Vertaile vihreän teen suuveden ja klooriheksidiini-suuveden vaikutusta lapsilla, joilla on plakin aiheuttama ientulehdus
Vihreän teen ja klooriheksidiini-suuveden vertaileva vaikutus plakin aiheuttamaan ientulehdukseen ryhmässä egyptiläisiä lapsia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ja vertailemaan vihreän teen suuveden vaikutusta klooriheksidiini-suuveteen verrattuna ientulehduksen ja plakkipisteiden vähentämisessä (plakkiindeksin ja ienindeksin suhteen) lapsilla, joilla on plakin aiheuttama ientulehdus.
Tämä tutkimus suoritetaan lasten hammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosaston poliklinikoilla - Hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto - Egypti.
Potilaita, jotka käyvät poliklinikalla lasten hammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosastolla - Hammaslääketieteen tiedekunta - Kairon yliopisto - Egypti, seulotaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya A. Yehia, master
- Puhelinnumero: +2 01062810438
- Sähköposti: aya.abdelnaser@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa A. Aly, PhD
- Puhelinnumero: +2 0 100 623 1612
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 10-14v.
- Lapset, joiden ienindeksi on ≥ 1 ja plakkiindeksi ≥ 1.
- Lapset, jotka ovat terveitä ja joilla ei ole suuria suun kova- tai pehmytkudosvaurioita. [Lääketieteellisesti hyväkuntoiset lapset (ASA I, II)].
- Lapset luokitellaan yhteistyökykyisiksi tai mahdollisesti yhteistyöhaluisiksi Wrightin lasten käyttäytymisluokituksen mukaan.
- Lapset ovat henkisesti kommunikaatiokykyisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.
- Lapset, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten kuuden viikon aikana ennen tutkimusta.
- Lapset, jotka käyttävät kiinteitä tai irrotettavia oikomislaitteita.
- Potilaat, joille on tehty suun kautta tapahtuvaa estohoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vihreän teen suuvesi ( interventio )
Pienen Camelia sinesis -kasvin uutteista saatu vihreä tee (GT) on yleinen maailmanlaajuisesti. Se sisältää runsaasti flavonoideja, kuten katekiineja ja monia muita polyfenoleja, mikä edistää sen antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Vihreän teen kulutus liittyy myös diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja liikalihavuuden vähäisempään esiintymiseen. Lisäksi sen antibakteeriset ominaisuudet auttavat vähentämään bakteerien kolonisaatiota ja siten ehkäisemään suun sairauksia, kuten ientulehdusta, parodontaalisia sairauksia, kariesta ja pahaa hajua. Vihreä teevalmisteet voivat suuvedenä käytettäessä poistaa pahanhajuisen hengityksen estämällä anaerobisia bakteereja ja poistamalla haihtuvien rikkiyhdisteiden tuotannon. Vihreän teen suuveden tehokkuudesta hammashygienian edistämisessä puuttuu kriittisesti arvioituja yhteenvetoja. |
tehokas kariesta ja parodontaalisia sairauksia vastaan
kultastandardi, jota vastaan muita plakkia ja ientulehdusta ehkäiseviä aineita mitataan
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini-suuvesi (kontrolli)
Klooriheksidiini kehitettiin vuonna 1950, ja se on eniten käytetty plakin vastainen aine.
Klooriheksidiinin (CHX) pitkäaikaista käyttöä rajoittavat kuitenkin muuttunut makuaistin ja hampaiden värjäytyminen pitkäaikaisessa käytössä.
Vaikka CHX on ollut kultainen standardi suuvesi plakin muodostumisen hallinnassa, sen ei-toivotut sivuvaikutukset, kuten hammaskiven muodostumisen lisääntyminen, karvas maku ja maun häiriintyminen, ovat inspiroineet vaihtoehtojen etsimistä.
|
tehokas kariesta ja parodontaalisia sairauksia vastaan
kultastandardi, jota vastaan muita plakkia ja ientulehdusta ehkäiseviä aineita mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehdus rekisteröidään ienindeksillä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Gingival Index (GI): (Loe and Sillness Index) tallentaa laadulliset muutokset ienissä. Se pisteyttää marginaaliset ja interproksimaaliset kudokset erikseen 0-3 perusteella. Kriteerit ovat: 0 = normaali ien. 1 = Lievä tulehdus - pieni värinmuutos ja lievä turvotus, mutta ei verenvuotoa koettaessa. 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koettimessa. 3 = Vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumusta spontaaniin verenvuotoon. Verenvuoto arvioidaan varovasti koettelemalla iensulcusin pehmytkudoksen seinämää pitkin. Hampaan neljän alueen pisteet voidaan laskea yhteen ja jakaa neljällä, jolloin saadaan hampaan GI. Yksilön GI saadaan laskemalla yhteen kunkin hampaan arvot ja jakamalla ne tutkittujen hampaiden lukumäärällä. Ienindeksi voidaan pisteyttää kaikilta pinnoilta tai valituilta hampailta tai kaikkien hampaiden valituilta alueilta. |
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakin läsnäolo kirjataan plakkiindeksillä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Plakkiindeksi (PI): (Sillness and Loe Index) on indeksi, jolla voidaan arvioida suuhygienian tilaa mittaamalla plakkia, joka esiintyy ienreunan viereisillä alueilla (ien kolmasosa hampaista). Sitä voidaan käyttää kaikkiin hampaisiin tai valittuihin hampaisiin. Sitä käytetään kaikilla neljällä pinnalla (M, B, D, L). Kriteerit ovat: 0 = Ei plakkia.
|
yksi tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Osallistujia pyydetään täyttämään tarkkailujakson lopussa kyselylomake asteikolla 0-3 (0, eri mieltä; 1 hieman eri mieltä; 2, hieman samaa mieltä; 3, samaa mieltä) hänen suostumuksensa. yhdeksän väitettä tutkittavien suuvesien turvallisuudesta, siedettävyydestä, miellyttävyydestä ja suorituskyvystä.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT Mouthwash In Children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .