Ablation par radiofréquence en association avec le lenvatinib et le sintilimab

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, ≤75 ans, sexe illimité ;
2. carcinome hépatocellulaire primitif avéré pathologiquement et cliniquement ;
3. 2 mois après résection radicale et ablation par radiofréquence, l'examen d'imagerie (IRM, scanner simple rehaussé) n'a montré aucune lésion tumorale, récidive de CHC dans les 2 ans après chirurgie, pas de métastase extrahépatique ;
4. Score ECOG 0-1 ;
5. Le cancer du foie récidivant répond aux critères de Milan : diamètre de la tumeur unique ≤ 5 cm ou tumeurs multiples inférieures à 3 avec un diamètre maximal ≤ 3 cm, pas d'envahissement vasculaire majeur, pas de métastase ganglionnaire ou de métastase extrahépatique ;
6. Grades de la fonction hépatique Child-Pugh : A, B ;
7. Espérance de survie > 6 mois ;
8. Fonction organique adéquate : ① pas besoin de facteurs de croissance et de composants sanguins dans les 2 semaines précédant l'inscription ; (2) Fonction cardiaque : aucune maladie cardiaque, maladie coronarienne, niveau de fonction cardiaque 1-2 ; ③ Au cours des 7 premiers jours d'inscription, la fonction hépatique et rénale était adéquate et les indicateurs de laboratoire étaient appropriés (non traités) : HGB≧9.0g/dl, neutrophiles ≧1 500/mm3, PLT≧50x109/L, ALB sérique≧28g/L, TBIL<2mg/dL, ALT, AST< 5 fois la limite supérieure de la valeur normale, Bun, Cr< 1,5 fois la limite supérieure de valeur normale, INR<1,7 ou PT étendu<3s ;
9. Les patients ayant une tension artérielle normale ou une hypertension doivent utiliser des médicaments antihypertenseurs pour contrôler la tension artérielle dans les limites de la normale ;
10. Les patients diabétiques doivent contrôler leur glycémie à jeun ≤ 8 mmol/L par des médicaments hypoglycémiants ;
11. Aucune autre maladie grave (telle que maladies auto-immunes, immunodéficience, transplantation d'organe, etc.) en conflit avec le Plan ;
12. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
13. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test sanguin de grossesse négatif dans les sept jours, et les sujets en âge de procréer doivent utiliser une contraception appropriée pendant le test et pendant six mois après le test ;
14. Le patient s'engage à participer à l'étude clinique et signe le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• (1) radiothérapie, chimiothérapie, hormonothérapie ou thérapie moléculaire ciblée antérieure ; (2) Patients présentant des métastases à distance confirmées par imagerie ; (3) Le sujet a eu ou co-a d'autres tumeurs malignes (autres que le carcinome basocellulaire guéri de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus); (4) Les sujets qui avaient déjà reçu du sindilizumab ou un autre traitement PD-1/PD-L1 n'ont pas été inscrits ; Le sujet est connu pour être allergique aux préparations de protéines macromoléculaires ou à tout composant du sindillizumab ; (5) Le sujet a des antécédents de maladie auto-immune active ou de maladie auto-immune (par exemple, mais sans s'y limiter : l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hépatite, l'hypophyse, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie ; les sujets atteints de maladie leucoplectique infantile ou la rémission complète de l'asthme peut être incorporée chez l'adulte sans aucune intervention ; les sujets nécessitant une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne sont pas inclus ; (6) Les sujets prenaient des immunosuppresseurs ou une hormonothérapie topique systémique ou absorbable à des fins immunosuppressives (doses > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres hormones thérapeutiques) et les prenaient encore dans les 2 semaines précédant l'inscription ; (7) Symptômes cliniques de maladie cardiaque ou de maladie mal contrôlée, tels que : insuffisance cardiaque de grade 2 ou supérieur A.N. B. Angine de poitrine instable ; C. Infarctus du myocarde dans 1 an D. Patients présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention ; (8) Fonction de coagulation anormale (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ; (9) Le patient présente des affections gastro-intestinales actuelles (dans les 3 mois) telles que des varices œsophagiennes, des ulcères gastriques et duodénaux actifs, une colite ulcéreuse, une hypertension portale ou des saignements actifs provenant de tumeurs non excisées, ou d'autres affections identifiées par l'investigateur comme susceptibles de provoquer des troubles gastro-intestinaux. saignement et perforation; (10) Saignements graves antérieurs ou actuels (saignements > 30 ml dans les 3 mois), hémoptysie (sang frais > 5 ml dans les 4 semaines) ou événements thromboemboliques (y compris les accidents vasculaires cérébraux et/ou un dysfonctionnement cérébral transitoire) dans les 12 mois ; (11) Patients antérieurs et actuels présentant des signes objectifs de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radique, de pneumonie d'origine médicamenteuse, d'altération grave de la fonction pulmonaire, etc. ; (12) d'un déficit immunitaire congénital ou acquis, tel qu'une infection par le VIH, une hépatite active (la transaminase ne répond pas aux critères de référence de l'hépatite b : ADN du VHB de 10 ou plus ⁴ / ml ; référence de l'hépatite C : ARN du VHC≥103/ml ); Les porteurs chroniques du virus de l'hépatite B avec un ADN du VHB < 2 000 UI/ml (< 104 copies/ml) doivent également recevoir un traitement antiviral pendant l'essai pour être inclus ; (13) Les sujets participent à d'autres études cliniques ou moins d'un mois s'est écoulé depuis la fin de l'étude clinique précédente ; Les sujets peuvent recevoir d'autres thérapies antitumorales systémiques au cours de l'étude ; (14) Le sujet est connu pour avoir des antécédents d'abus de psychotropes, d'alcool ou de drogues ; (15) L'examen d'imagerie a confirmé la récidive tumorale ou la métastase 2 mois après la chirurgie ; (16) Le chercheur estime qu'il devrait être exclu de cette étude. Par exemple, selon le jugement des chercheurs, les sujets avaient d'autres facteurs qui auraient pu conduire à l'arrêt de l'étude, tels que d'autres conditions médicales graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné. De graves anomalies de laboratoire, accompagnées de facteurs familiaux ou sociaux, peuvent affecter la sécurité du sujet ou la collecte de données et d'échantillons.