神经性厌食症中以家庭为基础的适应性身体活动：一项可行性试点研究 (APAMAdom)
2026年4月30日 更新者：University Hospital, Grenoble
该试点临床试验的目的是评估神经性厌食症中基于家庭的适应性体育活动计划。
研究概览
详细说明
它旨在回答的主要问题是：确定该程序的可接受性/确定该程序的可行性和安全性/确定患者满意度/测量症状学的演变。
参与者将遵循以家庭为基础的适应性体育活动计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国
- Cécile BETRY
-
Montpellier、法国
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 受试者能够给予知情同意
- 根据精神障碍诊断和统计手册（DSM）5 的限制性神经性厌食症的临床诊断：饮食限制导致低体重、对体重增加的强烈恐惧、畸形恐惧症
- 体重指数 < 18.5 公斤/平方米
- 加入社会保障计划
- 对研究给予知情同意
排除标准：
- 住院治疗或 BMI < 12 kg/m2 的指征
- 受试者表现出适应性体育活动的禁忌症
- 神经性厌食症部分或完全缓解 1 年以上
- 由于技术或任何其他原因，患者无法通过互联网连接进行远程监护和/或远程康复
- 公共卫生法典L1121-5至L1121-8条相关人员
- 紧急情况下无法联系的对象
- 受试者处于被排除在另一项研究之外的时期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以家庭为基础的适应性身体活动
通过视频会议进行的家庭适应性体育活动课程
|
每周将有 8 节课，同一组和 8 节课提前定义的时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
远程康复适应性身体活动 (APA) 计划对神经性厌食症患者的可接受性定量
大体时间：在 APA 计划的第一届会议上（第 0 天）
|
完成 8 次适应性身体活动中第一个的患者人数与受邀参加研究的合格患者总数之比
|
在 APA 计划的第一届会议上（第 0 天）
|
|
远程康复适应性身体活动计划对神经性厌食症患者的可接受性
大体时间：在 APA 计划的第一届会议上（第 0 天）
|
对于拒绝纳入但同意收集此信息的患者，将匿名收集拒绝原因和参与年龄
|
在 APA 计划的第一届会议上（第 0 天）
|
|
远程康复适应性厌食症患者定量体力活动方案的可行性和安全性
大体时间：在研究结束访问时（第 0 天 + 11 周）
|
实现 8 次适应性体育锻炼以及第一次和最后一次锻炼的患者人数和比例
|
在研究结束访问时（第 0 天 + 11 周）
|
|
神经性厌食症患者远程康复适应性体力活动计划的可行性和安全性定性
大体时间：在研究结束访问时（第 0 天 + 11 周）
|
将收集没有实现更多会话的主题。
他们将包括技术问题、个人、专业或医疗限制，包括因减肥而退出研究
|
在研究结束访问时（第 0 天 + 11 周）
|
|
患者对神经性厌食症患者远程康复适应性体育活动计划的满意度定量
大体时间：在 APA 课程的最后一节（第 0 天 + 8 周）
|
部分患者回答“是”的问题：“你愿意继续这个项目吗？”
|
在 APA 课程的最后一节（第 0 天 + 8 周）
|
|
患者对神经性厌食症患者远程康复适应性体育活动计划的定性满意度
大体时间：在 APA 课程的最后一节（第 0 天 + 8 周）
|
计划的满意或不满意主题将在适应性体育活动计划的最后一节期间收集
|
在 APA 课程的最后一节（第 0 天 + 8 周）
|
|
通过自我评估问卷测量自尊等关键领域的症状学变化
大体时间：在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
本参数的确定：自尊采用罗森伯格自尊量表
|
在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
|
通过自我评估问卷测量生活质量等关键领域的症状学变化
大体时间：在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
确定此参数：QUAVIAM 量表的生活质量
|
在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
|
通过自我评估问卷测量身体活动依赖等关键领域的症状学变化
大体时间：在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
该参数的确定：通过 EDQ 问卷对体力活动的依赖性
|
在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
|
通过客观测量测量关键领域症状学的变化，例如对身体活动的依赖
大体时间：在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
此参数的确定：通过 7 天活动测量记录的身体活动水平
|
在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
|
通过客观测量测量关键领域的症状学变化，例如体重变化
大体时间：在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
此参数的确定：经典秤上的重量（以千克为单位）
|
在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
|
通过客观测量测量身体成分等关键领域的症状学变化
大体时间：在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
此参数的确定：身体成分将通过阻抗测量法来确定
|
在早期研究访问（第 0 天 - 4 周）和研究结束访问（第 0 天 + 11 周）时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月22日
初级完成 (实际的)
2025年8月28日
研究完成 (实际的)
2025年8月28日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.