Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés a korai szubakut stroke-ban félig fekvő kerékpárral

2023. április 6. frissítette: Dominique Hansen, Hasselt University

A fekvő kerékpározáson alapuló, nagy intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága és hatásai a funkcionális teljesítményre, a kognitív funkciókra és az életminőségre korai szubakut stroke esetén

Bár a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) gyakorlata az elmúlt években a közepes intenzitású folyamatos kardiovaszkuláris edzés (MICT) hatékony időhatékony alternatívájaként jelent meg a neuroplaszticitás, a motoros és a kognitív funkciók javítása érdekében, megvalósíthatóságát még korán meg kell határozni. stroke után. Tanulmányunk célja a HIIT program megvalósíthatóságának és a funkcionális képességekre, a kognitív funkciókra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a stroke korai szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány tervezése, beállítása és etikai megfontolások:

Ez a tanulmány egy prospektív pre-post vizsgálat lesz, amelyet a benini Parakou egyetemi kórházban fognak végezni. A vizsgálati jegyzőkönyvet benyújtják a belgiumi Hasselt Egyetem etikai bizottságának és a Parakou Egyetem (Benini Köztársaság) helyi orvosbiológiai etikai bizottságának.

Beavatkozások:

A kísérleti protokollt 30 perces hagyományos fizioterápia előzi meg, beleértve a neuromuszkuláris beavatkozásokat (egyensúly tréning, testtartás tudatosítás), mozgásszervi beavatkozásokat (passzív mozgástartomány, nyújtás, erősítés) és alacsonyabb intenzitású föld feletti sétát. A hagyományos fizioterápiát 15 perc pihenő követi, majd a HIIT programból álló kísérleti protokollt fekvő cikluson SOLE R92 (HIIT-REC) hetente háromszor, hat egymást követő héten keresztül hajtjuk végre.21 Az edzések nem egymást követő napokon zajlanak, így lehetővé válik az edzések közötti regenerálódás. A HIIT-eljárás 4 percnél kezdődik a csúcsterhelés 30%-ánál, majd a csúcsterhelés 70%-ánál 1 perccel, 50 ford./percnél az 1-2. héten, és kéthetente körülbelül 5 perccel megnövelik, hogy elérje a 30-at. perc az 5. héttől (4-6 ismétlés). Az edzés intenzitása hasonlóképpen növekszik a két hét 5%-os csúcsterhelésével, mint az elviselhető, hogy elérje a 4 percet 40%-os csúcsterhelés mellett, 1 perces 80%-os csúcsterheléssel váltakozva 5.22 héttől. Minden foglalkozást felügyelnek és egyénileg, szóbeli bátorítással hajtanak végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CT-vizsgálattal igazolt ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke első epizódja;
  2. a láb izomgyengesége a féloldali oldalon, a NIHSS 6. pontja szerint 1 és 3 között van;
  3. Ashworth pontszám 0 vagy 1, ami azt jelzi, hogy nincs görcsösség, vagy enyhe görcsösség az érintett alsó végtag felett.
  4. képes legalább 5 métert önállóan járni segédeszközökkel vagy anélkül, és megérti a szóbeli utasításokat;
  5. Parakouban vagy a környéken él, és a kórházban kíván részt venni a programon.

Kizárási kritériumok:

Résztvevők:

  1. nem tud fokozatos terhelési tesztet végezni, azaz nem tudja tartani a kijelölt pedálozási sebességet;
  2. szív- és érrendszeri betegségek (kontrollálatlan aritmiák, dekompenzált szívelégtelenség vagy közelmúltbeli szívizom sérülés, arteriopathia);
  3. elsődleges ortopédiai állapotok (törések, aktív rheumatoid arthritis);
  4. egyéb neurológiai betegségek, mint például (Parkinson-kór és Alzheimer-kór).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIIT-REC
Nagy intenzitású intervallum edzésprogram fekvő cikluson SOLE R92 (HIIT-REC)
Egyéb: Hagyományos gyógytorna, majd HIIT-REC program
A kísérleti protokollt 30 perc hagyományos fizioterápia előzi meg, majd 15 perc pihenőidő; akkor a HIIT-REC eljárás 4 percnél kezdődik a csúcsterhelés 30%-ánál, amit a csúcsterhelés 70%-ánál 1 perc 50 ford./perc csúcsidőszak 70%-ával tarkít az 1-2. héten, és kéthetente kb. hogy az 5. héttől elérje a 30 percet (4-6 ismétlés). Az edzés intenzitása hasonlóképpen növekszik a kéthetes 5%-os csúcsterheléssel, mint az elviselhető, hogy elérje a 4 percet 40%-os csúcsterhelés mellett, amit az 5. héttől 1 perces 80%-os csúcsterhelés vált ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági szempontok
Időkeret: Akár 6 hétig
A megvalósíthatósági szempontok magukban foglalják a toborzási arányokat (jogosult népesség / beleegyezett populáció x 100), a programhoz való ragaszkodást (látogatott ülések / ülések teljes száma x 100) és a biztonságot (a résztvevők százalékos aránya, akiknél nemkívánatos események jelentkeznek).
Akár 6 hétig
A kezelés hitelességének és a résztvevők elvárásainak változása
Időkeret: 1. és 6. hét
A kezelés hitelességét és a résztvevők várható javulását a Hitelesség és Várakozás Kérdőív (CEQ) segítségével értékeljük. A CEQ hat elemből áll, amelyek egy kognitív alapú hitelességi tényezőt és egy érzelmi alapú elvárási tényezőt értékelnek
1. és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 1. és 6. hét
A Berg-egyenleg skálát fogják használni az egyensúlyvesztés értékelésére. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyben minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 56. Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt, a 45-nél kisebb pontszám pedig a nagyobb esés kockázatát jelzi.
1. és 6. hét
5 ismétléses ülve állva teszt
Időkeret: 1. és 6. hét
Az alsó végtag funkcionális erejét az 5 ismétléses Sit-To-Stand teszttel értékeljük. Az 5 ismétléses Ülés-Állás teszt azt az időt méri, amely az ülés-állás manőver öt ismétléséhez szükséges.
1. és 6. hét
módosított Rankin-skála
Időkeret: 1. és 6. hét
A módosított Rankin-skálát (mRS) fogják használni a fogyatékosság mértékének értékelésére a napi tevékenységek során. Az mRS egy rendezett skála, amely 0-tól (egyáltalán nincsenek tünetek) 5-ig (súlyos fogyatékosság) kódolva.
1. és 6. hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 1. és 6. hét
A 6 perces séta tesztet a gyaloglás állóképességének felmérésére használják. Felméri azt a távolságot, amelyet a résztvevő a lehető leggyorsabban meg tud menni 6 percig egy 30 m-es egyenes vonalon, és a fáradtság miatt bármikor megállhat.
1. és 6. hét
10 m séta teszt
Időkeret: 1. és 6. hét
A 10 mWT-t a séta sebességének értékelésére használják. A séta sebességét méter per másodpercben méri rövid távolságon
1. és 6. hét
Mini-mentális színpadi vizsgálat
Időkeret: 1. és 6. hét
A kognitív funkciókat az MMSE értékeli. Harminc elemből áll, amelyek tájékozódásról, figyelemről, tanulásról, számításról, késleltetett felidézésről és felépítésről nyújtanak információt. Az MMSE pontszámokat a következőképpen értelmezik: > 25 (normál kognitív állapot), 18-23 (enyhe kognitív károsodás) és 0-17 (súlyos kognitív károsodás)
1. és 6. hét
Az 5 szintű EQ-5D változat
Időkeret: 1. és 6. hét
Az EQ-5D-5L-t használjuk az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) felmérésére. Öt egészségügyi dimenziót foglal magában, mint például a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák
1. és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Université de Parakou

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Oyene R Kossi, PhD, University of Parakou
  • Tanulmányi igazgató: Thierry R Adoukonou, MD, PhD, University of Parakou
  • Kutatásvezető: Peter R Feys, PhD, Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0557CLERB-UP/P/SP/R/SA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok az első szerző (ERA) kérésére a kutatók rendelkezésére állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel