Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde aangepaste fysieke activiteit bij anorexia nervosa: een haalbaarheidspilootstudie (APAMAdom)

30 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het doel van deze klinische pilotstudie is het beoordelen van een programma van thuisgebaseerde aangepaste fysieke activiteit bij anorexia nervosa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Vaststellen van de aanvaardbaarheid van dit programma / Vaststellen van de haalbaarheid en veiligheid van dit programma / Vaststellen van patiënttevredenheid / Meten van de evolutie van de symptomatologie. De deelnemers volgen een programma van thuis aangepaste fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • Cécile BETRY
      • Montpellier, Frankrijk
        • Pr GUILLAUME Sébastien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Klinische diagnose van restrictieve anorexia nervosa volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5: dieetbeperking leidend tot laag gewicht, intense angst om aan te komen, dysmorfofobie
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Aangesloten bij een sociaal zekerheidsplan
  • Geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Indicatie voor intramurale zorg of BMI < 12 kg/m2
  • Onderwerp dat een contra-indicatie vormt voor het beoefenen van een aangepaste fysieke activiteit
  • Anorexia nervosa in gedeeltelijke of volledige remissie gedurende meer dan 1 jaar
  • Patiënt kan om technische of andere redenen geen verbinding maken via internet voor telemonitoring en/of telerevalidatie
  • Personen die betrokken zijn bij de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de volksgezondheidscode
  • Onderwerpen die in geval van nood niet bereikbaar zijn
  • Onderwerpen in een periode van uitsluiting van een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepaste lichaamsbeweging thuis
Thuisgebaseerde sessies Aangepaste Bewegingsactiviteit via videoconferentie
Gedragsmatig: Aangepaste lichaamsbeweging thuis
Er zijn 8 wekelijkse sessies op een vooraf bepaald tijdstip voor dezelfde groep en voor de 8 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van een telerevalidatieprogramma voor aangepaste fysieke activiteit (APA) voor patiënten met anorexia nervosa kwantitatief
Tijdsspanne: bij de eerste sessie van het APA-programma (dag 0)
Aantal patiënten dat de eerste van de 8 sessies aangepaste lichaamsbeweging heeft gerealiseerd in verhouding tot het totale aantal in aanmerking komende patiënten dat is uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek
bij de eerste sessie van het APA-programma (dag 0)
Aanvaardbaarheid van een op telerevalidatie aangepast bewegingsprogramma voor patiënten met anorexia nervosa kwalitatief
Tijdsspanne: bij de eerste sessie van het APA-programma (dag 0)
Redenen voor weigering en leeftijd van deelname worden anoniem verzameld voor patiënten die deelname weigeren, maar ermee instemmen dat deze informatie wordt verzameld
bij de eerste sessie van het APA-programma (dag 0)
Haalbaarheid en veiligheid van een op telerevalidatie aangepast bewegingsprogramma voor patiënten met anorexia nervosa kwantitatief
Tijdsspanne: bij het einde studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Aantal en deel van de patiënten die de 8 sessies aangepaste lichamelijke activiteit hebben gerealiseerd, evenals de eerste en laatste sessies
bij het einde studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Haalbaarheid en veiligheid van een op telerevalidatie aangepast beweegprogramma voor patiënten met anorexia nervosa kwalitatief
Tijdsspanne: bij het einde studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Motieven van het niet realiseren van één of meerdere sessies worden verzameld. Ze omvatten technische problemen, persoonlijke, professionele of medische beperkingen, waaronder het verlaten van de studie om af te vallen
bij het einde studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Patiënttevredenheid met het op telerevalidatie aangepaste bewegingsprogramma voor patiënten met anorexia nervosa kwantitatief
Tijdsspanne: bij de laatste sessie van het APA-programma (dag 0 + 8 weken)
Een deel van de patiënten antwoordt "ja" op de vraag: "Wilt u doorgaan met dit programma?"
bij de laatste sessie van het APA-programma (dag 0 + 8 weken)
Patiënttevredenheid over het telerevalidatieprogramma voor aangepaste lichaamsbeweging voor patiënten met anorexia nervosa kwalitatief
Tijdsspanne: bij de laatste sessie van het APA-programma (dag 0 + 8 weken)
De thema's van tevredenheid of geen tevredenheid van het programma zullen worden verzameld tijdens de laatste sessie van het aangepaste bewegingsprogramma
bij de laatste sessie van het APA-programma (dag 0 + 8 weken)
Het meten van veranderingen in symptomatologie op belangrijke gebieden zoals zelfrespect door middel van een zelfbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Bepaling van deze parameter: gevoel van eigenwaarde door zelfwaardering van Rosenberg
bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Het meten van veranderingen in symptomatologie op belangrijke gebieden zoals kwaliteit van leven door middel van een zelfbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Bepaling van deze parameters: kwaliteit van leven door QUAVIAM-schaal
bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Het meten van veranderingen in symptomatologie op belangrijke gebieden zoals afhankelijkheid van fysieke activiteit door middel van een zelfbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Bepaling van deze parameter: afhankelijkheid van fysieke activiteit door EDQ-vragenlijst
bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Het meten van veranderingen in symptomatologie op belangrijke gebieden zoals afhankelijkheid van fysieke activiteit door middel van objectieve metingen
Tijdsspanne: bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Bepaling van deze parameter: niveau van fysieke activiteit door 7-daagse actimetrieregistratie
bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Het meten van veranderingen in symptomatologie op belangrijke gebieden zoals gewichtsveranderingen door middel van objectieve metingen
Tijdsspanne: bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Bepaling van deze parameter : gewicht in kilogram op een klassieke weegschaal
bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Het meten van veranderingen in symptomatologie op belangrijke gebieden zoals lichaamssamenstelling door middel van objectieve metingen
Tijdsspanne: bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)
Bepaling van deze parameters : de lichaamssamenstelling wordt bepaald door middel van een impedantiemetriemeting
bij het vroege studiebezoek (dag 0 - 4 weken) en bij het einde van het studiebezoek (dag 0 + 11 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

AGIR à Dom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC22.0097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren