Actividades Físicas y Nutricionales para Adultos Mayores con Sobrepeso y Obesidad (IFEBO)

Antecedentes: El envejecimiento de la población está aumentando tanto a nivel mundial como nacional en Dinamarca. Simultáneamente con el rápido aumento de la incidencia del sobrepeso, una gran cantidad de personas mayores corren el riesgo de enfrentar una serie de problemas de salud asociados con el sobrepeso y la obesidad (Ow/O). El envejecimiento relacionado con la desnutrición o la desnutrición ha recibido mucha atención. Sin embargo, la sobrenutrición descrita como Ow/O también se clasifica como un trastorno nutricional o una condición relacionada con la nutrición, en el mismo término que la desnutrición.

Hoy en día, a todos los adultos mayores en los hogares de ancianos daneses se les ofrece un tipo de dieta enriquecida para adultos mayores desnutridos, enfocada en refrigerios densos en energía y un alto porcentaje de grasa. Esta no es necesariamente una dieta adecuada, pero se desconoce qué intervenciones nutricionales son efectivas para mantener/mejorar el funcionamiento físico, la independencia y la calidad de vida. Una de las preocupaciones es que muchos adultos mayores con Ow/O pueden tener una pérdida de masa muscular, que puede empeorar con la pérdida de peso si no se tiene en cuenta en la intervención nutricional. Por lo tanto, existe una clara necesidad de desarrollar intervenciones específicas para adultos mayores con Ow/O que puedan mantener o mejorar el funcionamiento físico y la calidad de vida.

Sin embargo, una revisión de la literatura de las intervenciones en los últimos 10 años muestra que ninguna de las intervenciones está dirigida a adultos mayores sanos ≥ 65 años con un IMC ≥ 25 kg/m2 y buen funcionamiento físico. En cambio, las intervenciones se dirigieron a adultos mayores con Ow/O con bajo funcionamiento físico o enfermedades crónicas. Estas intervenciones muestran que los adultos mayores pueden perder peso, pero sin efectos positivos significativos en el funcionamiento y la calidad de vida. Las intervenciones en los estudios contienen intervenciones complejas de nutrición y ejercicio, y las diferencias en las descripciones de las intervenciones y los grupos destinatarios dificultan la comparación y el señalar intervenciones seguras y efectivas. Además, los estudios muestran que no hay diferencia entre si la intervención nutricional se aplica a las intervenciones de pérdida de peso o de mantenimiento de peso.

Sin embargo, la revisión de la literatura anterior ha confirmado que hay personas mayores con Ow/O, especialmente aquellas con baja función física y enfermedad crónica, que pueden beneficiarse de una intervención nutricional, lo que ha llevado a un enfoque propuesto. La caracterización de acuerdo con el modelo de detección se realizará en el subestudio 1 (un estudio transversal) y además se adaptará para que sea fácil de usar en un entorno de atención médica comunitaria.

En este ensayo, sobre la base del subestudio 1, el proyecto, en colaboración con los adultos mayores, el personal de atención y los participantes del proyecto, desarrolla y prueba intervenciones nutricionales que pueden mejorar la función muscular y la calidad de vida de los grupo objetivo.

Propósito: El propósito general es investigar cómo se puede mantener o mejorar la función muscular y la calidad de vida relacionada con el cuidado a través de intervenciones de nutrición y actividad física en adultos mayores en hogares de ancianos.

Diseño y métodos del estudio:

Este estudio de intervención controlado aleatorio de factibilidad pragmática por conglomerados se realizará en seis hogares de ancianos en la ciudad de "Odsherred", Dinamarca. Los participantes y el personal de atención de los hogares de ancianos contribuirán al diseño de este protocolo de estudio.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Inicialmente, el cálculo de potencia se realiza mediante aleatorización individual basada en la prueba de soporte de silla de 30 segundos. El punto de partida es que seis hogares de ancianos están involucrados en el estudio. Aproximadamente 40-50 residentes viven en cada lugar y la mitad de ellos supone que quiere participar en el proyecto (n = 20). Un cambio detectable deseado de 1,3, un valor P <0,05 y una potencia del 80 %. El estudio tiene dos brazos (grupo de atención habitual (control) y grupo de intervenciones nutricionales y físicas (intervención)) y la diferencia estandarizada en los hogares de ancianos incl. correlación intra cluster, SD diff, centro de enfermería = 0,42.

DE (dif., centro de enfermería) =(DE (dif., persona))/√n, SD dif, persona ≈1,87 Si SD es 1.87 o menos, la potencia será al menos 80% o más. Si hay más de 20 personas por hogar de ancianos, la potencia aumentará y si hay menos de 20 personas, la potencia disminuirá.

