반 누운 자전거를 이용한 초기 아급성 뇌졸중의 고강도 인터벌 트레이닝
2023년 4월 6일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University
리컴번트 사이클링 기반 고강도 인터벌 트레이닝이 초기 아급성 뇌졸중 환자의 기능 수행, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 타당성 및 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
최근 몇 년 동안 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 운동이 신경가소성, 운동 및 인지 기능을 향상시키기 위해 중간 강도의 지속적인 심혈관 운동 트레이닝(MICT)에 대한 강력한 시간 효율적인 대안으로 등장했지만, 그 실행 가능성은 초기에 결정되어야 합니다. 뇌졸중 후.
우리 연구는 HIIT 프로그램의 타당성과 뇌졸중 후 초기의 기능적 능력, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계, 설정 및 윤리적 고려 사항:
본 연구는 베냉의 Parakou 대학병원에서 진행될 전향적 사전 사후 연구이다. 연구 프로토콜은 벨기에 Hasselt 대학 윤리 위원회와 베냉 공화국 Parakou 대학 지역 생물의학 윤리 위원회에 제출될 것입니다.
개입:
실험 프로토콜은 신경근 중재(균형 훈련, 자세 인식), 근골격 중재(수동적 운동 범위, 스트레칭, 근력 강화) 및 저강도 지상 보행을 포함하는 30분의 기존 물리 치료가 선행됩니다. 기존의 물리 치료에 이어 15분의 휴식 시간이 뒤따른 다음, 리컴번트 사이클 SOLE R92(HIIT-REC)의 HIIT 프로그램으로 구성된 실험 프로토콜이 연속 6주 동안 주당 3회 수행됩니다.21 교육은 비연속적인 날에 수행되므로 세션 간 회복이 가능합니다. HIIT 절차는 1-2주 동안 50rpm에서 최대 작업량의 70%에서 1분으로 산재된 최대 작업량의 30%에서 4분에 시작하고 30에 도달할 때까지 2주마다 약 5분씩 증가합니다. 5주부터 분(4~6회 반복). 트레이닝 강도는 5주차부터 80% 피크 워크로드 1분과 산재된 40% 피크 워크로드에서 4분에 도달하도록 2주 동안 5% 피크 워크로드만큼 유사하게 진행됩니다.22 모든 세션은 구두 격려와 함께 감독되고 개별적으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elogni R Amanzonwé, MSc
- 전화번호: +22995607820
- 이메일: renaud.amanzonwe@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Dominique Hansen, PhD
- 전화번호: +32 497 87 58 66
- 이메일: dominique.hansen@uhasselt.be
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
- 모병
- Faculty of Rehabilitation Sciences
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연락하다:
- Elogni R Amanzonwé, PhD
- 전화번호: +22995607820
- 이메일: renaud.amanzonwe@uhasselt.be
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연락하다:
- Peter Feys, PhD
- 이메일: peter.feys@uhasselt.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드;
- 1과 3 사이의 NIHSS-항목 6 점수로 정의된 편마비 쪽 다리의 근육 약화;
- Ashworth 점수 0 또는 1, 영향을 받는 하지에 각각 경직 없음 또는 경미한 경직을 나타냄
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 최소 5미터를 걸을 수 있고 음성 지시를 이해할 수 있습니다.
- Parakou 또는 주변 지역에 거주하며 병원에서 프로그램을 받기를 원합니다.
제외 기준:
참가자들:
- 단계적 운동 테스트를 수행할 수 없음, 즉 지정된 페달링 속도를 유지할 수 없음,
- 심혈관 질환(조절되지 않는 부정맥, 비대상성 심부전 또는 최근의 심근 손상, 동맥병증);
- 원발성 정형외과 질환(골절, 활동성 류마티스 관절염);
- (파킨슨병 및 알츠하이머병)과 같은 다른 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT-REC
리컴번트 사이클 SOLE R92(HIIT-REC)의 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램
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실험 프로토콜은 30분의 기존 물리 요법과 15분의 휴식 시간이 선행됩니다. 그런 다음 HIIT-REC 절차는 1-2주 동안 50rpm에서 최대 작업량의 70%에서 1분으로 산재된 최대 작업량의 30%에서 4분에 시작하고 허용되는 대로 2주마다 약 5분씩 증가합니다. 5주째부터 30분에 도달합니다(4~6회 반복).
트레이닝 강도는 5주째부터 1분 80% 피크 워크로드와 산재된 40% 피크 워크로드에서 4분에 도달하도록 2주 동안 5% 피크 워크로드만큼 유사하게 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측면
기간: 최대 6주
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타당성 측면에는 모집률(적격 인구/동의한 인구 x 100), 프로그램 준수(참석 세션/총 세션 수 x 100) 및 안전성(부작용을 경험할 참가자 비율)이 포함됩니다.
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최대 6주
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치료의 신뢰도와 참여자의 기대치 변화
기간: 1주차 및 6주차
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치료 신뢰도 및 참가자의 개선 기대치는 신뢰도 및 기대 질문지(CEQ)로 평가됩니다.
CEQ에는 인지 기반 신뢰 요인과 정서적 기반 기대 요인을 평가하는 6개 항목이 포함됩니다.
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1주차 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 1주차 및 6주차
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Berg Balance Scale은 균형 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 56입니다.
56점은 기능적 균형을 나타내고 45점 미만은 넘어질 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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1주차 및 6주차
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5회 반복 기립 테스트
기간: 1주차 및 6주차
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5회 반복 앉기-기립 테스트로 기능적 하지 근력을 평가합니다.
5회 반복 기립 테스트는 기립 동작을 5회 반복하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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1주차 및 6주차
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수정된 랜킨 척도
기간: 1주차 및 6주차
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수정된 순위 척도(mRS)는 일상 활동의 장애 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
mRS는 0(전혀 증상이 없음)에서 5(심각한 장애)까지 코딩된 정렬된 척도입니다.
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1주차 및 6주차
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6분 걷기 테스트
기간: 1주차 및 6주차
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6분 보행 테스트는 보행 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자가 30m 직선에서 6분 동안 가능한 한 빨리 걸을 수 있는 거리를 평가하며 피로로 인해 어느 지점에서든 멈출 수 있는 옵션을 제공합니다.
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1주차 및 6주차
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10m 걷기 테스트
기간: 1주차 및 6주차
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10mWT는 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가합니다.
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1주차 및 6주차
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간이정신기 검사
기간: 1주차 및 6주차
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인지 기능은 MMSE로 평가됩니다.
오리엔테이션, 주의, 학습, 계산, 지연된 회상 및 구성에 대한 정보를 제공하는 30개 항목으로 구성됩니다.
MMSE 점수는 다음과 같이 해석됩니다: > 25(정상 인지 상태), 18-23(경도 인지 장애) 및 0-17(심각한 인지 장애)
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1주차 및 6주차
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5레벨 EQ-5D 버전
기간: 1주차 및 6주차
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EQ-5D-5L을 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.
그것은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울과 같은 5가지 건강 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
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1주차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Oyene R Kossi, PhD, University of Parakou
- 연구 책임자: Thierry R Adoukonou, MD, PhD, University of Parakou
- 수석 연구원: Peter R Feys, PhD, Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .