Hembaserad anpassad fysisk aktivitet vid anorexia nervosa: en genomförbarhetspilotstudie (APAMAdom)
30 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Målet med denna pilotstudie är att utvärdera ett program för hembaserad anpassad fysisk aktivitet vid anorexia nervosa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudfrågorna som det syftar till att besvara är: Fastställande av acceptansen av detta program / Fastställande av genomförbarheten och säkerheten för detta program / Fastställande av patienttillfredsställelse / Mätning av utvecklingen av symptomatologin.
Deltagarna kommer att följa ett program med hembaserad anpassad fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Cécile BETRY
-
Montpellier, Frankrike
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnligt kön
- Ålder mellan 18 och 30 år
- Ämnen kan ge informerat samtycke
- Klinisk diagnos av restriktiv anorexia nervosa enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5: kostbegränsning som leder till låg vikt, intensiv rädsla för att gå upp i vikt, dysmorfofobi
- BMI < 18,5 kg/m2
- Ansluten i en socialförsäkringsplan
- Efter att ha gett informerat samtycke till forskningen
Exklusions kriterier:
- Indikation för slutenvård eller BMI < 12 kg/m2
- Ämne som presenterar en kontradiktion till utövandet av en anpassad fysisk aktivitet
- Anorexia nervosa i partiell eller fullständig remission i mer än 1 år
- Patienten kan av teknisk eller annan anledning inte ansluta via Internet för teleövervakning och/eller telerehabilitering
- Personer som berörs av artiklarna L1121-5 till L1121-8 i folkhälsolagen
- Ämnen som inte kan kontaktas i nödfall
- Försökspersoner i en period av uteslutning från en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemmabaserad anpassad fysisk aktivitet
Hembaserade anpassade fysiska aktiviteter genom videokonferens
|
Det kommer att vara 8 veckopass vid en i förväg definierad tid för samma grupp och för de 8 sessionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av ett telerehabiliteringsanpassat fysisk aktivitetsprogram (APA) för patienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsram: vid den första sessionen av APA-programmet (dag 0)
|
Antal patienter som har genomfört den första av de 8 anpassade fysiska aktivitetssessionerna i förhållande till det totala antalet berättigade patienter som har bjudits in att delta i studien
|
vid den första sessionen av APA-programmet (dag 0)
|
|
Godtagbarhet av ett telerehabiliteringsanpassat fysisk aktivitetsprogram för patient med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsram: vid den första sessionen av APA-programmet (dag 0)
|
Skälen till vägran och deltagandets ålder kommer att samlas in anonymt för patienter som vägrar inkludering men samtycker till att denna information samlas in
|
vid den första sessionen av APA-programmet (dag 0)
|
|
Genomförbarhet och säkerhet för ett telerehabiliteringsanpassat fysisk aktivitetsprogram för patienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsram: i slutet av studiebesöket (dag 0 + 11 veckor)
|
Antal och andel patienter som har genomfört de 8 anpassade fysiska aktivitetspassen samt de första och sista sessionerna
|
i slutet av studiebesöket (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Genomförbarhet och säkerhet för ett telerehabiliteringsanpassat fysisk aktivitetsprogram för patienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsram: i slutet av studiebesöket (dag 0 + 11 veckor)
|
Motiv som saknar förverkligande av en eller flera sessioner kommer att samlas in.
De kommer att inkludera tekniska problem, personliga, professionella eller medicinska begränsningar inklusive studiens slut för viktminskning
|
i slutet av studiebesöket (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Patientnöjdhet med det telerehabiliteringsanpassade fysiska aktivitetsprogrammet för patienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsram: vid den sista sessionen av APA-programmet (dag 0 + 8 veckor)
|
En del av patienterna svarar "ja" på frågan: "Vill du fortsätta det här programmet?"
|
vid den sista sessionen av APA-programmet (dag 0 + 8 veckor)
|
|
Patientnöjdhet med det telerehabiliteringsanpassade fysiska aktivitetsprogrammet för patienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsram: vid den sista sessionen av APA-programmet (dag 0 + 8 veckor)
|
Programmets motiv av tillfredsställelse eller ingen tillfredsställelse kommer att samlas in under den sista sessionen av anpassat fysisk aktivitetsprogram
|
vid den sista sessionen av APA-programmet (dag 0 + 8 veckor)
|
|
Att mäta förändringar i symtomatologi inom nyckelområden som självkänsla genom självutvärderingsformulär
Tidsram: vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Bestämning av denna parameter: självkänsla genom självkänslaskala av Rosenberg
|
vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Mätning av förändringar i symptomatologi inom nyckelområden som livskvalitet genom självutvärderingsformulär
Tidsram: vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Bestämning av dessa parametrar: livskvalitet med QUAVIAM-skala
|
vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Mäta förändringar i symtomatologi inom nyckelområden som beroende av fysisk aktivitet genom självutvärderingsformulär
Tidsram: vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Bestämning av denna parameter: beroende av fysisk aktivitet genom EDQ frågeformulär
|
vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Mätning av förändringar i symtomatologi inom nyckelområden såsom beroende av fysisk aktivitet genom objektiv åtgärd
Tidsram: vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Bestämning av denna parameter: nivå av fysisk aktivitet genom 7-dagars aktimetriregistrering
|
vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Mätning av förändringar i symptomatologi inom nyckelområden som viktförändringar genom objektiv mätning
Tidsram: vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Bestämning av denna parameter: vikt i kilogram på en klassisk skala
|
vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
|
Mätning av förändringar i symptomatologi inom nyckelområden som kroppssammansättning genom objektiv mätning
Tidsram: vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Bestämning av dessa parametrar: kroppssammansättningen kommer att bestämmas genom en impedansmetrimätning
|
vid det tidiga studiebesöket (dag 0 - 4 veckor) och vid studieslut (dag 0 + 11 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC22.0097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .