Hjemmebasert tilpasset fysisk aktivitet ved anorexia nervosa: en mulighetspilotstudie (APAMAdom)
30. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Målet med denne pilotstudien er å vurdere et program for hjemmebasert tilpasset fysisk aktivitet ved Anorexia Nervosa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Bestemme akseptabiliteten av dette programmet / Bestemme gjennomførbarheten og sikkerheten til dette programmet / Bestemme pasienttilfredsheten / Måle utviklingen av symptomatologien.
Deltakerne vil følge et program med hjemmebasert tilpasset fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Cécile BETRY
-
Montpellier, Frankrike
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig kjønn
- Alder mellom 18 og 30 år
- Personer som kan gi informert samtykke
- Klinisk diagnose av restriktiv anorexia nervosa i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5: kostholdsbegrensninger som fører til lav vekt, intens frykt for å gå opp i vekt, dysmorfofobi
- BMI < 18,5 kg/m2
- Tilknyttet en trygdeordning
- Etter å ha gitt informert samtykke til forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for døgnbehandling eller BMI < 12 kg/m2
- Emne som presenterer en kontradiksjon for utøvelse av tilpasset fysisk aktivitet
- Anorexia nervosa i delvis eller fullstendig remisjon i mer enn 1 år
- Pasienten kan av teknisk eller annen grunn ikke koble seg til via Internett for teleovervåking og/eller telerehabilitering
- Personer som er berørt av artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven
- Forsøkspersoner som ikke kan kontaktes i nødstilfeller
- Forsøkspersoner i en periode med ekskludering fra en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert tilpasset fysisk aktivitet
Hjemmebaserte økter med tilpasset fysisk aktivitet ved videokonferanse
|
Det vil være 8 ukentlige økter på et forhåndsdefinert tidspunkt for samme gruppe og for de 8 øktene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) for pasienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsramme: på den første økten av APA-programmet (dag 0)
|
Antall pasienter som har realisert den første av de 8 tilpassede fysiske aktivitetsøktene i forhold til totalt antall kvalifiserte pasienter som har blitt invitert til å delta i studien
|
på den første økten av APA-programmet (dag 0)
|
|
Akseptabilitet av et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for pasienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsramme: på den første økten av APA-programmet (dag 0)
|
Årsaker til avslag og deltakelses alder vil bli samlet inn anonymt for pasienter som nekter inkludering, men samtykker i at denne informasjonen samles inn
|
på den første økten av APA-programmet (dag 0)
|
|
Gjennomførbarhet og sikkerhet for et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for pasienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsramme: ved studiesluttbesøk (dag 0 + 11 uker)
|
Antall og andel pasienter som har realisert de 8 tilpassede fysiske aktivitetsøktene samt første og siste økter
|
ved studiesluttbesøk (dag 0 + 11 uker)
|
|
Gjennomførbarhet og sikkerhet for et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for pasienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsramme: ved studiesluttbesøk (dag 0 + 11 uker)
|
Motiver av manglende realisering av én eller flere økter vil bli samlet inn.
De vil inkludere tekniske problemer, personlige, profesjonelle eller medisinske begrensninger inkludert studiens utgang for vekttap
|
ved studiesluttbesøk (dag 0 + 11 uker)
|
|
Pasienttilfredshet med det telerehabiliteringstilpassede fysiske aktivitetsprogrammet for pasienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsramme: på siste økt av APA-programmet (dag 0 + 8 uker)
|
En del av pasientene svarer "ja" på spørsmålet: "Vil du fortsette dette programmet?"
|
på siste økt av APA-programmet (dag 0 + 8 uker)
|
|
Pasienttilfredshet med telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for pasienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsramme: på siste økt av APA-programmet (dag 0 + 8 uker)
|
Programmets motiver om tilfredshet eller ingen tilfredshet vil bli samlet inn under den siste økten av tilpasset fysisk aktivitetsprogram
|
på siste økt av APA-programmet (dag 0 + 8 uker)
|
|
Måling av endringer i symptomatologi på nøkkelområder som selvtillit gjennom spørreskjema for selvevaluering
Tidsramme: ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Bestemmelse av denne parameteren: selvtillit etter selvtillit skala av Rosenberg
|
ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
|
Måling av endringer i symptomatologi på sentrale områder som livskvalitet gjennom spørreskjema for egenvurdering
Tidsramme: ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Bestemmelse av disse parametrene: livskvalitet ved QUAVIAM-skala
|
ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
|
Måling av endringer i symptomatologi på nøkkelområder som avhengighet av fysisk aktivitet gjennom selvevalueringsspørreskjema
Tidsramme: ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Bestemmelse av denne parameteren: avhengighet av fysisk aktivitet ved EDQ spørreskjema
|
ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
|
Måling av endringer i symptomatologi på sentrale områder som avhengighet av fysisk aktivitet gjennom objektivt mål
Tidsramme: ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Bestemmelse av denne parameteren: nivå av fysisk aktivitet ved 7-dagers aktimetriregistrering
|
ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
|
Måling av endringer i symptomatologi på nøkkelområder som vektendringer gjennom objektive mål
Tidsramme: ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Bestemmelse av denne parameteren: vekt i kilogram på en klassisk skala
|
ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
|
Måling av endringer i symptomatologi på nøkkelområder som kroppssammensetning gjennom objektive mål
Tidsramme: ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Bestemmelse av disse parameterne: kroppssammensetningen vil bli bestemt ved en impedansmetrimåling
|
ved tidlig studiebesøk (dag 0 - 4 uker) og ved studieslutt (dag 0 + 11 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC22.0097
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .