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과체중 및 비만 노인의 영양 및 신체 활동 (IFEBO)

2024년 9월 20일 업데이트: University College Absalon

요양원 "IFEBO"의 과체중 및 비만 노인을 위한 영양 및 신체 활동에 초점을 맞춘 개입(타당성 조사)

이 무작위 시험의 목표는 요양원에서 노인의 영양 및 운동 개입을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 과체중이나 비만인 노인의 신체 기능과 삶의 질에 영양과 신체적 중재가 어떤 영향을 미칩니까? 신체 구성, 신체 기능 및 질병에 대한 참가자의 데이터가 수집됩니다. 또한 참가자들은 삶의 질과 영양 섭취에 대한 설문 조사를 위해 인터뷰를 할 것입니다.

연구자들은 3개의 개입 요양원과 3개의 통제 요양원을 비교하여 영양과 물리적 개입이 신체 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 덴마크의 고령화 인구는 전 세계적으로나 국가적으로 증가하고 있습니다. 일반적으로 과체중 발생률이 급격히 증가함에 따라 많은 노인들이 과체중 및 비만(Ow/O)과 관련된 여러 가지 건강 문제에 직면할 위험이 있습니다. 영양 실조 또는 영양 부족과 관련된 노화가 많은 관심을 받았습니다. 그러나 Ow/O로 기술되는 영양 과잉은 영양실조와 같은 용어로 영양 장애 또는 영양 관련 상태로도 분류됩니다.

오늘날 덴마크 요양원의 모든 노인들은 영양실조 노인을 위해 에너지 밀도가 높은 간식과 고지방 비율에 중점을 둔 강화 식단 유형을 제공받습니다. 이것은 반드시 적절한 식이요법은 아니지만 신체 기능, 독립성 및 삶의 질을 유지/향상시키는 데 효과적인 영양 중재가 무엇인지는 알 수 없습니다. 우려 사항 중 하나는 Ow/O가 있는 많은 노인이 근육량의 손실을 겪을 수 있으며 영양 개입에서 이를 고려하지 않으면 체중 감소로 악화될 수 있다는 것입니다. 따라서 신체적 기능과 삶의 질을 유지하거나 개선할 수 있는 Ow/O가 있는 노인을 위한 표적 개입을 개발할 필요성이 분명히 있습니다.

그러나 지난 10년 동안의 개입에 대한 문헌 검토에 따르면 어떤 개입도 BMI≥ 25kg/m2이고 신체 기능이 양호한 65세 이상의 건강한 노인을 대상으로 하지 않습니다. 대신, 개입은 신체 기능이 낮거나 만성 질환이 있는 Ow/O가 있는 노인을 대상으로 했습니다. 이러한 개입은 노인이 체중을 줄일 수 있지만 기능과 삶의 질에 긍정적인 영향을 주지 않는다는 것을 보여줍니다. 연구의 개입에는 복잡한 영양 및 운동 개입이 포함되어 있으며 개입 설명 및 대상 그룹의 차이로 인해 안전하고 효과적인 개입을 비교하고 지적하기가 어렵습니다. 또한 연구 결과에 따르면 영양 중재가 체중 감량에 적용되는지 체중 유지 중재에 적용되는지 간에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

그러나 위의 문헌 검토를 통해 Ow/O가 있는 노인, 특히 신체 기능이 낮고 만성 질환이 있는 노인이 영양 개입의 혜택을 받을 수 있음이 확인되었으며, 이는 제안된 접근 방식으로 이어졌습니다. 선별 모델에 따른 특성화는 하위 연구 1(단면 연구)에서 수행되며 지역 사회 의료 환경에서 사용하기 쉽도록 추가로 조정됩니다.

이 시험에서 하위 연구 1을 기반으로 프로젝트는 노인, 간병인 및 프로젝트 참여자와 공동으로 근육 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 영양 중재를 개발하고 테스트합니다. 대상 그룹.

목적: 전반적인 목적은 요양원에 있는 노인의 영양 및 신체 활동 중재를 통해 근육 기능 및 간호 관련 삶의 질이 어떻게 유지되거나 향상될 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 설계 및 방법:

이 실용적인 타당성 클러스터 무작위 제어 개입 연구는 덴마크 "Odsherred" 시에 있는 6개의 요양원에서 수행될 것입니다. 요양원의 참가자 및 간병인은 이 연구 프로토콜의 설계에 기여할 것입니다.

샘플 크기 계산:

처음에 파워 계산은 30초 의자 서기 테스트를 기반으로 개별 무작위화로 수행됩니다. 출발점은 6개의 요양원이 연구에 참여하는 것입니다. 약 40-50명의 주민이 각 위치에 살고 있으며 그 중 절반이 프로젝트에 참여하기를 원한다고 가정합니다(n=20). 원하는 감지 가능한 변화 1.3, P-값 <0.05, 검정력 80%. 이 연구에는 두 가지 부문(일반적인 치료 그룹(대조군)과 영양 및 물리적 개입 그룹(개입))과 요양원의 표준화된 차이가 있습니다. 클러스터 내 상관관계, SD diff, 간호 센터 = 0.42.

SD(차이,요양원) =(SD(차이,사람))/√n, SD 차이, 사람 ≈1.87 SD가 1.87 이하이면 전력은 최소 80% 이상입니다. 요양원당 정원이 20명 이상이면 정원이 늘어나고 20명 미만이면 정원이 줄어듭니다.

약 100명의 참가자가 포함되어 6개월의 영양 및 물리적 개입(개입 그룹) 또는 6개월의 일반 관리(대조 그룹)로 무작위 클러스터링됩니다. 추첨 방식을 통해 비 프로젝트 그룹 구성원이 교체 없이 단순 무작위 샘플을 선택합니다.

중재의 효과는 양적 및 질적 데이터를 모두 포함하는 혼합 방법과 요양원의 참가자 및 간병인과 협력하여 개발 및 변화를 만드는 데 중점을 둔 실행 연구를 통해 조사됩니다.

참가자 모집 및 사전 동의:

프로젝트 참여자 모집은 "Odsherred"시의 6개 요양원에서 이루어집니다. 모집의 첫 번째 단계는 주 조사관이 구두 및 서면으로 요양원, 간병인, 친척, 요양원 협의회 및 요양원 거주자에게 프로젝트의 목적, 내용 및 과정을 알리는 것입니다. 다음 단계에서는 (구두 정보) 주임 조사관, 케어 스태프 및 친척이 레지던트와 대화합니다. 참가자 정보(서면 정보)를 제공합니다. 서면 정보에는 프로젝트에 대한 설명, 목적, 방법 및 참가자의 참여와 관련된 가능한 결과가 포함됩니다.

시험에서 심각한 부작용이나 경미한 위험은 예상되지 않습니다. 생물학적 물질은 수집하지 않습니다. 각 요양원의 간호사가 프로젝트에 포함되며 모든 데이터 수집 기간 동안 참석합니다. 건강 문제나 건강 문제에 대한 우려 사항이 발생하면 간호사가 즉시 개입합니다. 이 프로젝트는 헬싱키 II 선언의 지침과 지역 윤리 위원회(EMN-2021-07672 ) 및 코펜하겐 대학교 윤리 위원회(504-0316/22-5000)의 지침을 준수합니다.

참가자는 프로젝트 기간 동안 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 참가자가 참여하기를 원하지 않는 성능 테스트와 같은 측정이 있는 경우 모든 측정에 참여하지 않고 저널링 시스템에서 사용 가능한 데이터를 수집합니다.

철회하는 참가자에 대한 데이터는 문서화됩니다. 참가자는 수수료나 기타 혜택을 받지 않습니다. 경험적 데이터의 수집, 저장 및 처리는 경험적 성격의 연구 작업에서 기밀 정보를 취급하기 위한 덴마크 데이터 보호 기관의 지침에 따라 수행됩니다.

영양 및 신체 개입:

개입은 영양 요구와 신체 활동에 중점을 두고 개발됩니다.

PDSA(Plan-Do-Study-Act) 모델은 거주자, 케어 직원, 요양원 관리 및 친척과 함께 문제 및 관련 조치를 재정의하는 데 사용됩니다. 중재는 하위 연구 1의 새로운 지식, 이전 연구, 실제 경험, 참가자의 경험 및 희망 사항, 직원의 경험 및 희망 사항을 기반으로 개발됩니다. 그들은 함께 구현 카탈로그를 형성할 것이며 여기에서 요양원은 실제로 테스트 및 구현될 관련 구성 요소 수를 선택할 수 있습니다.

구현 기간은 6개월이며 PDSA 모델은 2개월 간격으로 3회 반복되어 개입을 강화하고 자격을 부여합니다. PDSA 모델은 사전에 시 직원에게 알려지고 평생 교육과 관련하여 추가로 사용됩니다. 또한 하위 연구 1에서 밝혀진 잠재력을 기반으로 신체 기능 유지/향상에 기여하는 일상적인 신체 활동이 포함됩니다.

데이터 수집:

데이터는 기준선과 6개월 후에 수집됩니다. 주요 결과는 근육 기능의 지속 또는 개선이지만 다른 결과에는 "Adult Social Care Outcomes Toolkit"(ASCOT) 설문지, 종아리 둘레, Eating Validation Scheme(EVS) 및 영양실조 진단을 위한 GLIM(Global Leadership Initiative on Malnutrition) 기준이 포함됩니다. 도 수집됩니다.

데이터 분석은 모든 참가자가 모든 측정에 포함되지 않는다는 점을 고려합니다.

통계 분석:

분석은 치료 의도 원칙을 따르므로 비준수 또는 결과 부족에 관계없이 무작위 추출 후 모든 데이터를 포함합니다.

측정 및 개입의 효과는 그룹 간 변수를 비교하는 데 사용되는 잠재적 혼동 요인(성별 및 연령)에 대해 조정된 공변량 분석을 사용하여 평가됩니다. 카이 제곱 테스트는 체성분, 근육 기능, 비전염성 질환 및 영양 위험 측면에서 영양 과잉이 있는 노인 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.

중재와 관련된 모집 및 참가자의 타당성 및 준수에 대한 데이터는 설명 및 비교 분석으로 평가됩니다.

과학적 연구를 위한 통계 소프트웨어 프로그램 "R"은 통계 분석에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Zealand
      • Asnæs, Region Zealand, 덴마크, 4550
        • Bobjerg Nursing Home
      • Grevinge, Region Zealand, 덴마크, 4571
        • Grevinge Nusing Home
      • Højby, Region Zealand, 덴마크, 4573
        • Solvognen Nursing home
      • Hørve, Region Zealand, 덴마크, 4534
        • Bakkegården Nursing home
      • Nykøbing Sjælland, Region Zealand, 덴마크, 4500
        • Grønnegården Nursing home
      • Nykøbing Sjælland, Region Zealand, 덴마크, 4500
        • Præstevænget Nursing Home

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Odsherred City의 요양원에서 생활하기
  • 구두 및 서면 정보를 받은 후 서명한 고지 동의서
  • 덴마크어를 읽고 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 말기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어 그룹 (대조군)
약 100명의 참가자가 포함되며 요양원(n=3)에 의해 12개월의 영양 및 신체적 개입 또는 12개월의 일반적인 치료(대조군)에 무작위로 클러스터링됩니다. 평소 케어 그룹은 통제 요양원에서 일반적인 케어를 받습니다(n=3).
실험적: 영양 및 신체 중재 그룹 (개입 그룹)
약 100명의 참가자가 포함되며 요양원(n=3)에 의해 12개월의 영양 및 신체적 개입 또는 12개월의 일반적인 치료(대조군)에 무작위로 클러스터링됩니다. 영양 및 신체 개입 그룹은 PDSA 워크숍 동안 거주자, 친척, 간병 직원 및 요양원 관리인이 공동으로 정의한 영양 및 신체 개입을 받게 됩니다.
개입은 영양 요구와 신체 활동에 중점을 두고 개발됩니다. PDSA(Plan-Do-Study-Act) 모델은 거주자, 친척, 간병인 및 요양원 관리와 함께 문제 및 관련 조치를 재정의하는 데 사용됩니다. 개입은 하위 연구 1의 새로운 지식, 이전 연구, 실제 경험, 참가자의 경험 및 희망 사항, 직원의 경험 및 희망 사항을 기반으로 개발됩니다. 그들은 함께 구현 카탈로그를 형성할 것이며 여기에서 개입 요양원은 실제로 테스트되고 구현될 관련 구성 요소 수를 선택할 수 있습니다. 구현 기간은 6개월이며 PDSA 모델은 2개월 간격으로 반복되어 개입을 강화하고 자격을 부여합니다. PDSA 모델은 사전에 시 직원에게 알려지고 평생 교육과 관련하여 추가로 사용됩니다. 유주얼 케어 그룹은 평소 케어를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 그립 강도(HGS)
기간: 기준선

HGS에서 킬로그램 단위로 평가한 근육 기능. HGS를 측정하기 위해 "Jamar Smart Hand Dynamometer"를 사용하여 표준 작업 절차(SOP)를 따랐습니다. 참가자가 똑바로 앉아 팔을 90도 각도로 했을 때 각 손에 대해 세 번의 측정이 완료됩니다.

테스트는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

기준선
손 악력(HGS)의 변화
기간: 6개월 추적

HGS에서 킬로그램 단위로 평가한 근육 기능. HGS를 측정하기 위해 "Jamar Smart Hand Dynamometer"를 사용하여 표준 작업 절차(SOP)를 따랐습니다. 참가자가 똑바로 앉아 팔을 90도 각도로 했을 때 각 손에 대해 세 번의 측정이 완료됩니다.

테스트는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

6개월 추적
체어 스탠드 테스트(CST) - 30초
기간: 기준선

CST로 평가한 근육 기능. 테스트는 참가자가 표준 작업 절차(SOP)에 따라 30초 이내에 가능한 한 여러 번 일어섰다 앉기를 요구합니다. 참가자들은 발을 어깨 길이로 벌리고 한 발을 다른 발 앞에 두고 표준 의자에 앉아 30초 이내에 가능한 한 많은 자세를 취합니다. 단위는 수행된 풀 스탠드의 수입니다.

훈련된 임상 영양사 학생 및 1차 연구원이 모든 테스트를 수행합니다.

기준선
체어 스탠드 테스트(CST)의 변화 - 30초
기간: 6개월 추적

CST로 평가한 근육 기능. 테스트는 참가자가 표준 작업 절차(SOP)에 따라 30초 이내에 가능한 한 여러 번 일어섰다 앉기를 요구합니다. 참가자들은 발을 어깨 길이로 벌리고 한 발을 다른 발 앞에 두고 표준 의자에 앉아 30초 이내에 가능한 한 많은 자세를 취합니다. 단위는 수행된 풀 스탠드의 수입니다.

훈련된 임상 영양사 학생 및 1차 연구원이 모든 테스트를 수행합니다.

6개월 추적
손의 악력 변화(HGS)
기간: 12개월 간의 후속 조치

근육 기능은 HGS에서 킬로그램 단위로 평가됩니다. HGS를 측정하기 위해 "Jamar Smart Hand Dynamometer"를 사용하여 SOP(표준 작업 절차)를 따랐습니다. 참가자가 똑바로 앉아 팔을 90도 각도로 유지한 상태에서 각 손에 대한 세 번의 측정이 완료됩니다.

테스트는 수석 연구원과 교육을 받은 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

12개월 간의 후속 조치
의자 스탠드 테스트(CST) 변경 - 30초
기간: 12개월 간의 후속 조치

CST로 근육 기능을 평가했습니다. 이 테스트에서는 참가자가 표준 작동 절차(SOP)에 따라 30초 이내에 가능한 한 여러 번 일어섰다 앉기를 요구합니다. 참가자들은 발을 어깨 길이만큼 벌리고 한 발을 다른 발 앞에 두고 표준 의자에 앉아 30초 이내에 가능한 한 많은 스탠드를 수행합니다. 단위는 풀스탠드를 수행한 횟수이다.

모든 테스트는 숙련된 임상영양사 학생 및 주 연구자가 수행합니다.

12개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit)에 의한 삶의 질
기간: 기준선

삶의 질은 인터뷰로 수행되는 ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit) 설문지에 의해 평가됩니다. 인터뷰는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다. 설문지는 참가자들에게 다음을 포함한 8개 영역 각각에 대한 경험에 대한 주관적인 평가를 제공하도록 요청합니다. 일상 생활에 대한 통제, 개인의 청결과 편안함, 식사와 영양, 안전, 사회 참여, 활동/직업, 가정의 청결과 편안함, 품위와 존중.

이러한 주관적 측정은 참가자의 능력, 즉 참가자가 자신의 상황을 선택할 수 있도록 경험한 물리적 및 생리적 환경의 정도와 직접적으로 관련됩니다. 만족도는 '매우 만족', '대체로 만족', '보통', '대체로 또는 매우 불만족', '모름'의 척도입니다.

기준선
ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit)에 의한 삶의 질 변화
기간: 6개월 추적

삶의 질은 인터뷰로 수행되는 ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit) 설문지에 의해 평가됩니다. 인터뷰는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다. 설문지는 참가자들에게 다음을 포함한 8개 영역 각각에 대한 경험에 대한 주관적인 평가를 제공하도록 요청합니다. 일상 생활에 대한 통제, 개인의 청결과 편안함, 식사와 영양, 안전, 사회 참여, 활동/직업, 가정의 청결과 편안함, 품위와 존중.

이러한 주관적 척도는 참가자의 능력, 즉 경험한 물리적 및 생리적 환경이 참가자가 자신의 상황을 선택할 수 있는 정도와 직접적으로 관련됩니다. 만족도는 '매우 만족', '매우 만족', '만족도 불만족도 아님'으로 측정되었습니다. , '매우 또는 매우 불만족' 및 '모름'

6개월 추적
킬로그램의 무게
기간: 기준선

아침 식사 전 아침에 보정된 의자 저울로 체중을 측정합니다. 참가자들은 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림을 하고 있습니다. 단위는 킬로그램(kg)입니다.

체중 변화는 kg을 신장(m)^2으로 나눈 체질량 지수의 변화와 함께 평가됩니다.

기준선
킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 6개월 추적

아침 식사 전 아침에 보정된 의자 저울로 체중을 측정합니다. 참가자들은 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림을 하고 있습니다. 단위는 킬로그램(kg)입니다.

체중 변화는 kg을 신장(m)^2으로 나눈 체질량 지수의 변화와 함께 평가됩니다.

6개월 추적
성인 사회 복지 결과 툴킷(ASCOT)을 통한 삶의 질 변화
기간: 12개월 간의 후속 조치

삶의 질은 인터뷰로 수행되는 ASCOT(Adult Social Care Outcomes Toolkit) 설문지를 통해 평가됩니다. 인터뷰는 책임연구원과 교육을 받은 임상영양사 학생들이 진행했습니다. 설문지는 참가자들에게 다음을 포함한 8개 영역 각각에 대한 자신의 경험에 대한 주관적인 평가를 제공하도록 요청합니다. 일상 생활 통제, 개인 청결 및 편안함, 식사 및 영양, 안전, 사회적 참여, 활동/직업, 가정 청결 및 편안함, 존엄성과 존중.

이러한 주관적 측정은 참가자의 능력, 즉 경험한 신체적, 생리적 환경을 통해 참가자가 자신의 상황을 선택할 수 있는 정도와 직접적으로 관련됩니다. 만족도는 '매우 만족', '매우 만족', '만족도 불만족도 아님'으로 측정되었습니다. , '매우 또는 매우 불만족' 및 '모름'으로

12개월 간의 후속 조치
킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 12개월 간의 후속 조치

체중은 아침 식사 전 아침에 보정된 의자 저울로 측정됩니다. 참가자들은 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림을 하고 있습니다. 단위는 킬로그램(kg)입니다.

체중 변화는 kg을 키(m)^2로 나누어 계산한 체질량지수 변화와 함께 평가됩니다.

12개월 간의 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미터 높이
기간: 기준선

신장은 서 있을 수 있는 참가자의 신장계에서 측정됩니다.

단위는 미터(m)입니다. 참가자는 신발을 신지 않고 stadiometer에 대해 가능한 한 똑바로 서서 측정됩니다.

서 있을 수 없는 참가자의 경우 척골을 센티미터 단위로 측정하여 키를 추정합니다.

참가자는 손바닥이 가슴을 가로지르고 손가락이 반대쪽 어깨를 향하도록 왼팔을 구부려야 합니다. 팔꿈치 지점(주두돌기)과 눈에 띄는 손목 뼈 중심(경돌기) 사이의 거리를 비탄성 테이프로 측정합니다.

키는 체질량 지수(BMI) 추정을 위해 측정됩니다.

테스트는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

기준선
종아리 둘레
기간: 기준선

종아리 근육을 측정할 때는 탄력이 없지만 유연한 측정 테이프를 사용합니다.

종아리 근육 주위를 측정할 수 있어야 합니다. 종아리 근육은 표준 수술 절차(SOP)에 따라 가장 두꺼운 지점/가장 큰 둘레에서 측정됩니다. 단위는 센티미터입니다.

테스트는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

기준선
종아리 둘레의 변화
기간: 6개월 추적

종아리 근육을 측정할 때는 탄력이 없지만 유연한 측정 테이프를 사용합니다.

종아리 근육 주위를 측정할 수 있어야 합니다. 단위는 센티미터입니다.

테스트는 수석 연구원과 훈련된 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

종아리 근육은 표준 수술 절차(SOP)에 따라 가장 두꺼운 지점/가장 큰 둘레에서 측정됩니다.

6개월 추적
종아리 둘레 변화
기간: 12개월 간의 후속 조치

종아리 근육을 측정할 때는 탄력이 없지만 유연한 측정 테이프를 사용합니다.

종아리 근육 주위를 측정할 수 있어야 합니다. 단위는 센티미터입니다.

테스트는 수석 연구원과 교육을 받은 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

종아리 근육은 SOP(Standard Operating Procedure)에 따라 가장 두꺼운 지점/가장 큰 둘레에서 측정됩니다.

12개월 간의 후속 조치
영양 위험
기간: 기준선

첫 번째 참가자는 EVS(Eating Validation Scheme)에 의해 평가됩니다. EVS는 영양 위험을 세 가지 점수로 평가합니다. 1) '위험 없음', 2) '영양실조 위험', 3) '영양 중재의 혜택'.

테스트는 수석 연구원과 교육을 받은 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

기준선
영양 위험의 변화
기간: 6개월 간의 후속 조치

첫 번째 참가자는 EVS(Eating Validation Scheme)에 의해 평가됩니다. EVS는 영양 위험을 세 가지 점수로 평가합니다. 1) '위험 없음', 2) '영양실조 위험', 3) '영양 중재의 혜택'.

테스트는 수석 연구원과 교육을 받은 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

6개월 간의 후속 조치
영양 위험의 변화
기간: 12개월 간의 후속 조치

첫 번째 참가자는 EVS(Eating Validation Scheme)에 의해 평가됩니다. EVS는 영양 위험을 세 가지 점수로 평가합니다. 1) '위험 없음', 2) '영양실조 위험', 3) '영양 중재의 혜택'.

테스트는 수석 연구원과 교육을 받은 임상 영양사 학생들이 수행했습니다.

12개월 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Margit AD Aaslyng, Ph.D., University College Absalon
  • 연구 의자: Inge Tetens, Professor, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Anne Marie Beck, Master, Herlev and Gentofte University Hospital,Denmark
  • 연구 의자: Anja W Dynesen, Ph.D., University College Absalon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IFEBO
  • 1155-00001B (기타 보조금/기금 번호: Innovation Fund Denmark)
  • 2022-03 Tenna Christoffersen (기타 보조금/기금 번호: Steno Diabetes Center Zealand)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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