렌바티닙과 신틸리맙을 병용한 고주파 절제

포함 기준:

1. 연령 ≥18세, ≤75세, 성별 무제한;
2. 원발성 간세포 암종은 병리학적 및 임상적으로 입증되었습니다.
3. 근치 절제술 및 고주파 절제술 2개월 후, 영상 검사(MRI, 강화된 CT)에서 종양 병변이 없었고, 간세포암종은 수술 후 2년 이내에 재발했으며, 간외 전이는 없었습니다.
4. ECOG 점수 ​​0-1;
5. 재발성 간암은 Milan 기준을 충족합니다: 단일 종양 직경 ≤5cm 또는 최대 직경 ≤3cm인 3개 미만의 다중 종양, 주요 혈관 침범 없음, 림프절 전이 또는 간외 전이 없음;
6. Child-Pugh 간 기능 등급: A, B;
7. 예상 생존 > 6개월;
8. 적절한 장기 기능: ① 등록 전 2주 이내에 성장 인자 및 혈액 성분이 필요하지 않음; (2) 심장 기능: 심장 질환 없음, 관상 심장 질환, 심장 기능 수준 1-2; ③ 등록 첫 7일 동안 간 및 신장 기능이 적절하고 실험실 지표가 적합함(미치료): HGB≥9.0g/dl, 호중구 ≥1,500/mm3, PLT≥50x109/L, 혈청 ALB≥28g/L, TBIL<2mg/dL, ALT, AST< 정상 상한치의 5배, Bun, Cr< 상한치의 1.5배 정상 값, INR<1.7 또는 확장 PT<3s;
9. 정상 혈압 또는 고혈압 환자는 항고혈압제를 사용하여 정상 범위 내에서 혈압을 조절해야 합니다.
10. 당뇨병 환자는 혈당 강하제로 공복 혈당을 8mmol/L 이하로 조절해야 합니다.
11. 계획과 충돌하는 다른 심각한 질병(예: 자가면역 질환, 면역 결핍, 장기 이식 등)이 없습니다.
12. 다른 악성 종양의 병력 없음;
13. 가임기 여성은 7일 이내에 혈액 임신 검사 결과 음성이어야 하며, 가임기 피험자는 검사 중 및 검사 후 6개월 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
14. 환자는 임상 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• (1) 이전의 방사선 요법, 화학 요법, 호르몬 요법 또는 분자 표적 요법; (2) 영상으로 확인된 원격 전이 환자; (3) 피험자가 다른 악성 종양(경화된 피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종 제외)을 앓았거나 함께 앓았음; (4) 이전에 신딜리주맙 또는 다른 PD-1/PD-L1 치료를 받은 피험자는 등록되지 않았습니다. 피험자는 거대분자 단백질 제제 또는 신딜리주맙의 임의 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. (5) 피험자는 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 천식의 완전 관해는 개입 없이 성인에게 통합될 수 있음 기관지확장제를 사용한 의학적 개입이 필요한 피험자는 포함되지 않음 (6) 피험자가 면역억제제 또는 면역억제 목적으로 전신 또는 흡수성 국소 호르몬 요법을 복용하고 있는 경우(프레드니손 용량 >10mg/일 또는 (7) 심장병 또는 잘 조절되지 않는 질병의 임상 증상, 예를 들어: 등급 2 이상의 심부전 A.N. 1년 D. 치료 또는 개입이 필요한 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥이 있는 환자 (8) 비정상적인 응고 기능(PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), 출혈 경향 또는 혈전용해제 또는 항응고제 요법을 받고 있는 자; (9) 환자는 식도 정맥류, 활동성 위궤양 및 십이지장 궤양, 궤양성 대장염, 문맥압항진증, 절제되지 않은 종양으로 인한 활동성 출혈과 같은 현재(3개월 이내) 위장관 질환 또는 위장관 질환을 유발할 가능성이 있는 것으로 조사관에 의해 확인된 기타 질환이 있습니다. 출혈 및 천공; (10) 이전 또는 현재 중증 출혈(3개월 이내 출혈 >30 ml), 객혈(4주 이내 신선한 혈액 >5 ml), 또는 12개월 이내 혈전색전증 사건(뇌졸중 사건 및/또는 일시적 뇌 기능장애 포함); (11) 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 방사선폐렴, 약물유발성폐렴, 중증폐기능장애 등의 객관적인 증거가 있는 이전 및 현재 환자 (12) HIV 감염, 활동성 간염과 같은 선천성 또는 후천성 면역 결핍(transaminase는 b형 간염 기준을 충족하지 않음 참조: HBV DNA 10 이상 ⁴/ml; C형 간염 참조: HCV RNA≥103/ml ); HBV DNA가 <2000 IU/ml(<104 copies/ml)인 만성 B형 간염 바이러스 보균자는 또한 등록할 시험 기간 동안 항바이러스 요법을 받아야 합니다. (13) 피험자가 다른 임상 연구에 참여 중이거나 이전 임상 연구 종료 후 1개월 미만인 경우 피험자는 연구 중에 다른 전신 항종양 요법을 받을 수 있습니다. (14) 피험자는 향정신성, 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다. (15) 영상 검사에서 수술 2개월 후 종양 재발 또는 전이 확인; (16) 연구자는 본 연구에서 제외되어야 한다고 생각한다. 예를 들어, 연구자의 판단에 따르면 피험자는 병용 치료가 필요한 다른 심각한 의학적 상태(정신 질환 포함)와 같이 연구가 종료될 수 있는 다른 요인이 있었습니다. 가족 또는 사회적 요인을 수반하는 심각한 검사실 이상은 피험자의 안전 또는 데이터 및 샘플 수집에 영향을 미칠 수 있습니다.