Atividade Física Adaptada Domiciliar na Anorexia Nervosa: um Estudo Piloto de Viabilidade (APAMAdom)
30 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O objetivo deste ensaio clínico piloto é avaliar um programa de Atividade Física Adaptada Domiciliar na Anorexia Nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são: Determinar a aceitabilidade deste programa / Determinar a exequibilidade e segurança deste programa / Determinar a satisfação do doente / Medir a evolução da sintomatologia.
Os participantes seguirão um programa de Atividade Física Adaptada em Domicílio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- Cécile BETRY
-
Montpellier, França
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Idade entre 18 e 30 anos
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado
- Diagnóstico clínico de anorexia nervosa restritiva de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) 5: restrição alimentar levando a baixo peso, medo intenso de ganhar peso, dismorfofobia
- IMC < 18,5 kg/m2
- Filiado a um plano de previdência social
- Tendo dado consentimento informado para a pesquisa
Critério de exclusão:
- Indicação para internação ou IMC < 12 kg/m2
- Sujeito apresentando contraindicação para a prática de atividade física adaptada
- Anorexia nervosa em remissão parcial ou completa por mais de 1 ano
- Paciente impossibilitado, por motivos técnicos ou outros, de se conectar via Internet para telemonitoramento e/ou telereabilitação
- Pessoas abrangidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do código de saúde pública
- Sujeitos que não podem ser contatados em caso de emergência
- Sujeitos em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade Física Adaptada em Casa
Sessões de Actividade Física Adaptada ao Domicílio por videoconferência
|
Serão 8 sessões semanais em horário previamente definido para o mesmo grupo e para as 8 sessões
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade de um programa de atividade física adaptada (APA) de telereabilitação para pacientes com anorexia nervosa quantitativamente
Prazo: na primeira sessão do programa APA (Dia 0)
|
Número de pacientes que realizaram a primeira das 8 sessões de atividade física adaptada em relação ao total de pacientes elegíveis que foram convidados a participar do estudo
|
na primeira sessão do programa APA (Dia 0)
|
|
Aceitabilidade de um programa de atividade física adaptado de telerreabilitação para paciente com anorexia nervosa qualitativamente
Prazo: na primeira sessão do programa APA (Dia 0)
|
Os motivos da recusa e a idade da participação serão coletados anonimamente para os pacientes que recusarem a inclusão, mas concordarem com a coleta dessas informações
|
na primeira sessão do programa APA (Dia 0)
|
|
Viabilidade e segurança de um programa de atividade física adaptada de telereabilitação para pacientes com anorexia nervosa quantitativamente
Prazo: na visita de final de estudo (dia 0 + 11 semanas)
|
Número e parcela de pacientes que realizaram as 8 sessões de atividade física adaptada, bem como a primeira e a última sessão
|
na visita de final de estudo (dia 0 + 11 semanas)
|
|
Viabilidade e segurança de um programa de atividade física adaptada de telerreabilitação para pacientes com anorexia nervosa qualitativamente
Prazo: na visita de final de estudo (dia 0 + 11 semanas)
|
Serão recolhidos motivos de não realização de uma ou mais sessões.
Incluirão problemas técnicos, constrangimentos pessoais, profissionais ou médicos incluindo saída de estudo para perda de peso
|
na visita de final de estudo (dia 0 + 11 semanas)
|
|
Satisfação do paciente com o programa de atividade física adaptada de telereabilitação para pacientes com anorexia nervosa quantitativamente
Prazo: na sessão final do programa APA (Dia 0 + 8 semanas)
|
Parte dos pacientes responde "sim" à pergunta: "Gostaria de continuar este programa?"
|
na sessão final do programa APA (Dia 0 + 8 semanas)
|
|
Satisfação do paciente com o programa de atividade física adaptada de telerreabilitação para pacientes com anorexia nervosa qualitativamente
Prazo: na sessão final do programa APA (Dia 0 + 8 semanas)
|
Os motivos de satisfação ou não satisfação do programa serão recolhidos durante a sessão final do programa de atividade física adaptada
|
na sessão final do programa APA (Dia 0 + 8 semanas)
|
|
Medir mudanças na sintomatologia em áreas-chave, como autoestima, por meio de questionário de autoavaliação
Prazo: na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Determinação deste parâmetro: auto-estima pela escala de auto-estima de Rosenberg
|
na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
|
Medir mudanças na sintomatologia em áreas-chave, como qualidade de vida, por meio de questionário de autoavaliação
Prazo: na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Determinação destes parâmetros: qualidade de vida pela escala QUAVIAM
|
na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
|
Medir mudanças na sintomatologia em áreas-chave, como dependência de atividade física, por meio de questionário de autoavaliação
Prazo: na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Determinação deste parâmetro: dependência da atividade física pelo questionário EDQ
|
na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
|
Medir mudanças na sintomatologia em áreas-chave, como dependência de atividade física, por meio de medida objetiva
Prazo: na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Determinação deste parâmetro: nível de atividade física por registro de actimetria de 7 dias
|
na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
|
Medir alterações na sintomatologia em áreas-chave, como alterações no peso por meio de medidas objetivas
Prazo: na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Determinação deste parâmetro: peso em quilogramas em uma balança clássica
|
na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
|
Medir mudanças na sintomatologia em áreas-chave, como composição corporal, por meio de medidas objetivas
Prazo: na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Determinação destes parâmetros: a composição corporal será determinada por uma medição de impedância
|
na visita inicial do estudo (Dia 0 - 4 semanas) e na visita final do estudo (Dia 0 + 11 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC22.0097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .