Activités nutritionnelles et physiques pour les personnes âgées en surpoids et obèses (IFEBO)

Contexte : La population vieillissante augmente à la fois au niveau mondial et national au Danemark. Parallèlement à l'augmentation rapide de l'incidence du surpoids, un grand nombre de personnes âgées risquent d'être confrontées à un certain nombre de problèmes de santé associés au surpoids et à l'obésité (Ow/O). Le vieillissement lié à la malnutrition ou à la dénutrition a reçu beaucoup d'attention. Cependant, la suralimentation décrite comme Ow/O est également classée comme un trouble nutritionnel ou une affection liée à la nutrition, au même titre que la malnutrition.

Aujourd'hui, toutes les personnes âgées dans les maisons de retraite danoises se voient proposer un type de régime enrichi pour les personnes âgées souffrant de malnutrition, axé sur des collations à forte densité énergétique et un pourcentage élevé de matières grasses. Il ne s'agit pas nécessairement d'un régime alimentaire approprié, mais on ne sait pas quelles interventions nutritionnelles sont efficaces pour maintenir/améliorer le fonctionnement physique, l'indépendance et la qualité de vie. L'une des préoccupations est que de nombreuses personnes âgées atteintes d'Ow/O peuvent avoir une perte de masse musculaire, qui peut s'aggraver avec la perte de poids si cela n'est pas pris en compte dans l'intervention nutritionnelle. Il y a donc un besoin évident de développer des interventions ciblées pour les personnes âgées avec Ow/O qui peuvent maintenir ou améliorer le fonctionnement physique et la qualité de vie.

Cependant, une revue de la littérature des interventions au cours des 10 dernières années montre qu'aucune des interventions ne vise les personnes âgées en bonne santé de ≥ 65 ans avec un IMC ≥ 25 kg/m2 et un bon fonctionnement physique. Au lieu de cela, les interventions ciblaient les personnes âgées avec Ow/O avec un faible fonctionnement physique ou des maladies chroniques. Ces interventions montrent que les personnes âgées peuvent perdre du poids, mais sans effets positifs significatifs sur le fonctionnement et la qualité de vie. Les interventions dans les études contiennent des interventions complexes de nutrition et d'exercice, et les différences dans les descriptions d'intervention et les groupes cibles rendent difficiles la comparaison et l'identification d'interventions sûres et efficaces. De plus, les études montrent qu'il n'y a pas de différence entre le fait que l'intervention nutritionnelle s'applique aux interventions de perte de poids ou de maintien du poids.

Cependant, l'examen de la littérature ci-dessus a confirmé qu'il existe des personnes âgées avec Ow/O, en particulier celles qui ont à la fois une fonction physique faible et une maladie chronique, qui peuvent bénéficier d'une intervention nutritionnelle, ce qui a conduit à une approche proposée. La caractérisation selon le modèle de dépistage sera effectuée dans la sous-étude 1 (une étude transversale) et de plus adaptée pour être facile à utiliser dans un contexte de soins de santé communautaire.

Dans cet essai, sur la base de la sous-étude 1, le projet, en co-création avec les personnes âgées, le personnel soignant et les participants au projet, développe et teste des interventions nutritionnelles pouvant améliorer la fonction musculaire et la qualité de vie des groupe ciblé.

Objectif : L'objectif général est d'étudier comment la fonction musculaire et la qualité de vie liée aux soins peuvent être maintenues ou améliorées grâce à des interventions nutritionnelles et d'activité physique chez les personnes âgées dans les maisons de retraite.

Conception et méthodes de l'étude :

Cette étude d'intervention contrôlée randomisée en grappes de faisabilité pragmatique sera réalisée dans six maisons de soins infirmiers de la ville "Odsherred", au Danemark. Les participants et le personnel soignant des maisons de retraite contribueront à la conception de ce protocole d'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon :

Initialement, le calcul de la puissance est effectué par randomisation individuelle basée sur le test de 30 secondes en position debout sur chaise. Le point de départ est que six maisons de retraite sont impliquées dans l'étude. Environ 40 à 50 résidents vivent dans chaque localité et on peut supposer que la moitié d'entre eux souhaitent participer au projet (n=20). Un changement détectable souhaité de 1,3, une valeur P <0,05 et une puissance de 80 %. L'étude a deux bras (groupe de soins habituels (contrôle) et groupe d'interventions nutritionnelles et physiques (intervention)) et la différence standardisée dans les maisons de retraite incl. corrélation intra-cluster, SD diff, centre de soins infirmiers = 0,42.

SD (diff., centre de soins) =(SD (diff.,personne))/√n, Différence SD, personne ≈1,87 Si SD est de 1,87 ou moins, la puissance sera d'au moins 80 % ou plus. S'il y a plus de 20 personnes par maison de retraite, la puissance augmentera et s'il y a moins de 20 personnes, la puissance diminuera.

Environ 100 participants seront inclus et randomisés en grappes pour 6 mois d'intervention nutritionnelle et physique (groupe d'intervention) ou 6 mois de soins habituels (groupe témoin). Un échantillon aléatoire simple sans remise sera sélectionné par un membre du groupe non membre du projet en utilisant la méthode du tirage au sort.

Les effets de l'intervention seront examinés par des méthodes mixtes qui incluent à la fois des données quantitatives et qualitatives, ainsi qu'une recherche-action axée sur la création de développement et de changement en collaboration avec les participants et le personnel soignant des foyers de soins.

Recrutement des participants et consentement éclairé :

Le recrutement des participants au projet s'effectue dans les six maisons de retraite de la ville "Odsherred". La première étape du recrutement a lieu lorsque le chercheur principal informe oralement et par écrit les maisons de retraite, le personnel soignant, les proches, les conseils des maisons de retraite et les résidents des maisons de retraite sur l'objectif, le contenu et le déroulement du projet. À l'étape suivante (information orale), le chercheur principal, le personnel soignant et les proches s'entretiennent avec les résidents. Des informations sur les participants (informations écrites) sont fournies. Les informations écrites contiennent une description du projet, son objectif, sa méthode et les conséquences possibles associées à la participation du participant.

Dans l'essai, aucun événement indésirable grave ou risque mineur n'est attendu. Aucun matériel biologique n'est collecté. Une infirmière dans chacune des maisons de retraite est incluse dans le projet et sera présente pendant toutes les périodes de collecte de données. Les infirmières seront impliquées immédiatement si des problèmes de santé ou des préoccupations concernant des problèmes de santé devaient survenir. Ce projet répond aux directives de la Déclaration d'Helsinki II, ainsi qu'aux directives du Comité d'éthique régional (EMN-2021-07672) et du Comité d'éthique de l'Université de Copenhague (504-0316/22-5000).

Les participants ont la possibilité de retirer leur consentement à tout moment au cours du projet. S'il existe des mesures, par exemple des tests de performances, auxquelles les participants ne souhaitent pas participer, les données disponibles sont collectées à partir du système de journalisation sans participation à toutes les mesures.

Les données sur les participants qui se retirent seront documentées. Les participants ne reçoivent ni frais ni autres avantages. La collecte, le stockage et le traitement des données empiriques sont effectués conformément aux instructions de l'Agence danoise de protection des données pour le traitement des informations confidentielles dans les travaux de recherche de nature empirique.

Intervention nutritionnelle et physique :

L'intervention est développée en mettant l'accent sur les besoins nutritionnels et les activités physiques.

Le modèle Plan-Do-Study-Act (PDSA) est utilisé pour redéfinir les problèmes et les actions pertinentes avec les résidents, le personnel soignant, la direction des maisons de retraite et les proches. L'intervention sera développée sur la base des nouvelles connaissances de la sous-étude 1, des études précédentes, des expériences pratiques, des expériences et des souhaits des participants ainsi que des expériences et des souhaits du personnel. Ensemble, ils formeront un catalogue de mise en œuvre, à partir duquel les maisons de retraite pourront sélectionner un nombre pertinent de composants, qui seront testés et mis en œuvre dans la pratique.

La durée de mise en œuvre est de 6 mois et le modèle PDSA est répété trois fois à deux mois d'intervalle pour renforcer et qualifier l'intervention. Le modèle PDSA est connu à l'avance du personnel de la ville et est également utilisé dans le cadre de la formation continue. De plus, les activités physiques quotidiennes qui contribuent au maintien/à l'amélioration de la fonction physique sont incluses, sur la base des potentiels découverts dans la sous-étude 1.

Collecte de données:

Les données sont recueillies au départ et après 6 mois. Le résultat principal est le maintien ou l'amélioration de la fonction musculaire, mais d'autres résultats incluent le questionnaire "Adult Social Care Outcomes Toolkit" (ASCOT), la circonférence du mollet, le Eating Validation Scheme (EVS) et les critères de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) pour le diagnostic de la dénutrition est également collecté.

L'analyse des données tient compte du fait que tous les participants ne sont pas inclus dans toutes les mesures.

Analyses statistiques:

L'analyse suit le principe de l'intention de traiter et inclut donc toutes les données après randomisation, indépendamment de la non-conformité ou de l'absence de résultats.

L'effet des mesures et de l'intervention est évalué à l'aide d'une analyse des covariables ajustées pour les facteurs de confusion potentiels (sexe et âge), qui seront utilisées pour comparer les variables entre les groupes. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer des groupes de personnes âgées souffrant de suralimentation en termes de composition corporelle, de fonction musculaire, de maladies non transmissibles et de risque nutritionnel.

Les données sur le recrutement et la faisabilité et l'adhésion des participants par rapport à l'intervention seront évaluées par des analyses descriptives et comparatives.

Un logiciel statistique pour la recherche scientifique "R" sera utilisé pour les analyses statistiques.