신경성 식욕부진증의 가정 기반 적응 신체 활동: 타당성 파일럿 연구 (APAMAdom)
2026년 4월 30일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 시범 임상 시험의 목표는 신경성 식욕 부진에 대한 가정 기반 적응 신체 활동 프로그램을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 이 프로그램의 수용 가능성 결정 / 이 프로그램의 타당성과 안전성 결정 / 환자 만족도 결정 / 증상의 진화 측정.
참가자는 가정 기반 적응 신체 활동 프로그램을 따르게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- Cécile BETRY
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Montpellier, 프랑스
- Pr GUILLAUME Sébastien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM) 5에 따른 제한성 신경성 식욕부진증의 임상 진단: 저체중으로 이어지는 식이 제한, 체중 증가에 대한 극심한 공포, 이상형 공포증
- BMI < 18.5kg/m2
- 사회 보장 계획에 가입
- 연구에 대한 사전 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 입원 치료 또는 BMI < 12kg/m2에 대한 적응증
- 적응된 신체 활동의 실행에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자
- 1년 이상 부분적 또는 완전 관해된 신경성 식욕부진
- 기술적 또는 기타 이유로 원격 모니터링 및/또는 원격 재활을 위해 인터넷을 통해 연결할 수 없는 환자
- 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8 조항에 해당하는 사람
- 비상시 연락이 안되는 대상자
- 다른 연구에서 배제된 기간에 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 적응 신체 활동
화상 회의를 통한 가정 기반 적응형 신체 활동 세션
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같은 그룹과 8개의 세션에 대해 미리 정의된 시간에 8개의 주간 세션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경성 식욕부진 환자를 위한 원격 재활 적응 신체 활동(APA) 프로그램의 정량적 수용 가능성
기간: APA 프로그램 첫 번째 세션(0일차)
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연구에 참여하도록 초대된 적격 환자의 총 수와 관련하여 8개의 적응된 신체 활동 세션 중 첫 번째를 실현한 환자의 수
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APA 프로그램 첫 번째 세션(0일차)
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신경성 식욕부진 환자를 위한 원격 재활 적응 신체 활동 프로그램의 질적 수용 가능성
기간: APA 프로그램 첫 번째 세션(0일차)
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참여를 거부하였으나 정보수집에 동의한 환자에 대하여는 참여거부사유 및 참여연령을 익명으로 수집함
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APA 프로그램 첫 번째 세션(0일차)
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신경성 식욕부진 환자를 위한 원격 재활 적응 신체 활동 프로그램의 타당성 및 안전성 정량적
기간: 연구 종료 방문 시(0일 + 11주)
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8개의 적응된 신체 활동 세션과 첫 번째 및 마지막 세션을 실현한 환자 수 및 비율
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연구 종료 방문 시(0일 + 11주)
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신경성 식욕부진 환자를 위한 원격 재활 적응 신체 활동 프로그램의 질적 타당성 및 안전성
기간: 연구 종료 방문 시(0일 + 11주)
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한 ou 더 많은 세션을 실현하지 못한 모티브가 수집됩니다.
여기에는 기술적 문제, 개인적, 전문적 또는 의학적 제약이 포함되며 체중 감량을 위한 연구 종료가 포함됩니다.
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연구 종료 방문 시(0일 + 11주)
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신경성 식욕부진 환자를 위한 원격재활 적응 신체활동 프로그램에 대한 환자 만족도 정량적
기간: APA 프로그램의 마지막 세션에서 (0일차 + 8주차)
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"이 프로그램을 계속 하시겠습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답하는 환자의 일부
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APA 프로그램의 마지막 세션에서 (0일차 + 8주차)
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신경성 식욕부진 환자를 위한 원격재활 적응형 신체활동 프로그램에 대한 질적 만족도
기간: APA 프로그램의 마지막 세션에서 (0일차 + 8주차)
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적응된 신체활동 프로그램의 마지막 세션에서 Programm의 만족 또는 만족하지 않는 모티프가 수집됩니다.
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APA 프로그램의 마지막 세션에서 (0일차 + 8주차)
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자기평가 설문지를 통한 자존감 등 주요 영역의 증상 변화 측정
기간: 초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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이 매개변수의 결정 : Rosenberg의 자존감 척도에 의한 자존감
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초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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자가진단 설문을 통한 삶의 질 등 주요 영역의 증상 변화 측정
기간: 초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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이 매개변수의 결정:QUAVIAM 척도에 의한 삶의 질
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초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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자가진단 설문을 통해 신체활동 의존도 등 주요 영역의 증상변화 측정
기간: 초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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이 매개변수의 결정 : EDQ 질문에 의한 신체 활동 의존도
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초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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객관적인 측정을 통해 신체 활동 의존도 등 주요 영역의 증상 변화 측정
기간: 초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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이 매개변수의 결정: 7일 활동 측정 기록에 의한 신체 활동 수준
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초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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객관적인 측정을 통해 체중 변화 등 핵심 영역의 증상 변화 측정
기간: 초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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이 매개변수의 결정: 클래식 저울의 킬로그램 단위 중량
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초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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객관적인 측정을 통해 체성분 등 핵심 영역의 증상 변화 측정
기간: 초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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이 매개변수의 결정: 체성분은 임피던스 측정으로 결정됩니다.
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초기 연구 방문(0일 - 4주) 및 연구 종료 방문(0일 + 11주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .