Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività fisica adattata domiciliare nell'anoressia nervosa: uno studio pilota di fattibilità (APAMAdom)

30 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica pilota è valutare un programma di attività fisica adattata domiciliare nell'anoressia nervosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: Determinare l'accettabilità di questo programma / Determinare la fattibilità e la sicurezza di questo programma / Determinare la soddisfazione del paziente / Misurare l'evoluzione della sintomatologia. I partecipanti seguiranno un programma di attività fisica adattata a domicilio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • Cécile BETRY
      • Montpellier, Francia
        • Pr GUILLAUME Sébastien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile
  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Soggetti in grado di prestare il consenso informato
  • Diagnosi clinica di anoressia nervosa restrittiva secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) 5: restrizione dietetica che porta a basso peso, intensa paura di ingrassare, dismorfofobia
  • IMC < 18,5 kg/m2
  • Affiliato ad un piano previdenziale
  • Aver dato il consenso informato alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Indicazione per cure ospedaliere o BMI < 12 kg/m2
  • Soggetto che presenta una controindicazione alla pratica di un'attività fisica adattata
  • Anoressia nervosa in remissione parziale o completa da più di 1 anno
  • Paziente impossibilitato, per motivi tecnici o di altra natura, a connettersi via Internet per telemonitoraggio e/o teleriabilitazione
  • Persone interessate dagli articoli da L1121-5 a L1121-8 del codice della sanità pubblica
  • Soggetti che non possono essere contattati in caso di emergenza
  • Soggetti in un periodo di esclusione da un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica adattata da casa
Sessioni di attività fisica adattata a domicilio in videoconferenza
Comportamentale: Attività fisica adattata da casa
Ci saranno 8 sessioni settimanali in orari definiti in anticipo per lo stesso gruppo e per le 8 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità quantitativa di un programma di attività fisica adattata di teleriabilitazione (APA) per pazienti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: alla prima sessione del programma APA (Giorno 0)
Numero di pazienti che hanno realizzato la prima delle 8 sessioni di attività fisica adattata rispetto al numero totale di pazienti idonei che sono stati invitati a partecipare allo studio
alla prima sessione del programma APA (Giorno 0)
Accettabilità qualitativa di un programma di attività fisica adattato alla teleriabilitazione per il paziente con anoressia nervosa
Lasso di tempo: alla prima sessione del programma APA (Giorno 0)
I motivi del rifiuto e l'età della partecipazione saranno raccolti in forma anonima per i pazienti che rifiutano l'inclusione ma acconsentono alla raccolta di queste informazioni
alla prima sessione del programma APA (Giorno 0)
Fattibilità e sicurezza quantitativa di un programma di attività fisica adattato alla teleriabilitazione per i pazienti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Numero e porzione di pazienti che hanno realizzato le 8 sessioni di attività fisica adattata nonché la prima e l'ultima sessione
alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Fattibilità e sicurezza di un programma di attività fisica adattato alla teleriabilitazione qualitativamente per i pazienti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Verranno raccolte le motivazioni della mancata realizzazione di una o più sessioni. Includeranno problemi tecnici, vincoli personali, professionali o medici inclusa l'uscita dallo studio per la perdita di peso
alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Soddisfazione quantitativa del paziente con il programma di attività fisica adattato alla teleriabilitazione per i pazienti con anoressia nervosa
Lasso di tempo: alla sessione finale del programma APA (Giorno 0 + 8 settimane)
Una parte dei pazienti risponde "sì" alla domanda: "Vorresti continuare questo programma?"
alla sessione finale del programma APA (Giorno 0 + 8 settimane)
Soddisfazione del paziente con il programma di attività fisica adattato alla teleriabilitazione per i pazienti con anoressia nervosa qualitativamente
Lasso di tempo: alla sessione finale del programma APA (Giorno 0 + 8 settimane)
I motivi di soddisfazione o non soddisfazione del programma saranno raccolti durante la sessione finale del programma di attività fisica adattato
alla sessione finale del programma APA (Giorno 0 + 8 settimane)
Misurare i cambiamenti nella sintomatologia in aree chiave come l'autostima attraverso questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Determinazione di questo parametro :autostima mediante scala di autostima di Rosenberg
alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Misurare i cambiamenti nella sintomatologia in aree chiave come la qualità della vita attraverso questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Determinazione di questi parametri: qualità della vita mediante scala QUAVIAM
alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Misurare i cambiamenti nella sintomatologia in aree chiave come la dipendenza dall'attività fisica attraverso un questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Determinazione di questo parametro: dipendenza dall'attività fisica mediante questionario EDQ
alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Misurare i cambiamenti nella sintomatologia in aree chiave come la dipendenza dall'attività fisica attraverso misure oggettive
Lasso di tempo: alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Determinazione di questo parametro: livello di attività fisica mediante registrazione attimetrica di 7 giorni
alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Misurare i cambiamenti nella sintomatologia in aree chiave come i cambiamenti di peso attraverso misure oggettive
Lasso di tempo: alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Determinazione di questo parametro : peso in chilogrammi su scala classica
alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Misurare i cambiamenti nella sintomatologia in aree chiave come la composizione corporea attraverso misure oggettive
Lasso di tempo: alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)
Determinazione di questi parametri: la composizione corporea sarà determinata mediante una misurazione dell'impedenziometria
alla prima visita di studio (Giorno 0 - 4 settimane) e alla visita di fine studio (Giorno 0 + 11 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

AGIR à Dom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC22.0097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica adattata da casa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi