Adaptowana aktywność fizyczna w domu w jadłowstręcie psychicznym: pilotażowe studium wykonalności (APAMAdom)
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena programu domowej adaptowanej aktywności fizycznej w jadłowstręcie psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Określenie dopuszczalności tego programu / Określenie wykonalności i bezpieczeństwa tego programu / Określenie zadowolenia pacjenta / Pomiar ewolucji symptomatologii.
Uczestnicy będą realizować program adaptowanej aktywności fizycznej w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Cécile BETRY
-
Montpellier, Francja
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Wiek od 18 do 30 lat
- Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Rozpoznanie kliniczne restrykcyjnej jadłowstrętu psychicznego według DSM 5: restrykcja dietetyczna prowadząca do niskiej masy ciała, intensywny lęk przed przybraniem na wadze, dysmorfofobia
- BMI < 18,5 kg/m2
- Zrzeszony w planie ubezpieczeń społecznych
- Wyrażenie świadomej zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Wskazanie do opieki stacjonarnej lub BMI < 12 kg/m2
- Podmiot przedstawiający przeciwwskazanie do uprawiania adaptowanej aktywności fizycznej
- Jadłowstręt psychiczny w częściowej lub całkowitej remisji trwającej dłużej niż 1 rok
- Pacjent, który z przyczyn technicznych lub innych nie może połączyć się przez Internet w celu telemonitoringu i/lub telerehabilitacji
- Osoby, których dotyczą artykuły od L1121-5 do L1121-8 kodeksu zdrowia publicznego
- Osoby, z którymi nie można się skontaktować w nagłych przypadkach
- Osoby w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptowana aktywność fizyczna w domu
Domowe sesje adaptowanej aktywności fizycznej w formie wideokonferencji
|
Odbędzie się 8 tygodniowych sesji w czasie ustalonym z góry dla tej samej grupy i dla 8 sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność telerehabilitacyjnego programu aktywności fizycznej (APA) dla pacjentki z jadłowstrętem psychicznym w ujęciu ilościowym
Ramy czasowe: na pierwszej sesji programu APA (Dzień 0)
|
Liczba pacjentów, którzy zrealizowali pierwszą z 8 adaptowanych sesji aktywności fizycznej w stosunku do ogólnej liczby pacjentów zakwalifikowanych do udziału w badaniu
|
na pierwszej sesji programu APA (Dzień 0)
|
|
Akceptowalność jakościowa telerehabilitacyjnego programu aktywności fizycznej pacjentki z jadłowstrętem psychicznym
Ramy czasowe: na pierwszej sesji programu APA (Dzień 0)
|
Powody odmowy i wiek uczestnictwa będą zbierane anonimowo w przypadku pacjentów, którzy odmówią włączenia, ale wyrażą zgodę na gromadzenie tych informacji
|
na pierwszej sesji programu APA (Dzień 0)
|
|
Wykonalność i bezpieczeństwo telerehabilitacyjnego programu aktywności fizycznej dla pacjentek z jadłowstrętem psychicznym w ujęciu ilościowym
Ramy czasowe: na wizycie kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tyg.)
|
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zrealizowali 8 adaptowanych sesji aktywności fizycznej oraz pierwszą i ostatnią sesję
|
na wizycie kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tyg.)
|
|
Wykonalność i bezpieczeństwo telerehabilitacyjnego programu aktywności fizycznej dla pacjentów z jadłowstrętem psychicznym jakościowo
Ramy czasowe: na wizycie kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tyg.)
|
Zostaną zebrane motywy braku realizacji jednej lub więcej sesji.
Obejmą one problemy techniczne, ograniczenia osobiste, zawodowe lub medyczne, w tym wyjście z badania w celu utraty wagi
|
na wizycie kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tyg.)
|
|
Zadowolenie pacjentek z telerehabilitacyjnego dostosowanego programu aktywności fizycznej dla pacjentek z jadłowstrętem psychicznym w ujęciu ilościowym
Ramy czasowe: na ostatniej sesji programu APA (Dzień 0 + 8 tygodni)
|
Część pacjentów odpowiada „tak” na pytanie: „Czy chcesz kontynuować ten program?”
|
na ostatniej sesji programu APA (Dzień 0 + 8 tygodni)
|
|
Zadowolenie pacjentek z telerehabilitacyjnego programu aktywności fizycznej dla pacjentek z jadłowstrętem psychicznym jakościowo
Ramy czasowe: na ostatniej sesji programu APA (Dzień 0 + 8 tygodni)
|
Motywy zadowolenia lub braku satysfakcji z programu zostaną zebrane podczas sesji końcowej dostosowanego programu aktywności fizycznej
|
na ostatniej sesji programu APA (Dzień 0 + 8 tygodni)
|
|
Pomiar zmian symptomatologii w kluczowych obszarach, takich jak samoocena, za pomocą kwestionariusza samooceny
Ramy czasowe: podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Określenie tego parametru: samoocena za pomocą skali samooceny Rosenberga
|
podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
|
Pomiar zmian symptomatologii w kluczowych obszarach, takich jak jakość życia, za pomocą kwestionariusza samooceny
Ramy czasowe: podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Określenie tych parametrów: jakości życia w skali QUAVIAM
|
podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
|
Pomiar zmian symptomatologii w kluczowych obszarach, takich jak uzależnienie od aktywności fizycznej, za pomocą kwestionariusza samooceny
Ramy czasowe: podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Określenie tego parametru: zależność od aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza EDQ
|
podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
|
Pomiar zmian symptomatologii w kluczowych obszarach, takich jak uzależnienie od aktywności fizycznej, poprzez obiektywną miarę
Ramy czasowe: podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Oznaczanie tego parametru: poziomu aktywności fizycznej za pomocą 7-dniowej rejestracji aktymetrycznej
|
podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
|
Pomiar zmian symptomatologii w kluczowych obszarach, takich jak zmiany masy ciała, poprzez obiektywną miarę
Ramy czasowe: podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Oznaczanie tego parametru : waga w kilogramach na skali klasycznej
|
podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
|
Pomiar zmian symptomatologii w kluczowych obszarach, takich jak skład ciała, za pomocą obiektywnych pomiarów
Ramy czasowe: podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Określenie tych parametrów: skład ciała zostanie określony za pomocą pomiaru impedancji
|
podczas wczesnej wizyty studyjnej (Dzień 0 - 4 tygodnie) i podczas wizyty kończącej badanie (Dzień 0 + 11 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC22.0097
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .