Kotiin perustuva mukautettu fyysinen aktiivisuus Anorexia Nervosassa: toteutettavuuspilottitutkimus (APAMAdom)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida Anorexia Nervosa -hoitoon sopeutetun fyysisen aktiivisuuden ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Tämän ohjelman hyväksyttävyyden määrittäminen / tämän ohjelman toteutettavuuden ja turvallisuuden määrittäminen / potilastyytyväisyyden määrittäminen / oireiden kehityksen mittaaminen.
Osallistujat seuraavat Home-based Adapted Physical Activity -ohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Cécile BETRY
-
Montpellier, Ranska
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä 18-30 vuotta
- Koehenkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Restriktiivisen anorexia nervosan kliininen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) 5 mukaan: ruokavalion rajoitus, joka johtaa alhaiseen painoon, voimakas painonnousun pelko, dysmorfofobia
- BMI < 18,5 kg/m2
- Liittynyt sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Annettuaan tietoisen suostumuksen tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatio laitoshoitoon tai BMI < 12 kg/m2
- Aihe, joka esittää vasta-aiheen mukautetun fyysisen toiminnan harjoittamiselle
- Anorexia nervosa osittaisessa tai täydellisessä remissiossa yli 1 vuoden ajan
- Potilas ei pysty teknisestä tai muusta syystä muodostamaan yhteyttä Internetin kautta etävalvontaan ja/tai etäkuntoutukseen
- Henkilöt, joita kansanterveyslain artiklat L1121-5–L1121-8 koskevat
- Kohteet, joihin ei saada yhteyttä hätätapauksessa
- Koehenkilöt, jotka on suljettu pois toisesta tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva mukautettu fyysinen aktiivisuus
Kotipohjaisia mukautettuja fyysisiä harjoituksia videoneuvottelun avulla
|
Samalle ryhmälle ja kahdeksalle istunnolle järjestetään 8 viikkotuntia etukäteen määriteltynä ajankohtana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telerehabilitaatioon mukautetun fyysisen aktiviteettiohjelman (APA) hyväksyttävyys anoreksia nervosaa sairastavalle potilaalle määrällisesti
Aikaikkuna: APA-ohjelman ensimmäisessä istunnossa (päivä 0)
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat toteuttaneet ensimmäisen kahdeksasta mukautetusta fyysisen harjoittelun istunnosta suhteessa tutkimukseen osallistumaan kutsuttujen tukikelpoisten potilaiden kokonaismäärään
|
APA-ohjelman ensimmäisessä istunnossa (päivä 0)
|
|
Anorexia nervosa -potilaan etäkuntoutukseen mukautetun fyysisen toimintaohjelman hyväksyttävyys laadullisesti
Aikaikkuna: APA-ohjelman ensimmäisessä istunnossa (päivä 0)
|
Kieltäytymisen syyt ja osallistujan ikä kerätään anonyymisti potilailta, jotka kieltäytyvät osallistumisesta, mutta suostuvat näiden tietojen keräämiseen
|
APA-ohjelman ensimmäisessä istunnossa (päivä 0)
|
|
Anorexia nervosa -potilaille suunnatun etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja turvallisuus kvantitatiivisesti
Aikaikkuna: opintovierailulla (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka ovat toteuttaneet 8 mukautettua fyysistä harjoittelua sekä ensimmäisen ja viimeisen istunnon
|
opintovierailulla (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Anorexia nervosa -potilaille suunnatun etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja turvallisuus laadullisesti
Aikaikkuna: opintovierailulla (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Motiiveja, joissa yhden tai useamman istunnon toteutumista ei ole toteutettu, kerätään.
Ne sisältävät teknisiä ongelmia, henkilökohtaisia, ammatillisia tai lääketieteellisiä rajoituksia, mukaan lukien tutkimuksen poistuminen painonpudotukseen
|
opintovierailulla (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Potilaiden tyytyväisyys anoreksia nervosaa sairastavien potilaiden etäkuntoutukseen mukautettuun fyysiseen toimintaohjelmaan kvantitatiivisesti
Aikaikkuna: APA-ohjelman viimeisessä istunnossa (päivä 0 + 8 viikkoa)
|
Osa potilaista vastaa "kyllä" kysymykseen: "Haluatko jatkaa tätä ohjelmaa?"
|
APA-ohjelman viimeisessä istunnossa (päivä 0 + 8 viikkoa)
|
|
Potilaiden tyytyväisyys anorexia nervosa -potilaiden etäkuntoutukseen mukautettuun fyysiseen toimintaohjelmaan laadullisesti
Aikaikkuna: APA-ohjelman viimeisessä istunnossa (päivä 0 + 8 viikkoa)
|
Ohjelman motiivit tyytyväisyydestä tai ei tyytyväisyydestä kerätään mukautetun liikuntaohjelman viimeisen istunnon aikana
|
APA-ohjelman viimeisessä istunnossa (päivä 0 + 8 viikkoa)
|
|
Oireiden muutosten mittaaminen keskeisillä aloilla, kuten itsetunto, itsearviointikyselyn avulla
Aikaikkuna: varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Tämän parametrin määritys: itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla
|
varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Oireiden muutosten mittaaminen keskeisillä alueilla, kuten elämänlaadussa, itsearviointikyselyn avulla
Aikaikkuna: varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Tämän parametrin määritys: elämänlaatu QUAVIAM-asteikolla
|
varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Oireiden muutosten mittaaminen keskeisillä alueilla, kuten riippuvuus fyysistä aktiivisuutta, itsearviointikyselyn avulla
Aikaikkuna: varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Tämän parametrin määrittäminen: riippuvuus fyysisestä aktiivisuudesta EDQ-kyselyllä
|
varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Oireiden muutosten mittaaminen keskeisillä alueilla, kuten riippuvuus fyysisestä aktiivisuudesta, objektiivisen mittauksen avulla
Aikaikkuna: varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Tämän parametrin määrittäminen: fyysisen aktiivisuuden taso 7 päivän aktiviteettitallennuksen avulla
|
varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Oireiden muutosten mittaaminen keskeisillä alueilla, kuten painon muutoksissa objektiivisen mittauksen avulla
Aikaikkuna: varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Tämän parametrin määrittäminen: paino kilogrammoina klassisessa mittakaavassa
|
varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
|
Oireiden muutosten mittaaminen avainalueilla, kuten kehon koostumuksessa, objektiivisen mittauksen avulla
Aikaikkuna: varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Näiden parametrien määrittäminen: kehon koostumus määritetään impedanssimetrimittauksella
|
varhaisella opintokäynnillä (päivä 0 - 4 viikkoa) ja opintojen lopussa (päivä 0 + 11 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .