Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effekten af ​​mundskyl med grøn te vs klorhexidin-mundskyl hos børn med plak-induceret tandkødsbetændelse

6. april 2023 opdateret af: Aya Abd Elnaser Yehia Fatoh, Cairo University

Sammenlignende effekt af grøn te versus klorhexidin mundskyl på plak-induceret tandkødsbetændelse i en gruppe egyptiske børn: randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere og sammenligne effekten af ​​mundskyl af grøn te sammenlignet med chlorhexidin-mundskyl med hensyn til at reducere tandkødsbetændelse og plakscore (i form af plakindeks og gingivalindeks) hos børn med plak-induceret tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere og sammenligne effekten af ​​mundskyl af grøn te sammenlignet med chlorhexidin-mundskyl med hensyn til at reducere tandkødsbetændelse og plakscore (i form af plakindeks og gingivalindeks) hos børn med plak-induceret tandkødsbetændelse.

Denne undersøgelse vil blive udført i ambulatorier i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department - Det Tandlæge Fakultet, Cairo University - Egypten.

Patienter, der går på ambulatoriet i Pædiatrisk Tandpleje og Dental Public Health Department - Det Odontologiske Fakultet - Cairo University - Egypten vil blive screenet, indtil målpopulationen er nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marwa A. Aly, PhD
  • Telefonnummer: +2 0 100 623 1612

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 10-14 år.
  • Børn med en tandkødsindeksscore på ≥ 1 og en plakindeksscore på ≥ 1.
  • Børn med et godt medicinsk helbred og fri for større orale hårde eller bløde vævslæsioner. [Medicinsk velegnede børn (ASA I, II)].
  • Børn klassificeret som samarbejdsvillige eller potentielt samarbejdsvillige i henhold til Wrights klassifikation af børns adfærd.
  • Børn mentalt i stand til at kommunikere.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afslag på deltagelse.
  • Børn under antibiotikabehandling inden for de sidste seks uger forud for undersøgelsen.
  • Børn, der bærer faste eller aftagelige ortodontiske enheder.
  • Patienter, der har gennemgået oral profylakse inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grøn te mundskyl (intervention)

Grøn te (GT), opnået fra ekstrakter af en lille plante, Camelia sinesis, er almindelig over hele verden. Den er rig på flavonoider såsom katekiner og forskellige andre polyfenoler, hvilket bidrager til dets antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber. Indtagelse af grøn te er også forbundet med lavere forekomster af diabetes, hjerte-kar-sygdomme og fedme. Desuden hjælper dens antibakterielle egenskaber med at reducere bakteriel kolonisering og forhindrer derved orale sygdomme som tandkødsbetændelse, paradentosesygdomme, tandkaries og dårlig lugt.

Når de bruges som mundskyl, kan grøn te-præparater udslette dårlig ånde ved at undertrykke anaerobe bakterier og udrydde produktionen af ​​flygtige svovlforbindelser. Der er mangel på kritisk vurderede resuméer om effektiviteten af ​​mundskyl af grøn te til at fremme tandhygiejnen.

effektiv mod caries og paradentose
guldstandarden, som andre anti-plaque- og tandkødsbetændelsesmidler måles mod
Eksperimentel: Klorhexidin mundskyl (kontrol)
Klorhexidin blev udviklet i 1950 og er det mest anvendte anti-plakmiddel. Langtidsbrugen af ​​klorhexidin (CHX) er dog begrænset af ændret smagsopfattelse og tandfarvning ved længere tids brug. Selvom CHX har været den gyldne standard mundskyl til at kontrollere plakdannelse, har dets uønskede bivirkninger, såsom den forbedrede evne til dannelse af tandsten, bitter smag og interferens med smag, inspireret til en søgning efter alternativer
effektiv mod caries og paradentose
guldstandarden, som andre anti-plaque- og tandkødsbetændelsesmidler måles mod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivitis vil blive registreret ved tandkødsindekset
Tidsramme: en time

Gingival Index (GI): (Loe and Sillness Index) registrerer kvalitative ændringer i tandkødet. Den scorer det marginale og interproksimale væv separat baseret på 0 til 3. Kriterierne er:

0= Normal tandkød.

1= Mild betændelse - en lille ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering. 2= ​​Moderat betændelse - rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering.

3= Alvorlig betændelse - udtalt rødme og ødem, ulceration med tendens til spontan blødning.

Blødningen vurderes ved forsigtigt at sondere langs væggen af ​​det bløde væv i tandkødssulcus. Scorene for de fire områder af tanden kan summeres og divideres med fire for at give GI for tanden. Individets GI kan opnås ved at tilføje værdierne for hver tand og dividere med antallet af undersøgte tænder. Gingivalindekset kan scores for alle overflader eller udvalgte tænder eller for udvalgte områder af alle tænder.

en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af tandplak vil blive registreret af plakindekset
Tidsramme: en time

Plaque Index (PI): (Sillness and Loe Index) er et indeks til at estimere status for mundhygiejne ved at måle tandplak, der opstår i de områder, der støder op til tandkødsmarginen (den gingival en tredjedel af tænderne). Den kan bruges på alle tænder eller udvalgte tænder. Den bruges på alle fire overflader (M, B, D, L). Kriterierne er:

0= Ingen plak.

  1. En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden, som ikke kan ses med det blotte øje. Men kun ved at bruge afslørende opløsning eller ved at bruge en sonde.
  2. Moderat ophobning af aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
  3. Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
en time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: en time
Deltagerne vil ved afslutningen af ​​observationsperioden blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at angive på en skala fra 0 til 3 (0, uenig; 1 lidt uenig; 2, lidt enig; 3, enig) hans/hendes grad af enig ni udsagn om de mundskyllevand, der undersøges, vedrørende sikkerhed, tolerabilitet, behagelighed og ydeevne.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque-induceret tandkødsbetændelse

Kliniske forsøg med Grøn te mundskyl

Abonner