Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitet i anorexia nervosa: en gennemførlighedspilotundersøgelse (APAMAdom)

30. april 2026 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at vurdere et program for hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitet ved Anorexia Nervosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Bestemmelse af acceptabiliteten af ​​dette program / Bestemmelse af gennemførligheden og sikkerheden af ​​dette program / Bestemmelse af patienttilfredshed / Måling af udviklingen af ​​symptomatologien. Deltagerne vil følge et program med hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • Cécile BETRY
      • Montpellier, Frankrig
        • Pr GUILLAUME Sébastien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn
  • Alder mellem 18 og 30 år
  • Emner i stand til at give informeret samtykke
  • Klinisk diagnose af restriktiv anorexia nervosa ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5: diætrestriktioner, der fører til lav vægt, intens frygt for at tage på, dysmorfofobi
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Tilknyttet en socialsikringsplan
  • Efter at have givet informeret samtykke til forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for indlæggelse eller BMI < 12 kg/m2
  • Emne, der præsenterer en kontradiktion til udøvelsen af ​​en tilpasset fysisk aktivitet
  • Anorexia nervosa i delvis eller fuldstændig remission i mere end 1 år
  • Patienten er af teknisk eller anden grund ikke i stand til at oprette forbindelse via internettet til teleovervågning og/eller telerehabilitering
  • Personer, der er omfattet af artiklerne L1121-5 til L1121-8 i folkesundhedsloven
  • Forsøgspersoner, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde
  • Forsøgspersoner i en periode med udelukkelse fra en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitet
Hjemmebaserede tilpassede fysiske aktiviteter ved videokonference
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitet
Der vil være 8 ugentlige sessioner ad gangen defineret på forhånd for den samme gruppe og for de 8 sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) for patienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsramme: ved den første session af APA-programmet (dag 0)
Antal patienter, der har realiseret den første af de 8 tilpassede fysiske aktivitetssessioner i forhold til det samlede antal berettigede patienter, der er blevet inviteret til at deltage i undersøgelsen
ved den første session af APA-programmet (dag 0)
Acceptabilitet af et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for patient med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsramme: ved den første session af APA-programmet (dag 0)
Årsager til afslag og deltagelses alder vil blive indsamlet anonymt for patienter, der nægter inklusion, men accepterer, at disse oplysninger indsamles
ved den første session af APA-programmet (dag 0)
Gennemførlighed og sikkerhed af et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for patienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsramme: ved afslutningen af ​​studiebesøget (dag 0 + 11 uger)
Antal og andel af patienter, der har realiseret de 8 tilpassede fysiske aktivitetssessioner samt de første og sidste sessioner
ved afslutningen af ​​studiebesøget (dag 0 + 11 uger)
Gennemførlighed og sikkerhed af et telerehabiliteringstilpasset fysisk aktivitetsprogram for patienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsramme: ved afslutningen af ​​studiebesøget (dag 0 + 11 uger)
Motiver af manglende realisering af en eller flere sessioner vil blive indsamlet. De vil inkludere tekniske problemer, personlige, professionelle eller medicinske begrænsninger, herunder undersøgelses exit for vægttab
ved afslutningen af ​​studiebesøget (dag 0 + 11 uger)
Patienttilfredshed med det telerehabiliteringstilpassede fysiske aktivitetsprogram for patienter med anorexia nervosa kvantitativt
Tidsramme: ved den sidste session af APA-programmet (dag 0 + 8 uger)
En del af patienterne svarer "ja" til spørgsmålet: "Vil du fortsætte dette program?"
ved den sidste session af APA-programmet (dag 0 + 8 uger)
Patienttilfredshed med det telerehabiliteringstilpassede fysiske aktivitetsprogram for patienter med anorexia nervosa kvalitativt
Tidsramme: ved den sidste session af APA-programmet (dag 0 + 8 uger)
Programmets motiver om tilfredshed eller ingen tilfredshed vil blive indsamlet under den sidste session af tilpasset fysisk aktivitetsprogram
ved den sidste session af APA-programmet (dag 0 + 8 uger)
Måling af ændringer i symptomatologi på nøgleområder såsom selvværd gennem selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Bestemmelse af denne parameter: selvværd ved selvværdsskala af Rosenberg
ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Måling af ændringer i symptomatologi på nøgleområder såsom livskvalitet gennem selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Bestemmelse af disse parametre: livskvalitet ved QUAVIAM skala
ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Måling af ændringer i symptomatologi på nøgleområder såsom afhængighed af fysisk aktivitet gennem selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Bestemmelse af denne parameter: afhængighed af fysisk aktivitet ved EDQ-spørgeskema
ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Måling af ændringer i symptomatologi på nøgleområder såsom afhængighed af fysisk aktivitet gennem objektiv måling
Tidsramme: ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Bestemmelse af denne parameter: niveau af fysisk aktivitet ved 7-dages aktimetriregistrering
ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Måling af ændringer i symptomatologi på nøgleområder såsom ændringer i vægt gennem objektiv måling
Tidsramme: ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Bestemmelse af denne parameter: vægt i kilogram på en klassisk skala
ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Måling af ændringer i symptomatologi på nøgleområder såsom kropssammensætning gennem objektiv måling
Tidsramme: ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)
Bestemmelse af disse parametre: Kropssammensætningen vil blive bestemt ved en impedansmetrimåling
ved det tidlige studiebesøg (dag 0 - 4 uger) og ved afslutning af studiebesøg (dag 0 + 11 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

AGIR à Dom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC22.0097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner