Actividad física adaptada en el hogar en la anorexia nerviosa: un estudio piloto de viabilidad (APAMAdom)
30 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El objetivo de este ensayo clínico piloto es evaluar un programa de Actividad Física Adaptada en el Hogar en Anorexia Nervosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales cuestiones que pretende responder son: Determinar la aceptabilidad de este programa / Determinar la viabilidad y seguridad de este programa / Determinar la satisfacción del paciente / Medir la evolución de la sintomatología.
Los participantes seguirán un programa de Actividad Física Adaptada en el Hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Cécile BETRY
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Montpellier, Francia
- Pr GUILLAUME Sébastien
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- Edad entre 18 y 30 años
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado
- Diagnóstico clínico de anorexia nerviosa restrictiva según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) 5: restricción dietética que conduce a bajo peso, miedo intenso a engordar, dismorfofobia
- IMC < 18,5 kg/m2
- Afiliado a un plan de seguridad social
- Haber dado su consentimiento informado para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Indicación de hospitalización o IMC < 12 kg/m2
- Sujeto que presenta una contrindicación para la práctica de una actividad física adaptada
- Anorexia nerviosa en remisión parcial o completa por más de 1 año
- Paciente incapaz, por motivos técnicos o de otro tipo, de conectarse a Internet para teleseguimiento y/o telerehabilitación
- Personas afectadas por los artículos L1121-5 a L1121-8 del código de salud pública
- Sujetos que no pueden ser contactados en caso de emergencia
- Sujetos en periodo de exclusión de otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad Física Adaptada en el Hogar
Sesiones de Actividad Física Adaptada a domicilio por videoconferencia
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Habrá 8 sesiones semanales en un horario definido de antemano para el mismo grupo y para las 8 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad cuantitativa de un programa de actividad física adaptada (APA) de telerehabilitación para pacientes con anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: en la primera sesión del programa APA (Día 0)
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Número de pacientes que han realizado la primera de las 8 sesiones de actividad física adaptada en relación al total de pacientes elegibles que han sido invitados a participar en el estudio
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en la primera sesión del programa APA (Día 0)
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Aceptabilidad cualitativa de un programa de actividad física adaptada a la telerehabilitación para pacientes con anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: en la primera sesión del programa APA (Día 0)
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Los motivos del rechazo y la edad de participación se recopilarán de forma anónima para los pacientes que rechacen la inclusión pero acepten que se recopile esta información.
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en la primera sesión del programa APA (Día 0)
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Viabilidad y seguridad de un programa de actividad física adaptada a la telerehabilitación para pacientes con anorexia nerviosa cuantitativamente
Periodo de tiempo: en la visita de fin de estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Número y porcentaje de pacientes que han realizado las 8 sesiones de actividad física adaptada así como la primera y última sesión
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en la visita de fin de estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Viabilidad y seguridad de un programa de actividad física adaptada a la telerehabilitación para pacientes con anorexia nerviosa cualitativamente
Periodo de tiempo: en la visita de fin de estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Se recogerán motivos de no realización de una o más sesiones.
Se incluirán problemas técnicos, personales, profesionales o limitaciones médicas incluida la salida del estudio para la pérdida de peso.
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en la visita de fin de estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Satisfacción del paciente con el programa de actividad física adaptada de telerehabilitación para pacientes con anorexia nerviosa cuantitativamente
Periodo de tiempo: en la sesión final del programa APA (Día 0 + 8 semanas)
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Parte de los pacientes respondieron "sí" a la pregunta: "¿Le gustaría continuar con este programa?"
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en la sesión final del programa APA (Día 0 + 8 semanas)
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Satisfacción del paciente con el programa de actividad física adaptada de telerehabilitación para pacientes con anorexia nerviosa cualitativamente
Periodo de tiempo: en la sesión final del programa APA (Día 0 + 8 semanas)
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Los motivos de satisfacción o no satisfacción del programa se recogerán durante la sesión final del programa de actividad física adaptada
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en la sesión final del programa APA (Día 0 + 8 semanas)
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Medición de cambios en la sintomatología en áreas clave como la autoestima a través de un cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Determinación de este parámetro: autoestima por escala de autoestima de Rosenberg
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en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Medición de cambios en la sintomatología en áreas clave como la calidad de vida a través de un cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Determinación de este parámetro: calidad de vida por escala QUAVIAM
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en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Medición de cambios en la sintomatología en áreas clave como la dependencia de la actividad física a través de un cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Determinación de este parámetro: dependencia de la actividad física por cuestionario EDQ
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en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Medir los cambios en la sintomatología en áreas clave como la dependencia de la actividad física a través de medidas objetivas
Periodo de tiempo: en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Determinación de este parámetro: nivel de actividad física por registro de actimetría de 7 días
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en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Medición de cambios en la sintomatología en áreas clave como cambios en el peso a través de medidas objetivas
Periodo de tiempo: en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Determinación de este parámetro: peso en kilogramos en una balanza clásica
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en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Medición de cambios en la sintomatología en áreas clave como la composición corporal a través de medidas objetivas
Periodo de tiempo: en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Determinación de estos parámetros: la composición corporal se determinará mediante una medición de impedanciametría
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en la visita temprana del estudio (Día 0 - 4 semanas) y en la visita de final del estudio (Día 0 + 11 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC22.0097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .