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Activité physique adaptée à domicile dans l'anorexie mentale : une étude pilote de faisabilité (APAMAdom)

24 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'objectif de cet essai clinique pilote est d'évaluer un programme d'Activité Physique Adaptée à Domicile dans l'Anorexie Nerveuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : Détermination de l'acceptabilité de ce programme / Détermination de la faisabilité et de la sécurité de ce programme / Détermination de la satisfaction des patients / Mesure de l'évolution de la symptomatologie. Les participants suivront un programme d'activité physique adaptée à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin
  • Âge entre 18 et 30 ans
  • Sujets capables de donner un consentement éclairé
  • Diagnostic clinique d'anorexie mentale restrictive selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) 5 : restriction alimentaire entraînant un faible poids, peur intense de prendre du poids, dysmorphophobie
  • IMC < 18,5 kg/m2
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Avoir donné son consentement éclairé à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Indication pour les soins hospitaliers ou IMC < 12 kg/m2
  • Sujet présentant une contre-indication à la pratique d'une activité physique adaptée
  • Anorexie mentale en rémission partielle ou complète depuis plus d'un an
  • Patient incapable, pour des raisons techniques ou autres, de se connecter via Internet pour un télésuivi et/ou une télérééducation
  • Personnes concernées par les articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique
  • Sujets qui ne peuvent pas être contactés en cas d'urgence
  • Sujets en période d'exclusion d'une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique adaptée à domicile
Séances d'Activité Physique Adaptée à domicile par visioconférence
Comportemental: Activité physique adaptée à domicile
Il y aura 8 séances hebdomadaires à un horaire défini à l'avance pour un même groupe et pour les 8 séances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité quantitative d'un programme d'activité physique adaptée (APA) de téléréadaptation pour un patient souffrant d'anorexie mentale
Délai: à la première session du programme APA (Jour 0)
Nombre de patients ayant réalisé la première des 8 séances d'activité physique adaptée par rapport au nombre total de patients éligibles qui ont été invités à participer à l'étude
à la première session du programme APA (Jour 0)
Acceptabilité qualitative d'un programme d'activité physique adapté de télérééducation pour un patient souffrant d'anorexie mentale
Délai: à la première session du programme APA (Jour 0)
Les motifs de refus et l'âge de participation seront recueillis de façon anonyme pour les patients refusant l'inscription mais acceptant que ces informations soient recueillies
à la première session du programme APA (Jour 0)
Faisabilité et sécurité d'un programme d'activité physique adaptée de téléréadaptation pour les patients souffrant d'anorexie mentale quantitativement
Délai: à la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Nombre et part de patients ayant réalisé les 8 séances d'activités physiques adaptées ainsi que les premières et dernières séances
à la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Faisabilité et sécurité d'un programme d'activité physique adaptée de télérééducation pour les patients souffrant d'anorexie mentale qualitativement
Délai: à la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Les motifs de non réalisation d'une ou plusieurs séances seront collectés. Ils comprendront des problèmes techniques, des contraintes personnelles, professionnelles ou médicales, y compris la sortie d'étude pour la perte de poids
à la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Satisfaction des patients quant au programme d'activité physique adaptée de téléréadaptation pour les patients souffrant d'anorexie mentale quantitativement
Délai: à la session finale du programme APA (Jour 0 + 8 semaines)
Une partie des patients répond "oui" à la question : "Voulez-vous continuer ce programme ?"
à la session finale du programme APA (Jour 0 + 8 semaines)
Satisfaction des patients vis-à-vis du programme d'activité physique adaptée de téléréadaptation pour les patients souffrant d'anorexie mentale qualitativement
Délai: à la session finale du programme APA (Jour 0 + 8 semaines)
Les motifs de satisfaction ou de non-satisfaction du programme seront recueillis lors de la dernière séance du programme d'activité physique adaptée
à la session finale du programme APA (Jour 0 + 8 semaines)
Mesurer les changements de symptomatologie dans des domaines clés tels que l'estime de soi grâce à un questionnaire d'auto-évaluation
Délai: lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Détermination de ce paramètre :estime de soi par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Mesurer les changements de symptomatologie dans des domaines clés tels que la qualité de vie grâce à un questionnaire d'auto-évaluation
Délai: lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Détermination de ces paramètres : qualité de vie par l'échelle QUAVIAM
lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Mesurer les changements de symptomatologie dans des domaines clés tels que la dépendance à l'activité physique grâce à un questionnaire d'auto-évaluation
Délai: lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Détermination de ce paramètre : dépendance à l'activité physique par questionnaire EDQ
lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Mesurer les changements de symptomatologie dans des domaines clés tels que la dépendance à l'activité physique grâce à une mesure objective
Délai: lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Détermination de ce paramètre : niveau d'activité physique par enregistrement actimétrique 7 jours
lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Mesurer les changements de symptomatologie dans des domaines clés tels que les changements de poids grâce à une mesure objective
Délai: lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Détermination de ce paramètre : poids en kilogrammes sur une balance classique
lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Mesurer les changements de symptomatologie dans des domaines clés tels que la composition corporelle grâce à une mesure objective
Délai: lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)
Détermination de ces paramètres : la composition corporelle sera déterminée par une mesure d'impédancemétrie
lors de la première visite d'étude (Jour 0 - 4 semaines) et lors de la visite de fin d'étude (Jour 0 + 11 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

AGIR à Dom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC22.0097

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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