Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu varhaisen subakuutin aivohalvauksen aikana puolimakaavalla pyörällä

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University

Makaavaan pyöräilyyn perustuvan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus ja vaikutukset toiminnalliseen suorituskykyyn, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun varhaisessa subakuutissa aivohalvauksessa

Vaikka korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on viime vuosina noussut tehokkaaksi aikatehokkaaksi vaihtoehdoksi kohtalaisen intensiteetin jatkuvalle kardiovaskulaariselle harjoitukselle (MICT) neuroplastisuuden, motoristen ja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi, sen toteutettavuus on vielä määritettävä varhaisessa vaiheessa. aivohalvauksen jälkeen. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää HIIT-ohjelman toteutettavuutta ja sen vaikutuksia toiminnallisiin kykyihin, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu, asetelma ja eettiset näkökohdat:

Tämä tutkimus on prospektiivinen pre-post -tutkimus, joka suoritetaan Parakoun yliopistollisessa sairaalassa Beninissä. Tutkimuspöytäkirja toimitetaan Belgian Hasseltin yliopiston eettiselle komitealle ja Parakoun yliopiston paikalliselle biolääketieteen eettiselle komitealle Beninin tasavallassa.

Interventiot:

Kokeellista protokollaa edeltää 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien hermo-lihasinterventiot (tasapainoharjoittelu, asentotietoisuus), tuki- ja liikuntaelimistön interventiot (passiivinen liikerata, venyttely, vahvistaminen) ja alhaisempi intensiteetti maan päällä kävelyä. Perinteistä fysioterapiaa seuraa 15 min lepojakso, jonka jälkeen suoritetaan kokeellinen protokolla, joka koostuu HIIT-ohjelmasta makuusyklissä SOLE R92 (HIIT-REC) kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.21 Harjoittelu suoritetaan ei-peräkkäisinä päivinä, mikä mahdollistaa palautumisen harjoitusten välillä. HIIT-toimenpiteet alkavat 4 minuutilla 30 prosentilla huipputyökuormasta, väliin 1 minuuttiin 70 prosentilla huipputyökuormasta 50 rpm viikoilla 1-2 ja sitä lisätään noin 5 minuutilla joka toinen viikko siedetyssä tilassa 30:een. minuuttia viikosta 5 (4-6 toistoa). Harjoittelun intensiteetti etenee samalla tavalla kahden viikon 5 %:n huippukuormalla siedetyllä tavalla saavuttaakseen 4 minuutin 40 %:n huippukuormituksen välissä 1 minuutin 80 %:n huippukuormalla viikosta 5.22. Kaikki istunnot ohjataan ja suoritetaan yksilöllisesti suullisen rohkaisun kera.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ensimmäinen episodi iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta, joka on vahvistettu TT-skannauksella;
  2. jalan hemiplegisen puolen lihasheikkous, joka määritellään NIHSS-kohteen 6 pistemääräksi 1-3;
  3. Ashworth-pisteet 0 tai 1, mikä osoittaa, ettei sairastuneen alaraajan spastisuutta tai lievää spastisuutta.
  4. pystyy kävelemään vähintään 5 metriä itsenäisesti apuvälineiden kanssa tai ilman ja ymmärtää puheohjeita;
  5. asuu Parakoussa tai lähiseudulla ja haluaa käydä ohjelman sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat:

  1. ei pysty suorittamaan asteittaista harjoitustestiä, ts. ei pysty ylläpitämään määrättyä poljinnopeutta;
  2. sydän- ja verisuonisairaudet (hallitsemattomat rytmihäiriöt, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen sydänlihasvaurio, arteriopatia);
  3. primaariset ortopediset sairaudet (murtumat, aktiivinen nivelreuma);
  4. muut neurologiset sairaudet, kuten (Parkinsonin tauti ja Alzheimerin tauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIIT-REC
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma makuupyörällä SOLE R92 (HIIT-REC)
Muut: Perinteinen fysioterapia, jota seuraa HIIT-REC-ohjelma
Kokeellista protokollaa edeltää 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa, jota seuraa 15 minuutin lepoaika; sitten HIIT-REC-menettely alkaa 4 minuutilla 30 %:lla huipputyökuormasta, väliin 1 minuuttiin 70 %:lla huipputyökuormasta 50 rpm viikoilla 1-2 ja sitä lisätään noin 5 minuutilla joka toinen viikko siedetyn mukaisesti. saavuttaa 30 minuuttia viikosta 5 (4-6 toistoa). Harjoittelun intensiteetti etenee samalla tavalla kahden viikon 5 %:n huippukuormalla kuin siedettynä saavuttaakseen 4 minuutin 40 %:n huippukuormalla, välissä 1 minuutin 80 %:n huippukuormalla viikosta 5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusnäkökohdat
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Toteutettavuusnäkökohtia ovat muun muassa rekrytointiasteet (kelpoinen väestö / hyväksytty väestö x 100), ohjelmaan sitoutuminen (osallistuneiden istuntojen määrä / istuntojen kokonaismäärä x 100) ja turvallisuus (osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat haittatapahtumia)
Jopa 6 viikkoa
Hoidon uskottavuuden ja osallistujien odotusten muutos
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Hoidon uskottavuus ja osallistujien odotukset paranemisesta arvioidaan uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ). CEQ sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat kognitiivisesti perustuvaa uskottavuustekijää ja affektiivisesti perustuvaa odotustekijää
Viikko 1 ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Tasapainon alentumista arvioidaan Berg-taseasteikolla. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56. Pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa ja pistemäärä < 45 tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä.
Viikko 1 ja viikko 6
5 toiston istu-to-seisomatesti
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Arvioimme alaraajojen toiminnallista voimaa 5 toiston istu-to-stand -testillä. Viiden toiston istumisesta seisomaan -testi mittaa aikaa, joka kuluu viiden istumisesta seisomaan -liikkeen toistoon.
Viikko 1 ja viikko 6
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käytetään arvioimaan vamman astetta päivittäisessä toiminnassa. mRS on tilattu asteikko, joka on koodattu 0:sta (ei lainkaan oireita) 5:een (vaikea vamma)
Viikko 1 ja viikko 6
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Kävelykestävyyttä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Se arvioi matkan, jonka osallistuja voi kävellä mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan 30 metrin suoralla linjalla, ja sillä on mahdollisuus pysähtyä väsymyksen vuoksi missä tahansa kohdassa.
Viikko 1 ja viikko 6
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
10mWT:tä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen. Se arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla
Viikko 1 ja viikko 6
Mini-Mental Stage -tutkimus
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan MMSE:llä. Se sisältää kolmekymmentä kohdetta, jotka tarjoavat tietoa suuntautumisesta, huomiosta, oppimisesta, laskemisesta, viivästetystä muistamisesta ja rakentamisesta. MMSE-pisteet tulkitaan seuraavasti: > 25 (normaali kognitiivinen tila), 18-23 (lievä kognitiivinen heikentyminen) ja 0-17 (vaikea kognitiivinen heikentyminen)
Viikko 1 ja viikko 6
5-tason EQ-5D versio
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
Käytämme EQ-5D-5L:ää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen. Se sisältää viisi terveysulottuvuutta, kuten liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia
Viikko 1 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Université de Parakou

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oyene R Kossi, PhD, University of Parakou
  • Opintojohtaja: Thierry R Adoukonou, MD, PhD, University of Parakou
  • Päätutkija: Peter R Feys, PhD, Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0557CLERB-UP/P/SP/R/SA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat tutkijoiden saatavilla pyynnöstä ensimmäiselle kirjoittajalle (ERA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa