Ravitsemus- ja fyysinen toiminta ylipainoisille ja liikalihaville iäkkäille aikuisille (IFEBO)
Ylipainoisten ja liikalihavien iäkkäiden aikuisten ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan keskittyvät interventiot hoitokodeissa "IFEBO" (Toteutettavuustutkimus)
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata ravitsemusta ja liikuntaa hoitokodeissa iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Mitä vaikutuksia ravitsemuksella ja fyysisillä toimenpiteillä on fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun ylipainoisilla tai liikalihavilla vanhemmilla aikuisilla? Osallistujien tietoja kehon koostumuksesta, fyysisestä toiminnasta ja sairauksista kerätään. Lisäksi osallistujia haastatellaan elämänlaatua ja ravinnonsaantia koskevaan kyselyyn.
Tutkijat vertaavat kolmea interventiohoitokotia kolmeen kontrollihoitokotiin nähdäkseen, vaikuttavatko ravitsemuksella ja fyysisellä interventiolla fyysinen toiminta ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Väestön ikääntyminen lisääntyy sekä maailmanlaajuisesti että kansallisesti Tanskassa. Samaan aikaan kun ylipainoisuus yleistyy nopeasti, monet iäkkäät ihmiset ovat vaarassa kohdata useita ylipainoon ja lihavuuteen liittyviä terveysongelmia (Ow/O). Aliravitsemukseen tai aliravitsemukseen liittyvä ikääntyminen on saanut paljon huomiota. Yliravitsemus, jota kutsutaan nimellä Ow/O, luokitellaan kuitenkin myös ravitsemushäiriöksi tai ravitsemukseen liittyväksi tilaksi, samaan termiin kuin aliravitsemus.
Nykyään kaikille iäkkäille aikuisille tanskalaisissa hoitokodeissa tarjotaan rikastettua ruokavaliota aliravituille iäkkäille aikuisille, jotka keskittyvät energiatiheisiin välipaloihin ja korkeaan rasvaprosenttiin. Tämä ei välttämättä ole sopiva ruokavalio, mutta ei tiedetä, mitkä ravitsemustoimenpiteet ovat tehokkaita fyysisen toiminnan, itsenäisyyden ja elämänlaadun ylläpitämisessä/parantamisessa. Yksi huolenaiheista on se, että monilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on Ow/O, saattaa olla lihasmassan menetystä, mikä voi pahentua painonpudotuksen myötä, jos tätä ei oteta huomioon ravitsemusinterventioissa. Siksi on selkeä tarve kehittää kohdennettuja interventioita ikääntyville aikuisille, joilla on Ow/O, jotka voivat ylläpitää tai parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Viimeisten 10 vuoden aikana tehtyjen interventioiden kirjallisuuskatsaus osoittaa kuitenkin, että mikään interventioista ei ole suunnattu terveille ikääntyneille ≥ 65-vuotiaille, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2 ja joilla on hyvä fyysinen toimintakyky. Sen sijaan interventiot kohdistettiin iäkkäille aikuisille, joilla oli heikko fyysinen toimintakyky tai krooniset sairaudet. Nämä interventiot osoittavat, että vanhemmat aikuiset voivat laihtua, mutta ilman merkittäviä myönteisiä vaikutuksia toimintaan ja elämänlaatuun. Tutkimusten interventiot sisältävät monimutkaisia ravitsemus- ja liikuntainterventioita, ja erot interventiokuvauksissa ja kohderyhmissä vaikeuttavat turvallisten ja tehokkaiden toimenpiteiden vertailua ja osoittamista. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että ei ole eroa sen välillä, koskeeko ravitsemusinterventio laihdutus- vai painonhallintatoimenpiteitä.
Yllä oleva kirjallisuuskatsaus on kuitenkin vahvistanut, että on olemassa iäkkäitä ihmisiä, joilla on huonokuntoinen toimintakyky, erityisesti niillä, joilla on alhainen fyysinen toimintakyky ja krooninen sairaus, ja jotka voivat hyötyä ravitsemustoimenpiteistä, mikä on johtanut ehdotettuun lähestymistapaan. Seulontamallin mukainen karakterisointi suoritetaan osatutkimuksessa 1 (poikkileikkaustutkimus) ja lisäksi mukautetaan helposti käytettäväksi yhteiskunnan terveydenhuollon ympäristössä.
