈炎和牙菌斑评分(根据牙菌斑指数和牙龈指数方面)的效果。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估和比较绿茶漱口水与氯己定漱口水在减少牙菌斑诱发牙龈炎儿童牙龈炎和牙菌斑评分(根据牙菌斑指数和牙龈指数方面)的效果。

这项研究将在埃及开罗大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生部的门诊诊所进行。

在儿科牙科和牙科公共卫生部门诊就诊的患者 - 牙科学院 - 开罗大学 - 埃及将接受筛查,直到达到目标人群。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Marwa A. Aly, PhD
  • 电话号码:+2 0 100 623 1612

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 10-14岁的儿童。
  • 牙龈指数评分≥1 且菌斑指数评分≥1 的儿童。
  • 儿童身体健康,没有主要的口腔硬组织或软组织病变。 [医学上适合的儿童 (ASA I, II)]。
  • 根据赖特对儿童行为的分类,儿童被归类为合作或潜在合作。
  • 儿童在心理上有沟通能力。

排除标准:

  • 父母拒绝参与。
  • 在研究前的最后六周内接受抗生素治疗的儿童。
  • 佩戴固定或可移动矫正装置的儿童。
  • 在过去六个月内接受过口服预防的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:绿茶漱口水(干预)

从一种小型植物山茶花的提取物中提取的绿茶 (GT) 在世界范围内很常见。 它富含类黄酮,如儿茶素和各种其他多酚,有助于其抗氧化和抗炎特性。 喝绿茶还可以降低糖尿病、心血管疾病和肥胖症的发病率。 此外,其抗菌特性有助于减少细菌定植,从而预防牙龈炎、牙周病、龋齿和恶臭等口腔疾病。

当用作漱口水时,绿茶制剂可以通过抑制厌氧菌和消除挥发性硫化合物的产生来消除口臭。 缺乏对绿茶漱口水促进牙齿卫生功效的严格评价总结。

对龋齿和牙周病有效
衡量其他抗牙菌斑和牙龈炎药物的金标准
实验性的:洗必泰漱口水(对照)
洗必泰于 1950 年开发,是最常用的抗牙菌斑剂。 然而,长期使用洗必泰 (CHX) 受到味觉改变和长期使用牙齿染色的限制。 尽管 CHX 一直是控制牙菌斑形成的金标准漱口水,但其不良副作用(例如结石形成能力增强、苦味和干扰味觉)激发了寻找替代品的灵感
对龋齿和牙周病有效
衡量其他抗牙菌斑和牙龈炎药物的金标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈炎会被牙龈指数记录下来
大体时间:一小时

牙龈指数 (GI):(Loe 和 Sillness 指数)记录牙龈的质变。 它根据 0 到 3 分别对边缘和邻间组织进行评分。标准是:

0 = 正常牙龈。

1 = 轻度炎症 - 颜色略有变化和轻微水肿但探诊无出血。 2= 中度炎症——发红、水肿和玻璃样光泽,探诊时出血。

3=严重的炎症——明显的发红和水肿,溃疡伴有自发性出血的倾向。

通过沿牙龈沟软组织壁轻轻探查来评估出血情况。 可以将牙齿四个区域的分数相加并除以四得到牙齿的 GI。 个体的GI可以通过将每颗牙齿的值相加并除以检查的牙齿数量来获得。 牙龈指数可以针对所有表面或选定的牙齿或所有牙齿的选定区域进行评分。

一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑的存在将由牙菌斑指数记录
大体时间:一小时

牙菌斑指数(PI):(Sillness and Loe Index)是通过测量牙龈边缘(牙齿的牙龈三分之一)附近区域发生的牙菌斑来估计口腔卫生状况的指标。 它可用于所有牙齿或选定的牙齿。 它用于所有四个表面(M、B、D、L)。 标准是:

0 = 无菌斑。

  1. 附着在牙齿游离龈缘和邻近区域的一层菌斑,肉眼看不到。 但只能通过使用公开解决方案或使用探针。
  2. 肉眼可见的牙龈袋内、牙龈边缘和/或邻近牙齿表面的中度沉积物堆积。
  3. 龈袋内和/或牙齿和龈缘上的大量软物质。
一小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用问卷调查患者满意度
大体时间:一小时
参与者将被要求在观察期结束时填写一份问卷,以 0 到 3 的等级(0,不同意;1 略微不同意;2,略微同意;3,同意)他/她同意的程度关于正在调查的漱口水的安全性、耐受性、愉悦性和性能的九项声明。
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GT Mouthwash In Children

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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