Ablação por Radiofrequência em Combinação com Lenvatinibe e Sintilimabe

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, ≤75 anos, sexo sem limites;
2. carcinoma hepatocelular primário comprovado patologicamente e clinicamente;
3. 2 meses após ressecção radical e ablação por radiofrequência, exame de imagem (ressonância magnética, TC simples realçada) não mostrou lesões tumorais, CHC recorreu dentro de 2 anos após a cirurgia, sem metástase extra-hepática;
4. pontuação ECOG 0-1;
5. O câncer de fígado recorrente atende aos critérios de Milão: diâmetro de tumor único ≤5cm ou tumores múltiplos menores que 3 com diâmetro máximo ≤3cm, sem invasão vascular importante, sem metástase de linfonodo ou metástase extra-hepática;
6. Graus de função hepática de Child-Pugh: A, B;
7. Sobrevida esperada > 6 meses;
8. Função de órgão adequada: ① sem necessidade de fatores de crescimento e componentes do sangue dentro de 2 semanas antes da inscrição; (2) Função cardíaca: sem doença cardíaca, doença cardíaca coronária, nível de função cardíaca 1-2; ③ Nos primeiros 7 dias de inscrição, a função hepática e renal era adequada e os indicadores laboratoriais eram adequados (sem tratamento): HGB≧9,0g/dl, neutrófilos ≧1.500/mm3, PLT≧50x109/L, soro ALB≧28g/L, TBIL<2mg /dL, ALT, AST< 5 vezes do limite superior do valor normal, Bun, Cr< 1,5 vezes do limite superior do valor normal, INR<1,7 ou TP prolongado<3s;
9. Pacientes com pressão arterial normal ou hipertensão devem usar anti-hipertensivos para controlar a pressão arterial dentro da faixa normal;
10. Pacientes diabéticos devem controlar a glicemia de jejum ≤8mmol/L com medicamentos hipoglicemiantes;
11. Nenhuma outra doença grave (como doenças autoimunes, imunodeficiência, transplante de órgãos, etc.) que entre em conflito com o Plano;
12. Sem história de outros tumores malignos;
13. As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez de sangue negativo dentro de sete dias, e os indivíduos em idade fértil devem usar contracepção adequada durante o teste e por seis meses após o teste;
14. O paciente concorda em participar do estudo clínico e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• (1) radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal ou terapia alvo molecular anteriores; (2) Pacientes com metástase à distância confirmada por imagem; (3) O sujeito teve ou co-tem outras malignidades (além do carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero); (4) Indivíduos que receberam sindilizumabe anteriormente ou outro tratamento PD-1/PD-L1 não foram incluídos; O sujeito é conhecido por ser alérgico a preparações de proteínas macromoleculares ou a qualquer componente do sindillizumab; (5) O indivíduo tem qualquer histórico de doença autoimune ativa ou doença autoimune (por exemplo, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, pituitarite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo; indivíduos com doença leucoplética infantil ou a remissão completa da asma pode ser incorporada em adultos sem qualquer intervenção; Não estão incluídos os indivíduos que necessitam de intervenção médica com broncodilatadores; (6) Os indivíduos estavam em uso de imunossupressores ou terapia hormonal tópica sistêmica ou absorvível para fins imunossupressores (doses >10mg/dia de prednisona ou outros hormônios terapêuticos) e ainda estavam tomando-os dentro de 2 semanas antes da inscrição; (7) Sintomas clínicos de doença cardíaca ou doença não bem controlada, tais como: insuficiência cardíaca de grau 2 ou superior A.N. B. Angina pectoris instável; C. Infarto do miocárdio dentro 1 ano D. Pacientes com arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção; (8) Função de coagulação anormal (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), tendência a sangramento ou terapia trombolítica ou anticoagulante; (9) O paciente tem condições gastrointestinais atuais (dentro de 3 meses), como varizes esofágicas, úlceras gástricas e duodenais ativas, colite ulcerativa, hipertensão portal ou sangramento ativo de tumores não excisados ​​ou outras condições identificadas pelo investigador como prováveis ​​de causar sangramento e perfuração; (10) Sangramento grave anterior ou atual (sangramento >30 ml em 3 meses), hemoptise (sangue fresco >5 ml em 4 semanas) ou eventos tromboembólicos (incluindo eventos de acidente vascular cerebral e/ou disfunção cerebral transitória) em 12 meses; (11) Pacientes anteriores e atuais com evidência objetiva de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia induzida por drogas, comprometimento grave da função pulmonar, etc.; (12) de imunodeficiência congênita ou adquirida, como infecção por HIV, hepatite ativa (transaminase não atende aos critérios para a referência de hepatite b: HBV DNA de 10 ou superior ⁴ / ml; Hepatite C referência: HCV RNA≥103/ml ); Os portadores crônicos do vírus da hepatite B com DNA do VHB <2.000 UI/ml (<104 cópias/ml) também devem receber terapia antiviral durante o estudo para serem incluídos; (13) Os indivíduos estão participando de outros estudos clínicos ou menos de um mês se passou desde o final do estudo clínico anterior; Os indivíduos podem receber outras terapias antitumorais sistêmicas durante o estudo; (14) O sujeito é conhecido por ter um histórico de abuso de psicotrópicos, álcool ou drogas; (15) Exame de imagem confirmou recidiva tumoral ou metástase 2 meses após a cirurgia; (16) A pesquisadora acredita que ela deveria ser excluída deste estudo. Por exemplo, no julgamento dos pesquisadores, os participantes tinham outros fatores que poderiam ter levado ao término do estudo, como outras condições médicas graves (incluindo doença mental) que requerem tratamento combinado. Anormalidades laboratoriais graves, acompanhadas de fatores familiares ou sociais, podem afetar a segurança do sujeito ou a coleta de dados e amostras.