Tässä kokeessa osatutkimuksen 1 pohjalta projekti kehittää ja testaa yhdessä iäkkäiden aikuisten, hoitohenkilökunnan ja projektiin osallistujien kanssa ravitsemustoimenpiteitä, jotka voivat parantaa lihasten toimintaa ja elämänlaatua. kohderyhmä.
Tarkoitus: Yleisenä tarkoituksena on tutkia, kuinka lihastoimintaa ja hoitoon liittyvää elämänlaatua voidaan ylläpitää tai parantaa hoitokodeissa olevien iäkkäiden ravitsemus- ja fyysisten aktiviteettien avulla.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Tämä käytännöllinen toteutettavuusklusteri satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus suoritetaan kuudessa vanhainkodissa "Odsherred" Cityssä, Tanskassa. Osallistujat ja hoitohenkilöstö vanhainkodeista osallistuvat tämän tutkimusprotokollan suunnitteluun.
Näytteen kokolaskenta:
Aluksi teholaskenta suoritetaan yksilöllisenä satunnaistuksena 30 sekunnin tuolinjalkatestin perusteella. Lähtökohtana on, että tutkimuksessa on mukana kuusi vanhainkotia. Kullakin paikkakunnalla asuu noin 40-50 asukasta ja oletettavasti puolet heistä haluaa osallistua hankkeeseen (n=20). Haluttu havaittava muutos 1,3, P-arvo <0,05 ja teho 80 %. Tutkimuksessa on kaksi haaraa (Tavallinen hoitoryhmä (verrokki) ja ravitsemus- ja fyysisten toimenpiteiden ryhmä (interventio)) ja standardisoitu ero hoitokodeissa mm. klusterin sisäinen korrelaatio, SD-ero, hoitokeskus = 0,42.
SD (ero, hoitokeskus) =(SD (ero, henkilö))/√n, SD-ero, henkilö ≈1,87 Jos SD on 1,87 tai vähemmän, teho on vähintään 80 % tai suurempi. Jos hoitokodissa on enemmän kuin 20 henkilöä, teho nousee ja jos alle 20 henkilöä, teho laskee.
Noin 100 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko kuuden kuukauden ravitsemus- ja fyysiseen interventioon (interventioryhmä) tai 6 kuukauden tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä). Yksinkertaisen satunnaisotoksen ilman korvaamista valitsee projektiryhmän ulkopuolinen arpajaismenetelmällä.
Intervention vaikutuksia tarkastellaan sekamenetelmillä, jotka sisältävät sekä kvantitatiivista että laadullista dataa, sekä toimintatutkimuksella, joka keskittyy kehittämisen ja muutoksen luomiseen yhteistyössä hoitokotien osallistujien ja hoitohenkilöstön kanssa.
Osallistujien rekrytointi ja tietoinen suostumus:
Hankkeen osallistujien rekrytointi tapahtuu "Odsherred" -kaupungin kuudesta vanhainkodista. Rekrytoinnin ensimmäinen vaihe tapahtuu päätutkijan suullisesti ja kirjallisesti tiedottaen hoitokodeille, hoitohenkilökunnalle, omaisille, vanhainkotien neuvostoille ja vanhainkotien asukkaille projektin tarkoituksesta, sisällöstä ja kulusta. Seuraavassa vaiheessa (suulliset tiedot) päätutkija, hoitohenkilökunta ja omaiset keskustelevat asukkaiden kanssa. Osallistujatiedot (kirjalliset tiedot) annetaan. Kirjalliset tiedot sisältävät kuvauksen hankkeesta, sen tarkoituksesta, menetelmästä ja osallistujan mahdollisista seurauksista.
Kokeessa ei odoteta vakavia haittatapahtumia tai vähäisiä riskejä. Biologisia materiaaleja ei kerätä. Jokaisessa vanhainkodissa on hoitaja, joka on mukana kaikissa tiedonkeruujaksoissa. Sairaanhoitajat ovat välittömästi mukana, jos ilmenee terveysongelmia tai huolenaiheita. Tämä hanke täyttää Helsinki II:n julistuksen sekä alueellisen eettisen toimikunnan (EMN-2021-07672 ) ja Kööpenhaminan yliopiston eettisen komitean (504-0316/22-5000) ohjeet.
Osallistujilla on mahdollisuus peruuttaa suostumus milloin tahansa projektin aikana. Jos on mittauksia, esim. suoritustestejä, joihin osallistujat eivät halua osallistua, kerätään saatavilla olevaa dataa päiväkirjajärjestelmästä ilman osallistumista kaikkiin mittauksiin.
Peruuttaneiden osallistujien tiedot dokumentoidaan. Osallistujat eivät saa maksua tai muita etuja. Empiiristen tietojen kerääminen, tallentaminen ja käsittely tapahtuu Tanskan tietosuojaviraston ohjeiden mukaisesti luottamuksellisten tietojen käsittelystä empiirisessä tutkimustyössä.
Ravitsemus ja fyysinen interventio:
Interventio on kehitetty keskittyen ravitsemustarpeisiin ja fyysiseen toimintaan.
Plan-Do-Study-Act (PDSA) -mallin avulla määritellään asioita ja toimia uudelleen yhdessä asukkaiden, hoitohenkilökunnan, hoitokodin johdon ja omaisten kanssa. Interventiota kehitetään osatutkimuksesta 1 saadun uuden tiedon, aikaisempien opintojen, käytännön kokemusten, osallistujan kokemusten ja toiveiden sekä henkilöstön kokemusten ja toiveiden pohjalta. Yhdessä ne muodostavat toteutusluettelon, josta hoitokodit voivat valita tarvittavan määrän komponentteja, jotka testataan ja toteutetaan käytännössä.
Toteutuksen kesto on 6 kuukautta ja PDSA-malli toistetaan kolme kertaa kahden kuukauden välein toimenpiteen vahvistamiseksi ja pätevöittämiseksi. PDSA-malli on kaupungin henkilökunnan tiedossa etukäteen ja sitä käytetään lisäksi täydennyskoulutuksen yhteydessä. Lisäksi osatutkimuksessa 1 paljastettujen mahdollisuuksien perusteella otetaan mukaan päivittäisiä fyysisiä aktiviteetteja, jotka edistävät fyysisen toiminnan ylläpitämistä/parantamista.
Tiedonkeruu:
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on jatkuva tai parantunut lihasten toiminta, mutta muita tuloksia ovat "Adult Social Care Outcomes Toolkit" (ASCOT) -kysely, pohkeen ympärysmitta, Eating Validation Scheme (EVS) ja Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM) -kriteerit aliravitsemuksen diagnosoimiseksi. myös kerätään.
Tietojen analysoinnissa otetaan huomioon, että kaikki osallistujat eivät ole mukana kaikissa mittauksissa.
Tilastollinen analyysi:
Analyysi noudattaa hoitotarkoituksen periaatetta ja sisältää siten kaikki tiedot satunnaistamisen jälkeen riippumatta siitä, onko vaatimusten mukainen tai tulosten puute.
Toimenpiteiden ja interventioiden vaikutusta arvioidaan mahdollisten hämmennystekijöiden (sukupuoli ja ikä) mukaan korjatulla yhteismuuttujien analyysillä, jota käytetään ryhmien välisten muuttujien vertailuun. Khin-neliötestillä verrataan yliravitsemuksesta kärsivien iäkkäiden aikuisten ryhmiä kehon koostumuksen, lihastoiminnan, tarttumattomien sairauksien ja ravitsemusriskin suhteen.
Rekrytointia ja osallistujien toteutettavuutta ja noudattamista interventioiden osalta arvioidaan kuvaavilla ja vertailevilla analyyseillä.
Tilastollisiin analyyseihin käytetään tieteellisen tutkimuksen tilastoohjelmistoa "R".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Asnæs, Region Zealand, Tanska, 4550
- Bobjerg Nursing Home
-
Grevinge, Region Zealand, Tanska, 4571
- Grevinge Nusing Home
-
Højby, Region Zealand, Tanska, 4573
- Solvognen Nursing home
-
Hørve, Region Zealand, Tanska, 4534
- Bakkegården Nursing home
-
Nykøbing Sjælland, Region Zealand, Tanska, 4500
- Grønnegården Nursing home
-
Nykøbing Sjælland, Region Zealand, Tanska, 4500
- Præstevænget Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu vanhainkodeissa Odsherred Cityssä
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu suullisen ja kirjallisen tiedon saatuaan
- Lue, puhu ja ymmärrä tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaali sairas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä (ohjaus)
Noin 100 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan hoitokodin toimesta (n = 3) joko 12 kuukauden ravitsemus- ja fyysiseen interventioon tai 12 kuukauden tavanomaiseen hoitoon (kontrolli).
Normaalihoitoryhmä saa tavanomaista hoitoa kontrollihoitokodeissa (n=3)
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemus- ja fyysinen interventioryhmä (interventioryhmä)
Noin 100 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan hoitokodin toimesta (n = 3) joko 12 kuukauden ravitsemus- ja fyysiseen interventioon tai 12 kuukauden tavanomaiseen hoitoon (kontrolli).
Ravitsemus- ja fyysinen interventioryhmä saa ravitsemus- ja fyysisiä interventioita, jotka asukkaat, omaiset, hoitohenkilökunta ja hoitokodin johto määrittelevät yhteistyössä PDSA-työpajojen aikana.
|
Interventio on kehitetty keskittyen ravitsemustarpeisiin ja fyysiseen toimintaan.
Plan-Do-Study-Act (PDSA) -mallilla määritellään asioita ja toimia uudelleen yhdessä asukkaiden, omaisten, hoitohenkilökunnan ja hoitokodin johdon kanssa.
Interventiota kehitetään osatutkimuksen 1 uuden tiedon, aiempien opintojen, käytännön kokemusten, osallistujan kokemusten ja toiveiden sekä henkilöstön kokemusten ja toiveiden pohjalta.
Ne muodostavat yhdessä toteutusluettelon, josta interventiohoitokodit voivat valita tarvittavan määrän komponentteja, jotka testataan ja toteutetaan käytännössä.
Toteutuksen kesto on 6 kuukautta ja PDSA-malli toistetaan kahden kuukauden välein toimenpiteen vahvistamiseksi ja pätevöittämiseksi.
PDSA-malli on kaupungin henkilökunnan tiedossa etukäteen ja sitä käytetään lisäksi täydennyskoulutuksen yhteydessä.
Perushoidon ryhmä jatkaa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HGS:n arvioima lihastoiminta kilogrammoina yksikkönä. HGS:n mittaamiseksi noudatettiin standarditoimintamenettelyä (SOP) käyttämällä "Jamar Smart Hand Dynamometer" -laitetta. Kummastakin kädestä suoritetaan kolme mittausta, kun osallistujat istuivat pystyasennossa ja käsi 90 asteen kulmassa. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
Perustaso
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa (HGS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
HGS:n arvioima lihastoiminta kilogrammoina yksikkönä. HGS:n mittaamiseksi noudatettiin standardia toimintamenettelyä (SOP) käyttämällä "Jamar Smart Hand Dynamometer" -laitetta. Kummastakin kädestä suoritetaan kolme mittausta, kun osallistujat istuivat pystyasennossa ja käsi 90 asteen kulmassa. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
6 kuukauden seuranta
|
|
Tuolin seisontatesti (CST) - 30 sekuntia
Aikaikkuna: Perustaso
|
CST:llä arvioitu lihastoiminta. Testi edellyttää, että osallistuja nouse ylös ja istuu alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä SOP:n (Standard Operating Procedure) mukaisesti. Osallistujat istuvat tavallisella tuolilla jalat hartioiden pituussuunnassa ja toinen jalka toistensa edessä ja seisovat niin monta kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Yksikkö on suoritettujen täysien seisomien lukumäärä. Koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat ja ensisijainen tutkija suorittavat kaikki testit |
Perustaso
|
|
Muutos tuolin seisomatestissä (CST) - 30 sekuntia
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
CST:llä arvioitu lihastoiminta. Testi edellyttää, että osallistuja nouse ylös ja istuu alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä SOP:n (Standard Operating Procedure) mukaisesti. Osallistujat istuvat tavallisella tuolilla jalat hartioiden pituussuunnassa ja toinen jalka toistensa edessä ja seisovat niin monta kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Yksikkö on suoritettujen täysien seisomien lukumäärä. Koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat ja ensisijainen tutkija suorittavat kaikki testit |
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa (HGS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
HGS:n arvioima lihastoiminta kilogrammoina yksikkönä. HGS:n mittaamiseksi noudatettiin standardia toimintamenettelyä (SOP) käyttämällä "Jamar Smart Hand Dynamometer" -laitetta. Kummastakin kädestä suoritetaan kolme mittausta, kun osallistujat istuivat pystyasennossa ja käsi 90 asteen kulmassa. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos tuolin seisomatestissä (CST) - 30 sekuntia
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
CST:llä arvioitu lihastoiminta. Testi edellyttää, että osallistuja nouse ylös ja istuu alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä SOP:n (Standard Operating Procedure) mukaisesti. Osallistujat istuvat tavallisella tuolilla jalat hartioiden pituussuunnassa ja toinen jalka toistensa edessä ja seisovat niin monta kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Yksikkö on suoritettujen täysien seisomien lukumäärä. Koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat ja ensisijainen tutkija suorittavat kaikki testit |
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan haastatteluna tehtävällä Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) -kyselylomakkeella. Haastattelun suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. Kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään antamaan oma subjektiivinen arvio kokemuksestaan jokaisella kahdeksasta osa-alueesta, mukaan lukien; Päivittäisen elämän hallinta, henkilökohtainen puhtaus ja mukavuus, ateriat ja ravitsemus, turvallisuus, sosiaalinen osallistuminen, aktiviteetit/ammatti, kodin siisteys ja mukavuus sekä ihmisarvo ja kunnioitus. Nämä subjektiiviset mittarit liittyvät suoraan osallistujan kykyihin eli siihen, missä määrin hänen kokenut fyysinen ja fysiologinen ympäristönsä antaa osallistujille mahdollisuuden valita omat tilanteensa. Tyytyväisyys skaalattiin arvoista "Erittäin tyytyväinen", "Melko tyytyväinen", "En tyytyväinen eikä tyytymätön", "Melko tai erittäin tyytymätön" ja "En tiedä" |
Perustaso
|
|
Elämänlaadun muutos Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan haastatteluna tehtävällä Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) -kyselylomakkeella. Haastattelun suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. Kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään antamaan oma subjektiivinen arvio kokemuksestaan jokaisella kahdeksasta osa-alueesta, mukaan lukien; Päivittäisen elämän hallinta, henkilökohtainen puhtaus ja mukavuus, ateriat ja ravitsemus, turvallisuus, sosiaalinen osallistuminen, aktiviteetit/ammatti, kodin siisteys ja mukavuus sekä ihmisarvo ja kunnioitus. Nämä subjektiiviset mittarit liittyvät suoraan osallistujan kykyihin eli siihen, missä määrin heidän kokenut fyysinen ja fysiologinen ympäristönsä antaa osallistujille mahdollisuuden valita omat tilanteensa. Tyytyväisyys skaalattiin "Erittäin tyytyväinen", "Melko tyytyväinen", "Ei tyytyväinen eikä tyytymätön". , "Melko tai erittäin tyytymätön" ja "En tiedä" |
6 kuukauden seuranta
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino mitataan kalibroidulla tuolivaa'alla aamulla ennen aamiaista. Osallistujilla ei ole kenkiä ja he ovat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin. Yksiköt ovat kilogrammoina (kg). Painon muutokset arvioidaan yhdessä kehon massaindeksin muutosten kanssa, jotka lasketaan kiloina jaettuna pituudella (m)^2 |
Perustaso
|
|
Painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Paino mitataan kalibroidulla tuolivaa'alla aamulla ennen aamiaista. Osallistujilla ei ole kenkiä ja he ovat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin. Yksiköt ovat kilogrammoina (kg). Painon muutokset arvioidaan yhdessä kehon massaindeksin muutosten kanssa, jotka lasketaan kiloina jaettuna pituudella (m)^2 |
6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos aikuisten sosiaalisen hoidon tulosten työkalupakin (ASCOT) mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatua arvioidaan haastatteluna tehtävällä Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) -kyselylomakkeella. Haastattelun suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. Kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään antamaan oma subjektiivinen arvio kokemuksestaan jokaisella kahdeksasta osa-alueesta, mukaan lukien; Valvonta jokapäiväisessä elämässä, henkilökohtainen puhtaus ja mukavuus, ateriat ja ravitsemus, turvallisuus, sosiaalinen osallistuminen, aktiviteetit/ammatti, kodin siisteys ja mukavuus sekä ihmisarvo ja kunnioitus. Nämä subjektiiviset mittarit liittyvät suoraan osallistujan kykyihin eli siihen, missä määrin heidän kokenut fyysinen ja fysiologinen ympäristönsä antaa osallistujille mahdollisuuden valita omat tilanteensa. Tyytyväisyys skaalattiin "erittäin tyytyväinen", "melko tyytyväinen", "ei tyytyväinen eikä tyytymätön". , "Melko tai erittäin tyytymätön" ja "En tiedä" |
12 kuukauden seuranta
|
|
Painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Paino mitataan kalibroidulla tuolivaa'alla aamulla ennen aamiaista. Osallistujilla ei ole kenkiä ja he ovat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin. Yksiköt ovat kilogrammoina (kg). Painon muutokset arvioidaan yhdessä kehon massaindeksin muutosten kanssa, jotka lasketaan kiloina jaettuna pituudella (m)^2 |
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seisokykyisten osallistujien pituus mitataan stadiometrillä. Yksikkö on metreinä (m). Osallistujat mitataan ilman kenkiä ja seisovat mahdollisimman suorassa stadiometriä vasten. Osallistujille, jotka eivät pysty seisomaan, korkeus arvioidaan mittaamalla kyynärluu senttimetreinä. Osallistujien tulee taivuttaa vasenta kättä kämmen rinnan poikki ja sormet osoittavat vastakkaiseen olkapäähän. Etäisyys kyynärpään kärjen (olecranon-prosessointi) ja ranteen näkyvän luun keskikohdan (styloidiprosessi) välinen etäisyys mitataan ei-joustavalla teipillä. Pituus mitataan painoindeksin (BMI) arvioimiseksi. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
Perustaso
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pohkeen lihaksen mittauksessa käytetään ei-elastista mutta joustavaa mittanauhaa. Sen on pystyttävä mittaamaan pohkeen lihaksen ympäriltä. Pohkeen lihakset mitataan paksuimmasta kohdasta / suurimmasta ympärysmittasta Standard Operating Procedure (SOP) -menetelmän mukaisesti. Yksiköt ovat senttimetreinä. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
Perustaso
|
|
Muutos pohkeen ympärysmitassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Pohkeen lihaksen mittauksessa käytetään ei-elastista mutta joustavaa mittanauhaa. Sen on pystyttävä mittaamaan pohkeen lihaksen ympäriltä. Yksiköt ovat senttimetreinä. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. Pohkeen lihakset mitataan paksuimmasta kohdasta / suurimmasta ympärysmittasta Standard Operating Procedure (SOP) -menetelmän mukaisesti. |
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos pohkeen ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Pohkeen lihaksen mittauksessa käytetään ei-elastista mutta joustavaa mittanauhaa. Sen on pystyttävä mittaamaan pohkeen lihaksen ympäriltä. Yksiköt ovat senttimetreinä. Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. Pohkeen lihakset mitataan paksuimmasta kohdasta / suurimmasta ympärysmittasta Standard Operating Procedure (SOP) -menetelmän mukaisesti. |
12 kuukauden seuranta
|
|
Ravitsemusriski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensimmäiset osallistujat arvioidaan Eating Validation Scheme (EVS) -järjestelmän avulla. EVS arvioi ravitsemusriskin kolmeen pistemäärään; 1) "Ei riskiä", 2) "aliravitsemuksen riski" ja 3) "hyötyä ravitsemuksellisista toimenpiteistä". Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
Perustaso
|
|
Muutos ravitsemusriskissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ensimmäiset osallistujat arvioidaan Eating Validation Scheme (EVS) -ohjelman avulla. EVS arvioi ravitsemusriskin kolmeen pistemäärään; 1) "Ei riskiä", 2) "aliravitsemuksen riski" ja 3) "hyötyä ravitsemuksellisista toimenpiteistä". Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ravitsemusriskissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Ensimmäiset osallistujat arvioidaan Eating Validation Scheme (EVS) -ohjelman avulla. EVS arvioi ravitsemusriskin kolmeen pistemäärään; 1) "Ei riskiä", 2) "aliravitsemuksen riski" ja 3) "hyötyä ravitsemuksellisista toimenpiteistä". Testin suorittivat päätutkija ja koulutetut kliinisen ravitsemusterapeutin opiskelijat. |
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Margit AD Aaslyng, Ph.D., University College Absalon
- Opintojen puheenjohtaja: Inge Tetens, Professor, University of Copenhagen
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Marie Beck, Master, Herlev and Gentofte University Hospital,Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Anja W Dynesen, Ph.D., University College Absalon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Muscariello E, Nasti G, Siervo M, Di Maro M, Lapi D, D'Addio G, Colantuoni A. Dietary protein intake in sarcopenic obese older women. Clin Interv Aging. 2016 Feb 5;11:133-40. doi: 10.2147/CIA.S96017. eCollection 2016.
- Beard JR, Officer A, de Carvalho IA, Sadana R, Pot AM, Michel JP, Lloyd-Sherlock P, Epping-Jordan JE, Peeters GMEEG, Mahanani WR, Thiyagarajan JA, Chatterji S. The World report on ageing and health: a policy framework for healthy ageing. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2145-2154. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00516-4. Epub 2015 Oct 29.
- DiMilia PR, Mittman AC, Batsis JA. Benefit-to-Risk Balance of Weight Loss Interventions in Older Adults with Obesity. Curr Diab Rep. 2019 Nov 4;19(11):114. doi: 10.1007/s11892-019-1249-8.
- Haywood CJ, Prendergast LA, Purcell K, Le Fevre L, Lim WK, Galea M, Proietto J. Very Low Calorie Diets for Weight Loss in Obese Older Adults-A Randomized Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):59-65. doi: 10.1093/gerona/glx012.
- Bouchonville MF, Villareal DT. Sarcopenic obesity: how do we treat it? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2013 Oct;20(5):412-9. doi: 10.1097/01.med.0000433071.11466.7f.
- Locher JL, Goldsby TU, Goss AM, Kilgore ML, Gower B, Ard JD. Calorie restriction in overweight older adults: Do benefits exceed potential risks? Exp Gerontol. 2016 Dec 15;86:4-13. doi: 10.1016/j.exger.2016.03.009. Epub 2016 Mar 17.
- Ard JD, Cook M, Rushing J, Frain A, Beavers K, Miller G, Miller ME, Nicklas B. Impact on weight and physical function of intensive medical weight loss in older adults with stage II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1861-6. doi: 10.1002/oby.21569. Epub 2016 Jul 19.
- Ard JD, Gower B, Hunter G, Ritchie CS, Roth DL, Goss A, Wingo BC, Bodner EV, Brown CJ, Bryan D, Buys DR, Haas MC, Keita AD, Flagg LA, Williams CP, Locher JL. Effects of Calorie Restriction in Obese Older Adults: The CROSSROADS Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):73-80. doi: 10.1093/gerona/glw237.
- Beavers KM, Nesbit BA, Kiel JR, Sheedy JL, Arterburn LM, Collins AE, Ford SA, Henderson RM, Coleman CD, Beavers DP. Effect of an Energy-Restricted, Nutritionally Complete, Higher Protein Meal Plan on Body Composition and Mobility in Older Adults With Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 May 16;74(6):929-935. doi: 10.1093/gerona/gly146.
- Kelly KR, Haus JM, Solomon TP, Patrick-Melin AJ, Cook M, Rocco M, Barkoukis H, Kirwan JP. A low-glycemic index diet and exercise intervention reduces TNF(alpha) in isolated mononuclear cells of older, obese adults. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1089-94. doi: 10.3945/jn.111.139964. Epub 2011 Apr 27.
- Nicklas BJ, Brinkley TE, Houston DK, Lyles MF, Hugenschmidt CE, Beavers KM, Leng X. Effects of Caloric Restriction on Cardiorespiratory Fitness, Fatigue, and Disability Responses to Aerobic Exercise in Older Adults With Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Jun 18;74(7):1084-1090. doi: 10.1093/gerona/gly159.
- Waters DL, Vawter R, Qualls C, Chode S, Armamento-Villareal R, Villareal DT. Long-term maintenance of weight loss after lifestyle intervention in frail, obese older adults. J Nutr Health Aging. 2013 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1007/s12603-012-0421-5.
- Villareal DT, Shah K, Banks MR, Sinacore DR, Klein S. Effect of weight loss and exercise therapy on bone metabolism and mass in obese older adults: a one-year randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jun;93(6):2181-7. doi: 10.1210/jc.2007-1473. Epub 2008 Mar 25.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Villareal DT, Miller BV 3rd, Banks M, Fontana L, Sinacore DR, Klein S. Effect of lifestyle intervention on metabolic coronary heart disease risk factors in obese older adults. Am J Clin Nutr. 2006 Dec;84(6):1317-23. doi: 10.1093/ajcn/84.6.1317.
- Netten A, Burge P, Malley J, Potoglou D, Towers AM, Brazier J, Flynn T, Forder J, Wall B. Outcomes of social care for adults: developing a preference-weighted measure. Health Technol Assess. 2012;16(16):1-166. doi: 10.3310/hta16160.
- Landi F, Onder G, Russo A, Liperoti R, Tosato M, Martone AM, Capoluongo E, Bernabei R. Calf circumference, frailty and physical performance among older adults living in the community. Clin Nutr. 2014 Jun;33(3):539-44. doi: 10.1016/j.clnu.2013.07.013. Epub 2013 Jul 31.
- Beck AM, Beermann T, Kjaer S, Rasmussen HH. Ability of different screening tools to predict positive effect on nutritional intervention among the elderly in primary health care. Nutrition. 2013 Jul-Aug;29(7-8):993-9. doi: 10.1016/j.nut.2013.01.016. Epub 2013 May 2.
- Barbosa VM, Stratton RJ, Lafuente E, Elia M. Ulna length to predict height in English and Portuguese patient populations. Eur J Clin Nutr. 2012 Feb;66(2):209-15. doi: 10.1038/ejcn.2011.177. Epub 2011 Oct 12.
- Barazzoni R, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Higashiguchi T, Shi HP, Bischoff SC, Boirie Y, Carrasco F, Cruz-Jentoft A, Fuchs-Tarlovsky V, Fukushima R, Heymsfield S, Mourtzakis M, Muscaritoli M, Norman K, Nyulasi I, Pisprasert V, Prado C, de van der Schuren M, Yoshida S, Yu Y, Cederholm T, Compher C. Guidance for assessment of the muscle mass phenotypic criterion for the Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) diagnosis of malnutrition. Clin Nutr. 2022 Jun;41(6):1425-1433. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.001. Epub 2022 Apr 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFEBO
- 1155-00001B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Innovation Fund Denmark)
- 2022-03 Tenna Christoffersen (Muu apuraha/rahoitusnumero: Steno Diabetes Center Zealand)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .