Domácí adaptovaná fyzická aktivita u mentální anorexie: pilotní studie proveditelnosti (APAMAdom)
30. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Cílem této pilotní klinické studie je posoudit program domácí adaptované fyzické aktivity u mentální anorexie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: Stanovení přijatelnosti tohoto programu / Stanovení proveditelnosti a bezpečnosti tohoto programu / Stanovení spokojenosti pacientů / Měření vývoje symptomatologie.
Účastníci budou následovat program domácí adaptované fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- Cécile BETRY
-
Montpellier, Francie
- Pr GUILLAUME Sébastien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Subjekty schopné dát informovaný souhlas
- Klinická diagnóza mentální restriktivní anorexie podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) 5: dietní omezení vedoucí k nízké hmotnosti, intenzivní strach z přibírání, dysmorfofobie
- BMI < 18,5 kg/m2
- Přidružený v plánu sociálního zabezpečení
- Po udělení informovaného souhlasu s výzkumem
Kritéria vyloučení:
- Indikace pro lůžkovou péči nebo BMI < 12 kg/m2
- Předmět představující kontraindikaci k provozování adaptované pohybové aktivity
- Mentální anorexie v částečné nebo úplné remisi déle než 1 rok
- Pacient se z technických nebo jiných důvodů nemůže připojit přes internet za účelem telemonitoringu a/nebo telerehabilitace
- Osoby, kterých se týkají články L1121-5 až L1121-8 zákoníku veřejného zdraví
- Subjekty, které nelze v případě nouze kontaktovat
- Subjekty v období vyloučení z jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí adaptovaná fyzická aktivita
Domácí lekce přizpůsobené fyzické aktivity prostřednictvím videokonference
|
Bude se konat 8 týdenních sezení v předem definovaný čas pro stejnou skupinu a pro 8 sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu telerehabilitace přizpůsobené fyzické aktivity (APA) pro pacienty s mentální anorexií kvantitativně
Časové okno: na prvním zasedání programu APA (den 0)
|
Počet pacientů, kteří uskutečnili první z 8 přizpůsobených sezení fyzické aktivity ve vztahu k celkovému počtu způsobilých pacientů, kteří byli pozváni k účasti ve studii
|
na prvním zasedání programu APA (den 0)
|
|
Kvalitativně přijatelnost telerehabilitačního přizpůsobeného programu pohybových aktivit pro pacienty s mentální anorexií
Časové okno: na prvním zasedání programu APA (den 0)
|
Důvody pro odmítnutí a věk účasti budou shromažďovány anonymně u pacientů, kteří odmítnou zařazení, ale souhlasí se shromažďováním těchto informací.
|
na prvním zasedání programu APA (den 0)
|
|
Proveditelnost a bezpečnost telerehabilitačního přizpůsobeného programu fyzické aktivity pro pacienty s mentální anorexií kvantitativně
Časové okno: na konci studijní návštěvy (den 0 + 11 týdnů)
|
Počet a část pacientů, kteří realizovali 8 přizpůsobených sezení fyzické aktivity a také první a poslední sezení
|
na konci studijní návštěvy (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Proveditelnost a bezpečnost telerehabilitačního přizpůsobeného programu pohybových aktivit pro pacienty s mentální anorexií kvalitativně
Časové okno: na konci studijní návštěvy (den 0 + 11 týdnů)
|
Budou shromažďovány motivy bez realizace jednoho nebo více sezení.
Budou zahrnovat technické problémy, osobní, profesionální nebo zdravotní omezení včetně ukončení studie kvůli hubnutí
|
na konci studijní návštěvy (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Spokojenost pacientů s telerehabilitačním přizpůsobeným programem pohybových aktivit pro pacienty s mentální anorexií kvantitativně
Časové okno: na závěrečném zasedání programu APA (den 0 + 8 týdnů)
|
Část pacientů odpovídá "ano" na otázku: "Chcete v tomto programu pokračovat?"
|
na závěrečném zasedání programu APA (den 0 + 8 týdnů)
|
|
Spokojenost pacientů s telerehabilitačním přizpůsobeným programem pohybových aktivit pro pacienty s mentální anorexií kvalitativně
Časové okno: na závěrečném zasedání programu APA (den 0 + 8 týdnů)
|
Motivy spokojenosti či nespokojenosti programu budou shromážděny během závěrečného sezení přizpůsobeného programu pohybové aktivity
|
na závěrečném zasedání programu APA (den 0 + 8 týdnů)
|
|
Měření změn symptomatologie v klíčových oblastech jako je sebehodnocení pomocí sebehodnotícího dotazníku
Časové okno: na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Stanovení tohoto parametru :sebeúcta pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty
|
na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Měření změn symptomatologie v klíčových oblastech jako je kvalita života prostřednictvím sebehodnotícího dotazníku
Časové okno: na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Stanovení těchto parametrů :kvalita života škálou QUAVIAM
|
na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Měření změn symptomatologie v klíčových oblastech jako je závislost na fyzické aktivitě prostřednictvím sebehodnotícího dotazníku
Časové okno: na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Stanovení tohoto parametru : závislost na fyzické aktivitě dotazníkem EDQ
|
na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Měření změn symptomatologie v klíčových oblastech jako je závislost na fyzické aktivitě prostřednictvím objektivního měření
Časové okno: na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Stanovení tohoto parametru: úroveň fyzické aktivity pomocí 7denního záznamu aktimetrie
|
na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Měření změn symptomatologie v klíčových oblastech, jako jsou změny hmotnosti, pomocí objektivního měření
Časové okno: na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Stanovení tohoto parametru : hmotnost v kilogramech na klasické váze
|
na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
|
Měření změn symptomatologie v klíčových oblastech, jako je složení těla, pomocí objektivního měření
Časové okno: na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Stanovení těchto parametrů : tělesná stavba bude určena měřením impedancemetrie
|
na rané studijní návštěvě (den 0 - 4 týdny) a na konci studie (den 0 + 11 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC22.0097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .