Jämför effekten av munvatten med grönt te vs klorohexidin munvatten hos barn med plack-inducerad gingivit
Jämförande effekt av grönt te kontra klorhexidin munvatten på plackinducerad gingivit hos en grupp egyptiska barn: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma och jämföra effekten av munvatten från grönt te jämfört med klorhexidinmunvatten för att minska gingivit och plackpoäng (i termer av plackindex och gingivalindex) hos barn med plack-inducerad gingivit.
Denna studie kommer att genomföras på poliklinikerna vid avdelningen för pediatrisk tandvård och dental folkhälsa - fakulteten för odontologi, Cairo University - Egypten.
Patienter som besöker polikliniken vid avdelningen för pediatrisk tandvård och dental folkhälsa - Tandvårdsfakulteten - Kairos universitet - Egypten kommer att screenas tills målpopulationen uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya A. Yehia, master
- Telefonnummer: +2 01062810438
- E-post: aya.abdelnaser@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa A. Aly, PhD
- Telefonnummer: +2 0 100 623 1612
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 10-14 år.
- Barn med ett tandköttsindexpoäng på ≥ 1 och ett plackindexpoäng på ≥ 1.
- Barn med god medicinsk hälsa och fria från större orala hård- eller mjukdelsskador. [Medicinskt lämpliga barn (ASA I, II)].
- Barn klassificerade som kooperativa eller potentiellt samarbetsvilliga enligt Wrights klassificering av barns beteende.
- Barn mentalt kapabla att kommunicera.
Exklusions kriterier:
- Förälders vägran för deltagande.
- Barn under antibiotikabehandling under de senaste sex veckorna före studien.
- Barn som bär fasta eller avtagbara ortodontiska apparater.
- Patienter som genomgått oral profylax under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grönt te munvatten ( intervention )
Grönt te (GT), erhållet från extrakten av en liten växt, Camelia sinesis, är vanligt över hela världen. Den är rik på flavonoider som katekiner och olika andra polyfenoler, vilket bidrar till dess antioxidant- och antiinflammatoriska egenskaper. Konsumtion av grönt te är också förknippat med lägre förekomster av diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och fetma. Dessutom hjälper dess antibakteriella egenskap till att minska bakteriell kolonisering och förhindrar därigenom orala sjukdomar som tandköttsinflammation, parodontala sjukdomar, tandkaries och dålig lukt. När de används som munvatten kan preparat av grönt te utplåna dålig andedräkt genom att undertrycka anaeroba bakterier och utrota produktionen av flyktiga svavelföreningar. Det finns en brist på kritiskt bedömda sammanfattningar om effektiviteten av munvatten med grönt te för att främja tandhygienen. |
effektiv mot karies och parodontala sjukdomar
guldstandarden mot vilken andra medel mot plack och gingivit mäts
|
|
Experimentell: Klorhexidin munvatten (kontroll)
Klorhexidin utvecklades 1950 och är det mest använda antiplackmedlet.
Den långvariga användningen av klorhexidin (CHX) begränsas dock av förändrad smakuppfattning och tandfärgning vid långvarig användning.
Även om CHX har varit guldstandarden för munvatten för att kontrollera plackbildning, har dess oönskade biverkningar, såsom den förbättrade förmågan att bilda tandsten, bitter smak och störning av smaken, inspirerat till ett sökande efter alternativ
|
effektiv mot karies och parodontala sjukdomar
guldstandarden mot vilken andra medel mot plack och gingivit mäts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivit kommer att registreras av Gingival index
Tidsram: en timme
|
Gingival Index (GI): (Loe and Sillness Index) registrerar kvalitativa förändringar i gingiva. Den poängsätter de marginella och interproximala vävnaderna separat baserat på 0 till 3. Kriterierna är: 0= Normal gingiva. 1= Mild inflammation - en liten förändring i färg och lätt ödem men ingen blödning vid sondering. 2= Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasyr, blödning vid sondering. 3= Allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem, sårbildning med tendens till spontan blödning. Blödningen bedöms genom att försiktigt sondera längs väggen av mjukvävnaden i gingival sulcus. Poängen för de fyra områdena av tanden kan summeras och divideras med fyra för att ge tandens GI. Individens GI kan erhållas genom att lägga till värdena för varje tand och dividera med antalet undersökta tänder. Gingivalindexet kan poängsättas för alla ytor eller utvalda tänder eller för utvalda områden av alla tänder. |
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av tandplack kommer att registreras av plackindex
Tidsram: en timme
|
Plackindex (PI): (Sillness and Loe Index) är ett index för att uppskatta status för munhygien genom att mäta tandplack som uppstår i områdena intill tandköttskanten (den gingivala en tredjedel av tänderna). Den kan användas på alla tänder eller utvalda tänder. Den används på alla fyra ytorna (M, B, D, L). Kriterierna är: 0= Ingen plack.
|
en timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: en timme
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att i slutet av observationsperioden fylla i ett frågeformulär för att ange på en skala från 0 till 3 (0, håller inte med; 1 håller inte med; 2, håller något med; 3, håller med om) hans/hennes nivå av samtycke till nio uttalanden om de munvatten som undersöks angående säkerhet, tolerabilitet, behaglighet och prestanda.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GT Mouthwash In Children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .