Radiofrekvensablation i kombination med Lenvatinib och Sintilimab

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, ≤75 år, obegränsat kön;
2. primärt hepatocellulärt karcinom har visat sig patologiskt och kliniskt;
3. 2 månader efter radikal resektion och radiofrekvensablation visade bildundersökning (MRT, CT-förstärkt) inga tumörskador, HCC återkom inom 2 år efter operationen, ingen extrahepatisk metastasering;
4. ECOG-resultat 0-1;
5. Återkommande levercancer uppfyller Milano-kriterierna: enstaka tumördiameter ≤5 cm eller flera tumörer mindre än 3 med en maximal diameter ≤3 cm, ingen större vaskulär invasion, ingen lymfkörtelmetastas eller extrahepatisk metastasering;
6. Child-Pugh leverfunktionsgrader: A, B;
7. Förväntad överlevnad > 6 månader;
8. Tillräcklig organfunktion: ① inget behov av tillväxtfaktorer och blodkomponenter inom 2 veckor före inskrivning; (2) Hjärtfunktion: ingen hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, hjärtfunktionsnivå 1-2; ③ Under de första 7 dagarna av inskrivningen var lever- och njurfunktionen adekvat och laboratorieindikatorer var lämpliga (obehandlade): HGB≧9,0g/dl, neutrofiler ≧1 500/mm3, PLT≧50x109/L, serum ALB≧28g/L, TBIL<2mg/dL, ALT, AST< 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, Bun, Cr< 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde, INR<1,7 eller utökad PT<3s;
9. Patienter med normalt blodtryck eller hypertoni bör använda antihypertensiva läkemedel för att kontrollera blodtrycket inom det normala intervallet;
10. Diabetespatienter bör kontrollera fastande blodsocker ≤8 mmol/L med hypoglykemiska läkemedel;
11. Inga andra allvarliga sjukdomar (såsom autoimmuna sjukdomar, immunbrist, organtransplantation, etc.) som strider mot planen;
12. Ingen historia av andra maligna tumörer;
13. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt blodgraviditetstest inom sju dagar, och försökspersoner i fertil ålder måste använda lämplig preventivmedel under testet och i sex månader efter testet;
14. Patienten samtycker till att delta i den kliniska studien och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• (1) tidigare strålbehandling, kemoterapi, hormonbehandling eller molekylär riktad terapi; (2) Patienter med fjärrmetastaser bekräftade genom bildbehandling; (3) Försökspersonen har haft eller har andra maligniteter (andra än botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen); (4) Försökspersoner som tidigare hade fått sindilizumab eller annan PD-1/PD-L1-behandling inkluderades inte; Patienten är känd för att vara allergisk mot makromolekylära proteinberedningar eller mot någon komponent i sindillizumab; (5) Personen har någon historia av aktiv autoimmun sjukdom eller autoimmun sjukdom (t.ex. men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, pituitaritis, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos; patienter med barndomssjukdom eller leukopletisk sjukdom fullständig remission av astma kan införlivas hos vuxna utan någon intervention; Försökspersoner som kräver medicinsk intervention med luftrörsvidgande medel ingår inte; (6) Försökspersoner tog immunsuppressiva medel eller systemisk eller absorberbar topikal hormonbehandling i immunsuppressiva syften (doser >10 mg/dag av prednison eller andra terapeutiska hormoner) och fortfarande tog dem inom 2 veckor före inskrivningen; (7) Kliniska symtom på hjärtsjukdom eller sjukdom som inte kontrolleras väl, såsom: hjärtsvikt av grad 2 eller högre A.N. B. Instabil angina pectoris; C. Hjärtinfarkt inom 1 år D. Patienter med kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention; (8) Onormal koagulationsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), blödningstendens eller mottagande av trombolytisk eller antikoagulerande behandling; (9) Patienten har aktuella (inom 3 månader) gastrointestinala tillstånd som esofagusvaricer, aktiva mag- och duodenalsår, ulcerös kolit, portal hypertoni eller aktiv blödning från outskurna tumörer, eller andra tillstånd som identifieras av utredaren som sannolikt kan orsaka gastrointestinal blödning och perforering; (10) Tidigare eller pågående allvarlig blödning (blödning >30 ml inom 3 månader), hemoptys (färskt blod >5 ml inom 4 veckor), eller tromboemboliska händelser (inklusive strokehändelser och/eller övergående hjärndysfunktion) inom 12 månader; (11) Tidigare och nuvarande patienter med objektiva bevis för lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, läkemedelsinducerad lunginflammation, allvarlig försämring av lungfunktionen, etc.; (12) av medfödd eller förvärvad immunbrist, såsom HIV-infektion, aktiv hepatit (transaminas uppfyller inte kriterierna för hepatit b-referens: HBV-DNA på 10 eller högre ⁴/ml; Hepatit C-referens: HCV RNA≥103/ml ); Bärare av kronisk hepatit B-virus med HBV-DNA <2000 IE/ml (<104 kopior/ml) måste också få antiviral behandling under prövningen för att bli inskriven; (13) Försökspersoner deltar i andra kliniska studier eller mindre än en månad har gått sedan slutet av den föregående kliniska studien; Försökspersoner kan få andra systemiska antitumörterapier under studien; (14) Personen är känd för att ha en historia av psykotropa, alkohol- eller drogmissbruk; (15) Bildundersökning bekräftade tumörrecidiv eller metastasering 2 månader efter operationen; (16) Forskaren anser att det bör uteslutas från denna studie. Till exempel, enligt forskarnas bedömning, hade försökspersonerna andra faktorer som kan ha lett till att studien avbröts, såsom andra allvarliga medicinska tillstånd (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinationsbehandling. Allvarliga laboratorieavvikelser, åtföljda av familje- eller sociala faktorer, kan påverka patientens säkerhet eller insamling av data och prover.