Питание и физическая активность для пожилых людей с избыточным весом и ожирением (IFEBO)

Справочная информация. Стареющее население Дании увеличивается как в глобальном, так и в национальном масштабе. Одновременно с в целом быстро растущим числом случаев избыточной массы тела большое количество пожилых людей рискуют столкнуться с рядом проблем со здоровьем, связанных с избыточной массой тела и ожирением (Ow/O). Большое внимание уделяется старению, связанному с недоеданием или недоеданием. Однако переедание, описываемое как Ow/O, также классифицируется как расстройство питания или состояние, связанное с питанием, в том же термине, что и недоедание.

Сегодня всем пожилым людям в датских домах престарелых предлагается обогащенная диета для страдающих от недоедания пожилых людей, ориентированная на высококалорийные закуски и высокое содержание жира. Это не обязательно подходящая диета, но неизвестно, какие пищевые вмешательства эффективны для поддержания/улучшения физического функционирования, независимости и качества жизни. Одна из проблем заключается в том, что многие пожилые люди с ВН/Н могут иметь потерю мышечной массы, которая может ухудшиться с потерей веса, если это не принимается во внимание при вмешательстве в питание. Таким образом, существует очевидная необходимость в разработке целенаправленных вмешательств для пожилых людей с ВН/Н, которые могут поддерживать или улучшать физическое функционирование и качество жизни.

Однако литературный обзор вмешательств за последние 10 лет показывает, что ни одно из вмешательств не направлено на здоровых пожилых людей ≥ 65 лет с ИМТ ≥ 25 кг/м2 и хорошим физическим функционированием. Вместо этого вмешательства были нацелены на пожилых людей с ВН/Н с низким уровнем физического функционирования или хроническими заболеваниями. Эти вмешательства показывают, что пожилые люди могут похудеть, но без значительного положительного влияния на функционирование и качество жизни. Вмешательства в исследованиях включают комплексные вмешательства в области питания и физических упражнений, а различия в описаниях вмешательств и целевых группах затрудняют сравнение и выделение безопасных и эффективных вмешательств. Кроме того, исследования показывают, что нет никакой разницы между тем, применяется ли вмешательство в области питания для снижения веса или для поддержания веса.

Тем не менее, приведенный выше обзор литературы подтвердил, что есть пожилые люди с ВН/Н, особенно люди с низкой физической функцией и хроническими заболеваниями, которым может помочь диетическое вмешательство, что привело к предложенному подходу. Характеристика в соответствии с моделью скрининга будет выполнена в подисследовании 1 (поперечное исследование) и, кроме того, адаптирована для простоты использования в медицинских учреждениях по месту жительства.

В этом испытании, на основе подисследования 1, проект совместно с пожилыми людьми, персоналом по уходу и участниками проекта разрабатывает и тестирует пищевые вмешательства, которые могут улучшить мышечную функцию и качество жизни. целевая группа.

Цель: Общая цель состоит в том, чтобы исследовать, как мышечная функция и качество жизни, связанное с уходом, могут быть сохранены или улучшены с помощью вмешательств в области питания и физической активности у пожилых людей в домах престарелых.

Дизайн и методы исследования:

Это практическое кластерное исследование рандомизированных контролируемых вмешательств будет проведено в шести домах престарелых в городе Одшерред, Дания. Участники и обслуживающий персонал домов престарелых внесут свой вклад в разработку этого протокола исследования.

Расчет размера выборки:

Первоначально расчет мощности выполняется путем индивидуальной рандомизации на основе 30-секундного теста на стуле. Отправной точкой является шесть домов престарелых, участвующих в исследовании. В каждом населенном пункте проживает примерно 40-50 жителей, и предположительно половина из них хочет участвовать в проекте (n=20). Желаемое обнаруживаемое изменение 1,3, значение P <0,05 и мощность 80%. В исследовании есть две группы (группа обычного ухода (контроль) и группа питания и физических вмешательств (вмешательство)) и стандартизированная разница в домах престарелых, в т.ч. внутрикластерная корреляция, SD diff, центр престарелых = 0,42.

SD (разн., центр престарелых) = (SD (разн., человек))/√n, Разница SD, человек ≈1,87 Если SD равно 1,87 или меньше, мощность будет не менее 80% или больше. Если в доме престарелых больше 20 человек, мощность увеличится, а если меньше 20 человек, мощность уменьшится.

Приблизительно 100 участников будут включены и рандомизированы в группу либо для 6 месяцев питания и физического вмешательства (группа вмешательства), либо для 6 месяцев обычного ухода (контрольная группа). Простая случайная выборка без замены будет выбрана не членом проектной группы методом лотереи.

Эффект от вмешательства будет изучаться с помощью смешанных методов, включающих как количественные, так и качественные данные, а также исследование действий, направленное на обеспечение развития и изменений в сотрудничестве с участниками и персоналом по уходу в домах престарелых.

Набор участников и информированное согласие:

Набор участников проекта происходит из шести домов престарелых города «Одшерред». Первый шаг в наборе осуществляется главным исследователем, который устно и письменно информирует дома престарелых, персонал по уходу, родственников, советы домов престарелых и жителей домов престарелых о цели, содержании и ходе проекта. На следующем этапе (устная информация) главный исследователь, медицинский персонал и родственники беседуют с жителями. Предоставляется информация об участнике (письменная информация). Письменная информация содержит описание проекта, его цель, метод и возможные последствия, связанные с участием участника.

В ходе испытания не ожидается серьезных побочных эффектов или незначительных рисков. Биологические материалы не собираются. Медсестра в каждом из домов престарелых включена в проект и будет присутствовать в течение всех периодов сбора данных. Медсестры будут немедленно задействованы, если возникнут какие-либо проблемы со здоровьем или опасения по поводу проблем со здоровьем. Этот проект соответствует руководящим принципам Хельсинкской декларации II, а также руководящим принципам Регионального комитета по этике (EMN-2021-07672) и Комитета по этике Копенгагенского университета (504-0316/22-5000).

Участники имеют возможность отозвать согласие в любое время в течение проекта. Если есть измерения, например тесты производительности, в которых участники не хотят участвовать, доступные данные собираются из системы журналирования без участия во всех измерениях.

Данные о выбывших участниках будут документированы. Участники не получают никакой платы или других преимуществ. Сбор, хранение и обработка эмпирических данных осуществляются в соответствии с инструкциями Датского агентства по защите данных по обращению с конфиденциальной информацией в исследовательской работе эмпирического характера.

Пищевые и физические вмешательства:

Вмешательство разработано с упором на потребности в питании и физическую активность.

Модель Plan-Do-Study-Act (PDSA) используется для переопределения проблем и соответствующих действий вместе с жильцами, персоналом по уходу, руководством дома престарелых и родственниками. Мероприятие будет разработано на основе новых знаний из подисследования 1, предыдущих исследований, практического опыта, опыта и пожеланий участников, а также опыта и пожеланий персонала. Вместе они образуют каталог реализации, отсюда дома престарелых могут выбрать соответствующее количество компонентов, которые будут протестированы и реализованы на практике.

Продолжительность внедрения составляет 6 месяцев, и модель PDSA повторяется три раза с двухмесячными интервалами для усиления и квалификации вмешательства. Модель PDSA заранее известна городскому персоналу и дополнительно используется в связи с непрерывным обучением. Кроме того, включены ежедневные физические нагрузки, которые способствуют поддержанию/улучшению физической функции, исходя из потенциала, раскрытого в подисследовании 1.

Сбор данных:

Данные собираются в начале исследования и через 6 месяцев. Первичным результатом является устойчивая или улучшенная мышечная функция, но другие результаты включают опросник «Инструментарий результатов социальной помощи взрослым» (ASCOT), окружность икр, схему проверки питания (EVS) и критерии Глобальной инициативы лидеров по недоеданию (GLIM) для диагностики недоедания. также собирается.

При анализе данных учитывается, что не все участники включены во все измерения.

Статистический анализ:

Анализ следует принципу «намерение лечить» и, таким образом, включает все данные после рандомизации, независимо от несоблюдения или отсутствия результатов.

Эффект мер и вмешательства оценивается с помощью анализа ковариат, скорректированных с учетом потенциальных искажающих факторов (пол и возраст), которые будут использоваться для сравнения переменных между группами. Тест хи-квадрат будет использоваться для сравнения групп пожилых людей с избыточным питанием с точки зрения состава тела, мышечной функции, неинфекционных заболеваний и риска, связанного с питанием.

Данные о наборе и осуществимости и соблюдении участниками вмешательства в отношении вмешательства будут оцениваться с помощью описательного и сравнительного анализов.

Статистическая программа для научных исследований "R" будет использоваться для статистического анализа.