Radiotaajuinen ablaatio yhdessä lenvatinibin ja sintilimabin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta vanha, ≤75 vuotta vanha, sukupuoli rajoittamaton;
2. primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, joka on osoitettu patologisesti ja kliinisesti;
3. 2 kuukautta radikaalin resektion ja radiotaajuusablaation jälkeen kuvantamistutkimus (MRI, CT plain tehostettu) ei osoittanut kasvainleesioita, HCC uusiutui 2 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen, ei maksan ulkopuolista etäpesäkettä;
4. ECOG-pisteet 0-1;
5. Toistuva maksasyöpä täyttää Milanon kriteerit: yksittäisen kasvaimen halkaisija ≤ 5 cm tai useita kasvaimia alle 3, maksimihalkaisija ≤ 3 cm, ei suurta verisuoniinvaasiota, ei imusolmukkeiden etäpesäkkeitä tai maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä;
6. Child-Pugh maksan toiminta-asteet: A, B;
7. Odotettu eloonjääminen > 6 kuukautta;
8. Riittävä elimen toiminta: ① kasvutekijöitä ja veren komponentteja ei tarvita 2 viikkoa ennen ilmoittautumista; (2) Sydämen toiminta: ei sydänsairautta, sepelvaltimotauti, sydämen toimintataso 1–2; ③ Ensimmäisen 7 päivän aikana maksan ja munuaisten toiminta oli riittävä ja laboratorioindikaattorit sopivat (hoitamaton): HGB≧9,0g/dl, neutrofiilit ≧1500/mm3, PLT≧50x109/l, seerumin ALB≧28g/l, TBIL<2mg/dL, ALT, AST< 5 kertaa normaaliarvon yläraja, Bun, Cr< 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja normaaliarvo, INR<1,7 tai laajennettu PT<3s;
9. Potilaiden, joilla on normaali verenpaine tai verenpainetauti, tulee käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä verenpaineen hallintaan normaalialueella.
10. Diabeetikoiden tulee pitää paastoverensokeri ≤ 8 mmol/l hypoglykeemisillä lääkkeillä;
11. Ei muita vakavia sairauksia (kuten autoimmuunisairaudet, immuunivajaus, elinsiirrot jne.), jotka ovat ristiriidassa suunnitelman kanssa;
12. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
13. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen veriraskaustesti seitsemän päivän kuluessa, ja hedelmällisessä iässä olevien on käytettävä asianmukaista ehkäisyä testin aikana ja kuuden kuukauden ajan testin jälkeen;
14. Potilas suostuu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• (1) aiempi sädehoito, kemoterapia, hormonihoito tai molekyylikohdennettu hoito; (2) Potilaat, joilla on kuvantamalla varmistettu kaukainen etäpesäke; (3) Kohdeella on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia (muita kuin parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ); (4) Koehenkilöitä, jotka olivat aiemmin saaneet sindilitsumabia tai muuta PD-1/PD-L1-hoitoa, ei otettu mukaan; Kohteen tiedetään olevan allerginen makromolekyylisille proteiinivalmisteille tai mille tahansa sindillitsumabin komponentille; (5) Tutkittavalla on aiemmin ollut aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (esim., mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäketulehdus, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta; koehenkilöt, joilla on lapsuuden leukoplektinen sairaus tai astman täydellinen remissio voidaan sisällyttää aikuisiin ilman väliintuloa; potilaat, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, eivät sisälly; (6) Koehenkilöt käyttivät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai systeemistä tai imeytyvää paikallista hormonihoitoa immunosuppressiivisissa tarkoituksissa (prednisoniannokset > 10 mg/vrk tai muut terapeuttiset hormonit) ja käyttivät niitä edelleen 2 viikkoa ennen ilmoittautumista; (7) sydänsairauden kliiniset oireet tai sairauden, joka ei ollut hyvin hallinnassa, kuten: sydämen vajaatoiminta asteen 2 tai sitä korkeampi A.N. B. Epästabiili angina pectoris C. Sydäninfarkti 1 vuosi D. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä supraventrikulaarisia tai ventrikulaarisia rytmihäiriöitä, jotka vaativat hoitoa tai toimenpiteitä; (8) Epänormaali hyytymistoiminto (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), verenvuototaipumus tai trombolyyttinen tai antikoagulanttihoito; (9) Potilaalla on nykyisin (kolmen kuukauden sisällä) maha-suolikanavan sairaudet, kuten ruokatorven suonikohjut, aktiiviset maha- ja pohjukaissuolihaavat, haavainen paksusuolitulehdus, portaalin hypertensio tai aktiivinen verenvuoto leikkaamattomista kasvaimista tai muita tiloja, jotka tutkija on todennut todennäköisesti aiheuttavan maha-suolikanavaa verenvuoto ja perforaatio; (10) Aiempi tai nykyinen vakava verenvuoto (verenvuoto > 30 ml 3 kuukauden sisällä), hemoptyysi (tuoretta verta > 5 ml 4 viikon sisällä) tai tromboemboliset tapahtumat (mukaan lukien aivohalvaustapahtumat ja/tai ohimenevä aivojen toimintahäiriö) 12 kuukauden sisällä; (11) Aiemmat ja nykyiset potilaat, joilla on objektiivisia todisteita keuhkofibroosista, interstitiaalisesta keuhkokuumeesta, pneumokonioosista, säteilykeuhkokuumeesta, lääkkeiden aiheuttamasta keuhkokuumeesta, vakavasta keuhkojen toiminnan heikkenemisestä jne.; (12) synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, kuten HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti (transaminaasi ei täytä hepatiitti b -viitteen kriteerejä: HBV DNA 10 tai enemmän ⁴ / ml; C-hepatiittiviite: HCV RNA≥103/ml ); Kroonisten hepatiitti B -viruksen kantajien, joiden HBV DNA on < 2000 IU/ml (<104 kopiota/ml), on myös saatava antiviraalista hoitoa tutkimuksen aikana, jotta he voivat osallistua mukaan. (13) Tutkittavat osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai edellisen kliinisen tutkimuksen päättymisestä on kulunut alle kuukausi; Koehenkilöt voivat saada muita systeemisiä kasvainten vastaisia ​​hoitoja tutkimuksen aikana; (14) Kohteella tiedetään olevan psykotrooppisten, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä; (15) Kuvaustutkimus vahvisti kasvaimen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden muodostumisen 2 kuukautta leikkauksen jälkeen; (16) Tutkija uskoo, että se tulisi jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Esimerkiksi tutkijoiden arvion mukaan koehenkilöillä oli muita tekijöitä, jotka saattoivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen, kuten muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus), jotka vaativat yhdistelmähoitoa. Vakavat laboratoriopoikkeamat, joihin liittyvät perhe- tai sosiaaliset tekijät, voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tietojen ja näytteiden keräämiseen.