联合乐伐替尼和信迪利单抗的射频消融

纳入标准：

1. 年龄≥18周岁，≤75周岁，性别不限；
2. 经病理和临床证实的原发性肝细胞癌；
3. 根治性切除及射频消融术后2个月影像学检查（MRI、CT平扫增强）未见肿瘤病灶，HCC术后2年内复发，无肝外转移；
4. ECOG评分0-1；
5. 复发性肝癌符合米兰标准：单发肿瘤直径≤5cm或多发肿瘤小于3个且最大直径≤3cm，无大血管侵犯，无淋巴结转移或肝外转移；
6. Child-Pugh肝功能分级：A、B；
7. 预期生存期 > 6 个月；
8. 足够的器官功能：①入组前2周内不需要生长因子和血液成分； (2)心功能：无心脏病、冠心病，心功能1-2级； ③入组前7天，肝肾功能正常，实验室指标适宜（未治疗）：HGB≧9.0g/dl， 中性粒细胞≧1,500/mm3，PLT≧50x109/L，血清ALB≧28g/L，TBIL<2mg /dL，ALT、AST<正常值上限5倍，Bun、Cr<正常值上限1.5倍正常值，INR<1.7或延长PT<3s；
9. 血压正常或高血压患者应使用降压药，将血压控制在正常范围内；
10. 糖尿病患者应通过降糖药物控制空腹血糖≤8mmol/L；
11. 无其他与本计划相抵触的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植等）；
12. 无其他恶性肿瘤病史；
13. 育龄妇女必须在 7 天内进行血液妊娠试验阴性，育龄受试者必须在试验期间和试验后六个月内采取适当的避孕措施；
14. 患者同意参加临床研究并签署知情同意书。

排除标准：

• (1)既往接受过放疗、化疗、激素治疗或分子靶向治疗； (2)经影像学证实有远处转移的患者； (3)受试者曾患有或合并患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）； (4)既往接受过辛迪珠单抗或其他PD-1/PD-L1治疗的受试者未入组；已知受试者对大分子蛋白制剂或辛迪珠单抗的任何成分过敏； (5) 受试者有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（例如但不限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退症；患有儿童期脑白质增生症或哮喘的完全缓解可以在没有任何干预的情况下纳入成人；不包括需要使用支气管扩张剂进行医疗干预的受试者；（6）受试者正在服用免疫抑制剂，或用于免疫抑制目的的全身或可吸收局部激素治疗（泼尼松剂量>10mg/天或其他治疗性激素）且入组前 2 周内仍在服用； (7) 心脏病或疾病控制不佳的临床症状，如：2 级及以上心力衰竭 A.N. B. 不稳定性心绞痛； C. 心肌梗死1年；D.有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者； （8）凝血功能异常（PT>16s，APTT>43s，TT>21s，Fbg>2g/L）、出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； (9)患者目前（3个月内）有胃肠道疾病，如食管静脉曲张、活动性胃和十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、门静脉高压症或未切除肿瘤的活动性出血，或研究者确定可能引起胃肠道疾病的其他情况出血和穿孔； (10)既往或当前有严重出血（3个月内出血>30ml）、咯血（4周内新鲜血液>5ml）或12个月内血栓栓塞事件（包括中风事件和/或短暂性脑功能障碍）； (11)既往和现患肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物性肺炎、肺功能严重受损等客观证据； (12)先天性或获得性免疫缺陷者，如HIV感染、活动性肝炎（转氨酶不符合标准的乙肝参考：HBV DNA≥10⁴/ml；丙肝参考：HCV RNA≥103/ml ); HBV DNA<2000 IU/ml（<104拷贝/ml）的慢性乙型肝炎病毒携带者在试验期间也必须接受抗病毒治疗方可入组； (13)受试者正在参加其他临床研究或距上次临床研究结束时间不足1个月；受试者在研究期间可能会接受其他全身性抗肿瘤治疗； (14) 已知受试者有精神药物、酒精或药物滥用史； (15)术后2个月影像学检查证实肿瘤复发或转移； (16) 研究者认为应排除在本研究之外。 例如，在研究人员的判断中，受试者有其他可能导致研究终止的因素，例如需要联合治疗的其他严重医疗状况（包括精神疾病）。 严重的实验室异常，伴有家庭或社会因素，可能会影响受试者的安全或数据和样本的收集。