Comparez l'effet du rince-bouche au thé vert et du rince-bouche à la chlorohexidine chez les enfants atteints de gingivite induite par la plaque
Effet comparatif du thé vert par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine sur la gingivite induite par la plaque chez un groupe d'enfants égyptiens : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer et à comparer l'effet du rince-bouche au thé vert par rapport au rince-bouche à la chlorohexidine dans la réduction des scores de gingivite et de plaque (en termes d'indice de plaque et d'indice gingival) chez les enfants atteints de gingivite induite par la plaque.
Cette étude sera menée dans les cliniques externes du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire - Faculté de médecine dentaire, Université du Caire - Égypte.
Les patients fréquentant la clinique externe du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire - Faculté de médecine dentaire - Université du Caire - Égypte seront dépistés jusqu'à ce que la population cible soit atteinte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya A. Yehia, master
- Numéro de téléphone: +2 01062810438
- E-mail: aya.abdelnaser@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa A. Aly, PhD
- Numéro de téléphone: +2 0 100 623 1612
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 10 à 14 ans.
- Enfants avec un score d'indice gingival ≥ 1 et un score d'indice de plaque ≥ 1.
- Enfants en bonne santé médicale et exempts de lésions majeures des tissus buccaux durs ou mous. [Enfants médicalement aptes (ASA I, II)].
- Enfants classés comme coopératifs ou potentiellement coopératifs selon la classification du comportement de l'enfant de Wright.
- Enfants mentalement capables de communiquer.
Critère d'exclusion:
- Refus parental de participation.
- Enfants sous traitement antibiotique au cours des six dernières semaines précédant l'étude.
- Enfants porteurs d'appareils orthodontiques fixes ou amovibles.
- Patients ayant subi une prophylaxie orale au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bain de bouche au thé vert (intervention)
Le thé vert (GT), obtenu à partir des extraits d'une petite plante, Camelia sinensis, est répandu dans le monde entier. Il est riche en flavonoïdes tels que les catéchines et divers autres polyphénols, contribuant à ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. La consommation de thé vert est également associée à une incidence plus faible de diabète, de maladies cardiovasculaires et d'obésité. De plus, sa propriété antibactérienne aide à réduire la colonisation bactérienne et prévient ainsi les maladies bucco-dentaires telles que la gingivite, les maladies parodontales, les caries dentaires et les mauvaises odeurs. Lorsqu'elles sont utilisées comme rince-bouche, les préparations de thé vert peuvent éliminer la mauvaise haleine en supprimant les bactéries anaérobies et en éradiquant la production de composés soufrés volatils. Il y a un manque de résumés d'évaluation critique sur l'efficacité du rince-bouche au thé vert pour promouvoir l'hygiène dentaire. |
efficace contre les caries et les maladies parodontales
l'étalon-or par rapport auquel d'autres agents anti-plaque et gingivite sont mesurés
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Expérimental: Rince-bouche à la chlorhexidine (témoin)
La chlorhexidine a été développée en 1950 et est l'agent anti-plaque le plus utilisé.
Cependant, l'utilisation à long terme de la chlorhexidine (CHX) est limitée par la perception altérée du goût et la coloration des dents lors d'une utilisation prolongée.
Bien que CHX ait été le rince-bouche de référence dans le contrôle de la formation de plaque, ses effets secondaires indésirables, tels que la capacité accrue de formation de tartre, le goût amer et l'interférence avec le goût, ont inspiré la recherche d'alternatives.
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efficace contre les caries et les maladies parodontales
l'étalon-or par rapport auquel d'autres agents anti-plaque et gingivite sont mesurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gingivite sera enregistrée par l'indice gingival
Délai: une heure
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Index gingival (IG) : (Loe and Sillness Index) enregistre les changements qualitatifs de la gencive. Il note les tissus marginaux et interproximaux séparément sur la base de 0 à 3. Les critères sont : 0= Gencive normale. 1 = Inflammation légère - un léger changement de couleur et un léger œdème mais pas de saignement au sondage. 2 = Inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage, saignement au sondage. 3 = Inflammation sévère - rougeur et œdème marqués, ulcération avec tendance aux saignements spontanés. Le saignement est évalué en sondant doucement le long de la paroi des tissus mous du sillon gingival. Les scores des quatre zones de la dent peuvent être additionnés et divisés par quatre pour donner l'IG de la dent. L'IG de l'individu peut être obtenu en additionnant les valeurs de chaque dent et en divisant par le nombre de dents examinées. L'indice gingival peut être noté pour toutes les surfaces ou les dents sélectionnées ou pour des zones sélectionnées de toutes les dents. |
une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence de plaque dentaire sera enregistrée par l'indice de plaque
Délai: une heure
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Plaque Index (PI) : (Sillness and Loe Index) est un indice permettant d'estimer l'état de l'hygiène bucco-dentaire en mesurant la plaque dentaire qui se produit dans les zones adjacentes à la marge gingivale (le tiers gingival des dents). Il peut être utilisé sur toutes les dents ou sur certaines dents. Il est utilisé sur les quatre surfaces (M, B, D, L). Les critères sont : 0= Pas de plaquette.
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une heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire
Délai: une heure
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Il sera demandé aux participants de remplir à la fin de la période d'observation un questionnaire pour indiquer sur une échelle de 0 à 3 (0, pas d'accord ; 1 légèrement pas d'accord ; 2, plutôt d'accord ; 3, d'accord) son niveau d'accord avec neuf déclarations concernant les bains de bouche à l'étude concernant la sécurité, la tolérabilité, l'agrément et la performance.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT Mouthwash In Children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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