Radiofrekvensablasjon i kombinasjon med lenvatinib og sintilimab

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤75 år, ubegrenset kjønn;
2. primært hepatocellulært karsinom påvist patologisk og klinisk;
3. 2 måneder etter radikal reseksjon og radiofrekvensablasjon, viste bildeundersøkelse (MR, CT ren forbedret) ingen tumorlesjoner, HCC gjentok seg innen 2 år etter operasjonen, ingen ekstrahepatisk metastase;
4. ECOG-score 0-1;
5. Tilbakevendende leverkreft oppfyller Milano-kriteriene: enkelt tumordiameter ≤5 cm eller multiple svulster mindre enn 3 med maksimal diameter ≤3 cm, ingen større vaskulær invasjon, ingen lymfeknutemetastaser eller ekstrahepatisk metastase;
6. Child-Pugh leverfunksjonsgrader: A, B;
7. Forventet overlevelse > 6 måneder;
8. Tilstrekkelig organfunksjon: ① ikke behov for vekstfaktorer og blodkomponenter innen 2 uker før påmelding; (2) Hjertefunksjon: ingen hjertesykdom, koronar hjertesykdom, hjertefunksjon nivå 1-2; ③ I de første 7 dagene av registreringen var lever- og nyrefunksjonen tilstrekkelig og laboratorieindikatorer var egnet (ubehandlet): HGB≧9,0g/dl, nøytrofiler ≧1500/mm3, PLT≧50x109/L, serum ALB≧28g/L, TBIL<2mg/dL, ALT, AST< 5 ganger øvre grense for normalverdi, Bun, Cr< 1,5 ganger øvre grense på normal verdi, INR<1,7 eller utvidet PT<3s;
9. Pasienter med normalt blodtrykk eller hypertensjon bør bruke antihypertensiva for å kontrollere blodtrykket innenfor normalområdet;
10. Diabetikere bør kontrollere fastende blodsukker ≤8 mmol/L med hypoglykemiske legemidler;
11. Ingen andre alvorlige sykdommer (som autoimmune sykdommer, immunsvikt, organtransplantasjon osv.) som er i konflikt med planen;
12. Ingen historie med andre ondartede svulster;
13. Kvinner i fertil alder må ha en negativ blodgraviditetstest innen syv dager, og forsøkspersoner i fertil alder må bruke passende prevensjon under testen og i seks måneder etter testen;
14. Pasienten godtar å delta i den kliniske studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• (1) tidligere strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling eller molekylær målrettet terapi; (2) Pasienter med fjernmetastaser bekreftet ved bildediagnostikk; (3) Personen har hatt eller har andre maligniteter (annet enn helbredet basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen); (4) Personer som tidligere hadde fått sindilizumab eller annen PD-1/PD-L1-behandling ble ikke registrert; Personen er kjent for å være allergisk mot makromolekylære proteinpreparater, eller mot en hvilken som helst komponent av sindillizumab; (5) Personen har en historie med aktiv autoimmun sykdom eller autoimmun sykdom (f.eks., men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, pituitaritt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose; personer med barndomssykdom eller leukopletisk sykdom fullstendig remisjon av astma kan inkorporeres i voksne uten intervensjon; forsøkspersoner som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer er ikke inkludert; (6) forsøkspersoner tok immunsuppressiva, eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling for immunsuppressive formål (doser >10 mg/dag av prednison eller andre terapeutiske hormoner) og fortsatt tok dem innen 2 uker før innmelding; (7) Kliniske symptomer på hjertesykdom eller sykdom som ikke er godt kontrollert, slik som: hjertesvikt av grad 2 eller høyere A.N. B. Ustabil angina pectoris; C. Hjerteinfarkt innen 1 år D. Pasienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon; (8) Unormal koagulasjonsfunksjon (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg>2g/L), blødningstendens eller mottar trombolytisk eller antikoagulerende behandling; (9) Pasienten har aktuelle (innen 3 måneder) gastrointestinale tilstander som esophageal-varicer, aktive magesår og duodenalsår, ulcerøs kolitt, portalhypertensjon eller aktiv blødning fra uutskårne svulster, eller andre tilstander identifisert av etterforskeren som sannsynlig å forårsake gastrointestinal blødning og perforering; (10) Tidligere eller nåværende alvorlig blødning (blødning >30 ml innen 3 måneder), hemoptyse (ferskt blod >5 ml innen 4 uker), eller tromboemboliske hendelser (inkludert slaghendelser og/eller forbigående hjernedysfunksjon) innen 12 måneder; (11) Tidligere og nåværende pasienter med objektive bevis på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse, alvorlig svekkelse av lungefunksjonen, etc.; (12) av medfødt eller ervervet immunsvikt, som HIV-infeksjon, aktiv hepatitt (transaminase oppfyller ikke kriteriene for hepatitt b-referansen: HBV-DNA på 10 eller høyere ⁴/ml; Hepatitt C-referanse: HCV RNA≥103/ml ); Bærere av kronisk hepatitt B-virus med HBV-DNA <2000 IE/ml (<104 kopier/ml) må også motta antiviral terapi under forsøket for å bli registrert; (13) Forsøkspersoner deltar i andre kliniske studier eller mindre enn én måned har gått siden slutten av forrige kliniske studie; Forsøkspersoner kan motta andre systemiske antitumorterapier i løpet av studien; (14) Personen er kjent for å ha en historie med psykotropisk, alkohol- eller narkotikamisbruk; (15) Bildeundersøkelse bekreftet tumorresidiv eller metastase 2 måneder etter operasjonen; (16) Forskeren mener at det bør utelukkes fra denne studien. For eksempel, etter forskernes vurdering, hadde forsøkspersonene andre faktorer som kan ha ført til at studien ble avsluttet, for eksempel andre alvorlige medisinske tilstander (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinasjonsbehandling. Alvorlige laboratorieavvik, ledsaget av familie- eller sosiale faktorer, kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller innsamlingen av data og prøver.