Se incluirán aproximadamente 100 participantes y se asignarán al azar por grupos a 6 meses de intervención nutricional y física (grupo de intervención) o 6 meses de atención habitual (grupo de control). Un miembro del grupo que no pertenece al proyecto seleccionará una muestra aleatoria simple sin reemplazo mediante el método de lotería.

Los efectos de la intervención se examinarán mediante métodos mixtos que incluyen datos tanto cuantitativos como cualitativos, así como investigación de acción que se centre en crear desarrollo y cambio en colaboración con los participantes y el personal de atención en los hogares de ancianos.

Reclutamiento de participantes y consentimiento informado:

El reclutamiento de los participantes del proyecto se lleva a cabo en las seis residencias de ancianos de la ciudad de "Odsherred". El primer paso en el reclutamiento lo realiza el investigador principal de forma oral y escrita informando a las residencias, personal asistencial, familiares, consejos de residencias y residentes de las residencias sobre el propósito, contenido y desarrollo del proyecto. En el siguiente paso (información oral) el investigador principal, el personal de atención y los familiares hablan con los residentes. Se proporciona información del participante (información escrita). La información escrita contiene una descripción del proyecto, su propósito, método y posibles consecuencias asociadas con la participación del participante.

En el ensayo, no se esperan eventos adversos graves o riesgos menores. No se recogen materiales biológicos. En el proyecto se incluye una enfermera en cada uno de los hogares de ancianos y estará presente durante todos los períodos de recopilación de datos. Las enfermeras participarán de inmediato si surge algún problema de salud o inquietudes sobre problemas de salud. Este proyecto cumple con los lineamientos de la Declaración de Helsinki II, así como con los lineamientos del Comité Ético Regional (EMN-2021-07672) y el Comité Ético de la Universidad de Copenhague (504-0316/22-5000).

Los participantes tienen la oportunidad de retirar el consentimiento en cualquier momento durante el proyecto. Si hay mediciones, por ejemplo, pruebas de rendimiento, en las que los participantes no desean participar, los datos disponibles se recopilan del sistema de registro sin participación en todas las mediciones.

Se documentarán los datos de los participantes que se retiren. Los participantes no reciben honorarios ni otros beneficios. La recopilación, el almacenamiento y el procesamiento de datos empíricos se realizan con las instrucciones de la Agencia Danesa de Protección de Datos para el manejo de información confidencial en trabajos de investigación de naturaleza empírica.

Intervención nutricional y física:

La intervención se desarrolla con un enfoque en las necesidades nutricionales y de actividad física.

El modelo Plan-Do-Study-Act (PDSA) se utiliza para redefinir problemas y acciones relevantes junto con los residentes, el personal de atención, la administración del hogar de ancianos y los familiares. La intervención se desarrollará sobre la base de nuevos conocimientos del subestudio 1, estudios previos, experiencias prácticas, las experiencias y deseos de los participantes, así como las experiencias y deseos del personal. Juntos formarán un catálogo de implementación, a partir de aquí, los hogares de ancianos pueden seleccionar un número relevante de componentes, que serán probados e implementados en la práctica.

La duración de la implementación es de 6 meses y el modelo PDSA se repite tres veces en intervalos de dos meses para fortalecer y calificar la intervención. El modelo PDSA es conocido por el personal de la ciudad de antemano y además se utiliza en relación con la educación continua. Además, se incluyen actividades físicas cotidianas que contribuyen a mantener/mejorar la función física, en función de los potenciales descubiertos en el subestudio 1.

Recopilación de datos:

Los datos se recopilan al inicio del estudio y después de 6 meses. El resultado principal es la función muscular sostenida o mejorada, pero otros resultados incluyen el cuestionario "Juego de herramientas de resultados de atención social para adultos" (ASCOT), la circunferencia de la pantorrilla, el Esquema de validación de alimentación (EVS) y los Criterios de la Iniciativa de liderazgo global sobre la desnutrición (GLIM) para diagnosticar la desnutrición también se recoge.

El análisis de datos tiene en cuenta que no todos los participantes están incluidos en todas las mediciones.

Análisis estadístico:

El análisis sigue el principio de intención de tratar y, por lo tanto, incluye todos los datos después de la aleatorización, independientemente del incumplimiento o la falta de resultados.

El efecto de las medidas y la intervención se evalúa mediante un análisis de covariables ajustado por posibles factores de confusión (sexo y edad), que se utilizará para comparar las variables entre grupos. La prueba de chi-cuadrado se utilizará para comparar grupos de adultos mayores con sobrenutrición en términos de composición corporal, función muscular, enfermedades no transmisibles y riesgo nutricional.

Los datos sobre el reclutamiento y la viabilidad y el cumplimiento de los participantes en relación con la intervención se evaluarán mediante análisis descriptivos y comparativos.

Para los análisis estadísticos se utilizará un programa de software estadístico para la investigación científica "R".