Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte účinek ústní vody ze zeleného čaje a ústní vody s chlorohexidinem u dětí se zánětem dásní vyvolaným plakem

6. dubna 2023 aktualizováno: Aya Abd Elnaser Yehia Fatoh, Cairo University

Srovnávací účinek zeleného čaje versus chlorhexidinová ústní voda na plakem indukovanou gingivitidu u skupiny egyptských dětí: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit a porovnat účinek ústní vody ze zeleného čaje ve srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem na snížení zánětu dásní a skóre plaku (z hlediska indexu plaku a indexu dásní) u dětí se zánětem dásní vyvolaným plakem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit a porovnat účinek ústní vody ze zeleného čaje ve srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem na snížení zánětu dásní a skóre plaku (z hlediska indexu plaku a indexu dásní) u dětí se zánětem dásní vyvolaným plakem.

Tato studie bude prováděna v ambulancích dětské stomatologie a zubního oddělení veřejného zdraví - Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity - Egypt.

Pacienti navštěvující ambulanci Dětské stomatologie a Klinice veřejného zdraví zubního lékařství Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě budou vyšetřováni až do dosažení cílové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marwa A. Aly, PhD
  • Telefonní číslo: +2 0 100 623 1612

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10-14 let.
  • Děti se skóre gingiválního indexu ≥ 1 a skóre indexu plaku ≥ 1.
  • Děti v dobrém zdravotním stavu a bez velkých orálních lézí tvrdých nebo měkkých tkání. [Zdravotně způsobilé děti (ASA I, II)].
  • Děti klasifikované jako kooperativní nebo potenciálně kooperativní podle Wrightovy klasifikace dětského chování.
  • Děti mentálně schopné komunikace.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti rodičů.
  • Děti léčené antibiotiky během posledních šesti týdnů před studií.
  • Děti nosí fixní nebo snímatelná ortodontická zařízení.
  • Pacienti, kteří podstoupili orální profylaxi v posledních šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ústní voda ze zeleného čaje ( intervence )

Zelený čaj (GT), získaný z výtažků malé rostliny, Camelia sinesis, je běžný po celém světě. Je bohatý na flavonoidy, jako jsou katechiny a různé další polyfenoly, které přispívají k jeho antioxidačním a protizánětlivým vlastnostem. Konzumace zeleného čaje je také spojena s nižším výskytem cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění a obezity. Jeho antibakteriální vlastnosti navíc napomáhají snižovat bakteriální kolonizaci a tím předcházejí onemocněním dutiny ústní, jako je zánět dásní, periodontální onemocnění, zubní kaz a zápach.

Při použití jako ústní voda mohou přípravky ze zeleného čaje odstranit zápach z úst potlačením anaerobních bakterií a odstraněním produkce těkavých sloučenin síry. Chybí kriticky hodnocené souhrny o účinnosti ústní vody ze zeleného čaje na podporu dentální hygieny.
Lék: Ústní voda ze zeleného čaje
účinný proti zubnímu kazu a onemocněním parodontu
Lék: Chlorhexidin ústní voda
zlatý standard, podle kterého se měří jiná činidla proti plaku a zánětu dásní
Experimentální: Chlorhexidin ústní voda (kontrola)
Chlorhexidin byl vyvinut v roce 1950 a je nejpoužívanějším prostředkem proti plaku. Dlouhodobé užívání chlorhexidinu (CHX) je však omezeno změněným vnímáním chuti a zabarvením zubů při dlouhodobém užívání. Ačkoli CHX byla ústní vodou zlatého standardu při kontrole tvorby plaku, její nežádoucí vedlejší účinky, jako je zvýšená schopnost tvorby zubního kamene, hořká chuť a interference s chutí, inspirovaly k hledání alternativ.
Lék: Ústní voda ze zeleného čaje
účinný proti zubnímu kazu a onemocněním parodontu
Lék: Chlorhexidin ústní voda
zlatý standard, podle kterého se měří jiná činidla proti plaku a zánětu dásní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivitida bude zaznamenána pomocí Gingiválního indexu
Časové okno: jedna hodina

Gingival Index (GI): (Loe and Sillness Index) zaznamenává kvalitativní změny v gingivě. Hodnotí marginální a interproximální tkáně samostatně na základě 0 až 3. Kritéria jsou:

0 = Normální gingiva.

1= Mírný zánět – mírná změna barvy a mírný edém, ale žádné krvácení při sondování. 2= ​​Střední zánět – zarudnutí, edém a zasklívání, krvácení při sondování.

3= Těžký zánět – výrazné zarudnutí a edém, ulcerace s tendencí ke spontánnímu krvácení.

Krvácení se hodnotí jemným sondováním podél stěny měkké tkáně gingiválního sulku. Skóre čtyř oblastí zubu lze sečíst a vydělit čtyřmi, aby se získal GI pro zub. GI jedince lze získat sečtením hodnot každého zubu a vydělením počtem vyšetřených zubů. Gingivální index lze hodnotit pro všechny povrchy nebo vybrané zuby nebo pro vybrané oblasti všech zubů.
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost zubního plaku bude zaznamenána pomocí indexu plaku
Časové okno: jedna hodina

Plaque Index (PI): (Sillness and Loe Index) je index pro odhad stavu ústní hygieny měřením zubního plaku, který se vyskytuje v oblastech přiléhajících k okraji dásně (gingivální jedna třetina zubů). Lze jej použít na všechny zuby nebo vybrané zuby. Používá se na všechny čtyři povrchy (M, B, D, L). Kritéria jsou:

0= Žádný plak.

  1. Film plaku ulpívající na volném okraji dásně a přilehlé oblasti zubu, který není viditelný pouhým okem. Ale pouze pomocí odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy.
  2. Střední hromadění usazenin v gingivální kapse, na okraji gingivy a/nebo přilehlém povrchu zubu, které lze vidět pouhým okem.
  3. Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně.
jedna hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů pomocí dotazníku
Časové okno: jedna hodina
Účastníci budou požádáni, aby na konci období pozorování vyplnili dotazník, ve kterém na škále 0 až 3 (0, nesouhlasím; 1 mírně nesouhlasím; 2, mírně souhlasím; 3, souhlasím) uvedli míru svého souhlasu s devět prohlášení týkajících se zkoumaných ústních vod týkajících se bezpečnosti, snášenlivosti, příjemnosti a výkonu.
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GT Mouthwash In Children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivitida vyvolaná plakem

Klinické studie na Ústní voda ze zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit