Домашняя адаптированная физическая активность при нервной анорексии: пилотное исследование осуществимости (APAMAdom)
30 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Целью этого пилотного клинического испытания является оценка программы адаптированной физической активности на дому при нервной анорексии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: Определение приемлемости этой программы / Определение осуществимости и безопасности этой программы / Определение удовлетворенности пациентов / Измерение эволюции симптоматики.
Участники будут следовать программе адаптированной физической активности на дому.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Cécile BETRY
-
Montpellier, Франция
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст от 18 до 30 лет
- Субъекты, способные дать информированное согласие
- Клинический диагноз рестриктивной нервной анорексии в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM) 5: ограничение в питании, ведущее к низкому весу, сильный страх набрать вес, дисморфофобия
- ИМТ < 18,5 кг/м2
- Участие в плане социального обеспечения
- Дав информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Показания для стационарного лечения или ИМТ < 12 кг/м2
- Субъект, представляющий противопоказание к практике адаптированной физической активности
- Нервная анорексия в частичной или полной ремиссии более 1 года
- Пациент не может по техническим или иным причинам подключиться через Интернет для телемониторинга и/или телереабилитации
- Лица, затронутые статьями с L1121-5 по L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения
- Субъекты, с которыми невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации
- Субъекты в период исключения из другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя адаптированная физическая активность
Домашние занятия по адаптированной физической активности в формате видеоконференции
|
Будет 8 еженедельных занятий в заранее определенное время для той же группы и 8 занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость телереабилитационной адаптированной программы физической активности (АФА) для пациентов с нервной анорексией количественно
Временное ограничение: на первом занятии программы АПА (День 0)
|
Количество пациентов, выполнивших первый из 8 сеансов адаптированной физической активности, по отношению к общему количеству подходящих пациентов, приглашенных для участия в исследовании.
|
на первом занятии программы АПА (День 0)
|
|
Качественная приемлемость телереабилитационной адаптированной программы физической активности для больных нервной анорексией
Временное ограничение: на первом занятии программы АПА (День 0)
|
Причины отказа и возраст участников будут собираться анонимно для пациентов, которые отказываются от включения, но соглашаются на сбор этой информации.
|
на первом занятии программы АПА (День 0)
|
|
Текст научной работы на тему «Осуществимость и безопасность телереабилитационной адаптированной программы физической активности для больных нервной анорексией в количественном выражении»
Временное ограничение: на визите в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Количество и доля пациентов, прошедших 8 адаптированных занятий физической активностью, а также первое и последнее занятия
|
на визите в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Текст научной работы на тему «Осуществимость и безопасность телереабилитационной адаптированной программы физической активности для больных нервной анорексией»
Временное ограничение: на визите в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Будут собраны мотивы неосуществления одной или нескольких сессий.
Они будут включать технические проблемы, личные, профессиональные или медицинские ограничения, включая выход из исследования для похудения.
|
на визите в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Удовлетворенность пациентов адаптированной телереабилитационной программой физической активности для больных нервной анорексией в количественном выражении
Временное ограничение: на заключительном занятии программы АПА (день 0 + 8 недель)
|
Часть пациентов, ответивших «да» на вопрос: «Хотели бы вы продолжить эту программу?»
|
на заключительном занятии программы АПА (день 0 + 8 недель)
|
|
Качественная удовлетворенность пациентов адаптированной телереабилитационной программой физической активности для больных нервной анорексией
Временное ограничение: на заключительном занятии программы АПА (день 0 + 8 недель)
|
Мотивы удовлетворенности или неудовлетворенности программы будут собраны во время заключительного занятия адаптированной программы физической активности.
|
на заключительном занятии программы АПА (день 0 + 8 недель)
|
|
Измерение изменений симптоматики в ключевых областях, таких как самооценка, с помощью анкеты самооценки.
Временное ограничение: в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Определение этого параметра: самооценка по шкале самооценки Розенберга
|
в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Измерение изменений симптоматики в ключевых областях, таких как качество жизни, с помощью анкеты самооценки
Временное ограничение: в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Определение этого параметра: качество жизни по шкале QUAVIAM
|
в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Измерение изменений симптоматики в ключевых областях, таких как зависимость от физической активности, с помощью анкеты самооценки
Временное ограничение: в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Определение этого параметра: зависимость от физической активности по опроснику EDQ
|
в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Измерение изменений симптоматики в ключевых областях, таких как зависимость от физической активности, посредством объективных измерений
Временное ограничение: в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Определение этого параметра: уровень физической активности по 7-дневной записи актиметрии
|
в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Измерение изменений симптоматики в ключевых областях, таких как изменение веса, с помощью объективных измерений
Временное ограничение: в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Определение этого параметра: вес в килограммах на классических весах
|
в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
|
Измерение изменений симптоматики в ключевых областях, таких как состав тела, с помощью объективных измерений
Временное ограничение: в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Определение этих параметров: состав тела будет определяться измерением импедансометрии.
|
в начале исследования (день 0–4 недели) и в конце исследования (день 0 + 11 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC22.0097
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .