- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05804019
Atividades Nutricionais e Físicas para Idosos com Sobrepeso e Obesos (IFEBO)
Intervenções com foco em nutrição e atividades físicas para idosos com sobrepeso e obesidade em casas de repouso "IFEBO" (estudo de viabilidade)
O objetivo deste estudo randomizado é testar as intervenções de nutrição e exercícios em idosos em lares de idosos. As principais questões que pretende responder são:
• Que efeito a nutrição e as intervenções físicas têm na função física e na qualidade de vida de idosos com sobrepeso ou obesidade? Os dados dos participantes sobre composição corporal, função física e doenças serão coletados. Além disso, os participantes serão entrevistados para um questionário sobre qualidade de vida e ingestão nutricional.
Os pesquisadores irão comparar três lares de idosos de intervenção com três lares de idosos de controle para ver se a nutrição e as intervenções físicas afetam a função física e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O envelhecimento da população está aumentando globalmente e nacionalmente na Dinamarca. Simultaneamente com a incidência geralmente crescente de excesso de peso, um grande número de idosos corre o risco de enfrentar uma série de problemas de saúde associados ao excesso de peso e à obesidade (Ow/O). O envelhecimento relacionado à desnutrição ou desnutrição tem recebido muita atenção. No entanto, a supernutrição descrita como S/O também é classificada como um distúrbio nutricional ou uma condição relacionada à nutrição, no mesmo termo que a desnutrição.
Hoje, todos os idosos em lares de idosos dinamarqueses recebem um tipo de dieta enriquecida para idosos desnutridos, com foco em lanches ricos em energia e alto percentual de gordura. Esta não é necessariamente uma dieta adequada, mas desconhece-se quais as intervenções nutricionais que são eficazes na manutenção/melhoria do funcionamento físico, independência e qualidade de vida. Uma das preocupações é que muitos idosos com Ow/O podem ter perda de massa muscular, que pode piorar com a perda de peso se isso não for levado em consideração na intervenção nutricional. Há, portanto, uma clara necessidade de desenvolver intervenções direcionadas para idosos com O/O que possam manter ou melhorar o funcionamento físico e a qualidade de vida.
No entanto, uma revisão da literatura sobre as intervenções nos últimos 10 anos mostra que nenhuma delas se destina a idosos saudáveis ≥ 65 anos com IMC ≥ 25kg/m2 e bom funcionamento físico. Em vez disso, as intervenções visaram idosos com O/O com baixo funcionamento físico ou doenças crônicas. Essas intervenções mostram que os idosos podem perder peso, mas sem efeitos positivos significativos no funcionamento e na qualidade de vida. As intervenções nos estudos contêm intervenções complexas de nutrição e exercícios, e as diferenças nas descrições das intervenções e grupos-alvo tornam difícil comparar e apontar para intervenções seguras e eficazes. Além disso, os estudos mostram que não há diferença entre a intervenção nutricional se aplicar à perda de peso ou às intervenções de manutenção do peso.
No entanto, a revisão da literatura acima confirmou que existem idosos com O/O, especialmente aqueles com baixa função física e doença crônica, que podem se beneficiar de uma intervenção nutricional, o que levou a uma abordagem proposta. A caracterização de acordo com o modelo de triagem será realizada no subestudo 1 (um estudo transversal) e, além disso, adaptada para ser fácil de usar em um ambiente de saúde comunitária.
Neste ensaio, com base no subestudo 1, o projeto, em cocriação com os idosos, a equipe de cuidados e os participantes do projeto, desenvolve e testa intervenções nutricionais que podem melhorar a função muscular e a qualidade de vida dos idosos. grupo alvo.
Objetivo: O objetivo geral é investigar como a função muscular e a qualidade de vida relacionada ao cuidado podem ser mantidas ou melhoradas por meio de intervenções nutricionais e de atividade física em idosos em asilos.
Desenho e métodos do estudo:
Este estudo pragmático de viabilidade de agrupamento randomizado e controlado será realizado em seis casas de repouso na cidade de "Odsherred", Dinamarca. Os participantes e a equipe de cuidados de lares de idosos contribuirão para a concepção deste protocolo de estudo.
Cálculo do tamanho da amostra:
Inicialmente, o cálculo da potência é realizado por randomização individual com base no teste de levantar da cadeira em 30 segundos. O ponto de partida é que seis lares de idosos estão envolvidos no estudo. Aproximadamente 40-50 residentes vivem em cada local e presumivelmente metade deles deseja participar do projeto (n=20). Uma mudança detectável desejada de 1,3, um valor P <0,05 e uma potência de 80%. O estudo tem dois braços (grupo de cuidados habituais (controle) e grupo de intervenções nutricionais e físicas (intervenção)) e a diferença padronizada nas casas de repouso incl. correlação intracluster, diferença SD, centro de enfermagem = 0,42.
SD (dif., centro de enfermagem) =(DP (dif.,pessoa))/√n, SD diff, pessoa ≈1,87 Se SD for 1,87 ou menos, a potência será de pelo menos 80% ou mais. Se houver mais de 20 pessoas por casa de repouso, a energia aumentará e se houver menos de 20 pessoas, a energia diminuirá.
Aproximadamente 100 participantes serão incluídos e agrupados aleatoriamente para 6 meses de intervenção nutricional e física (grupo de intervenção) ou 6 meses de cuidados habituais (grupo de controle). Uma amostra aleatória simples sem reposição será selecionada por um membro do grupo não pertencente ao projeto usando o método de sorteio.
Os efeitos da intervenção serão examinados por métodos mistos que incluem dados quantitativos e qualitativos, bem como pesquisa-ação que se concentra na criação de desenvolvimento e mudança em colaboração com os participantes e a equipe de atendimento nas casas de repouso.
Recrutamento de participantes e consentimento informado:
O recrutamento dos participantes do projeto ocorre nas seis casas de repouso da cidade de "Odsherred". A primeira etapa do recrutamento ocorre pelo investigador principal oralmente e por escrito, informando as casas de repouso, equipe de atendimento, parentes, conselhos de casas de repouso e residentes das casas de repouso sobre o objetivo, conteúdo e curso do projeto. Na etapa seguinte (informações orais), o investigador principal, a equipe assistencial e os familiares conversam com os residentes. As informações do participante (informações por escrito) são fornecidas. A informação escrita contém uma descrição do projeto, sua finalidade, método e possíveis consequências associadas à participação do participante.
No estudo, não são esperados eventos adversos graves ou riscos menores. Nenhum material biológico é coletado. Um enfermeiro de cada um dos lares está incluído no projeto e estará presente durante todos os períodos de coleta de dados. As enfermeiras serão envolvidas imediatamente se surgirem quaisquer problemas de saúde ou preocupações sobre problemas de saúde. Este projeto atende às diretrizes da Declaração de Helsinque II, bem como às diretrizes do Comitê de Ética Regional (EMN-2021-07672 ) e do Comitê de Ética da Universidade de Copenhague (504-0316/22-5000).
Os participantes têm a oportunidade de retirar o consentimento a qualquer momento durante o projeto. Se houver medições, por exemplo, testes de desempenho, das quais os participantes não desejam participar, os dados disponíveis são coletados do sistema de diário sem participação em todas as medições.
Os dados dos participantes que desistirem serão documentados. Os participantes não recebem nenhuma taxa ou outros benefícios. A coleta, armazenamento e processamento de dados empíricos são feitos de acordo com as instruções da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados para lidar com informações confidenciais em trabalhos de pesquisa de natureza empírica.
Intervenção nutricional e física:
A intervenção é desenvolvida com foco nas necessidades nutricionais e atividades físicas.
O modelo Plan-Do-Study-Act (PDSA) é usado para redefinir questões e ações relevantes em conjunto com residentes, equipe de atendimento, gerenciamento de lar de idosos e familiares. A intervenção será desenvolvida com base em novos conhecimentos do subestudo 1, estudos anteriores, experiências práticas, experiências e desejos do participante, bem como experiências e desejos do pessoal. Juntos formarão um catálogo de implementação, a partir daqui, os lares podem selecionar um número relevante de componentes, que serão testados e implementados na prática.
A duração da implementação é de 6 meses e o modelo PDSA é repetido três vezes em intervalos de dois meses para fortalecer e qualificar a intervenção. O modelo PDSA é conhecido antecipadamente pela equipe da cidade e também é usado em conexão com a educação continuada. Além disso, são incluídas atividades físicas cotidianas que contribuem para manter/melhorar a função física, com base nos potenciais descobertos no subestudo 1.
Coleção de dados:
Os dados são coletados no início e após 6 meses. O resultado primário é a função muscular sustentada ou melhorada, mas outros resultados incluem o questionário "Adult Social Care Outcomes Toolkit" (ASCOT), circunferência da panturrilha, Esquema de Validação de Alimentação (EVS) e Critérios da Iniciativa de Liderança Global em Malnutrição (GLIM) para diagnosticar a desnutrição também é coletado.
A análise dos dados leva em consideração que nem todos os participantes estão incluídos em todas as medições.
Análise estatística:
A análise segue o princípio de intenção de tratar e, portanto, inclui todos os dados após a randomização, independentemente da não adesão ou falta de resultados.
O efeito das medidas e intervenções é avaliado por meio de uma análise de covariáveis ajustadas para potenciais fatores de confusão (sexo e idade), que serão usadas para comparar as variáveis entre os grupos. O teste qui-quadrado será utilizado para comparar grupos de idosos com supernutrição em termos de composição corporal, função muscular, doenças não transmissíveis e risco nutricional.
Os dados sobre recrutamento e viabilidade e adesão dos participantes em relação à intervenção serão avaliados por análises descritivas e comparativas.
Para as análises estatísticas será utilizado um programa de software estatístico para pesquisas científicas "R".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Zealand
-
Asnæs, Region Zealand, Dinamarca, 4550
- Bobjerg Nursing Home
-
Grevinge, Region Zealand, Dinamarca, 4571
- Grevinge Nusing Home
-
Højby, Region Zealand, Dinamarca, 4573
- Solvognen Nursing home
-
Hørve, Region Zealand, Dinamarca, 4534
- Bakkegården Nursing home
-
Nykøbing Sjælland, Region Zealand, Dinamarca, 4500
- Grønnegården Nursing home
-
Nykøbing Sjælland, Region Zealand, Dinamarca, 4500
- Præstevænget Nursing Home
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando em asilos na cidade de Odsherred
- Termo de consentimento informado assinado após receber informações orais e escritas
- Ler, falar e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- doente terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (controle)
Aproximadamente 100 participantes serão incluídos e agrupados aleatoriamente por casa de repouso (n = 3) para 12 meses de intervenção nutricional e física ou 12 meses de cuidados habituais (controle).
O Grupo de Cuidados Usuais receberá os cuidados habituais nas casas de repouso de controle (n=3)
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção Nutricional e Física (Grupo de Intervenção)
Aproximadamente 100 participantes serão incluídos e agrupados aleatoriamente por casa de repouso (n = 3) para 12 meses de intervenção nutricional e física ou 12 meses de cuidados habituais (controle).
O Grupo de Intervenção Nutricional e Física receberá intervenções nutricionais e físicas definidas de forma colaborativa por residentes, parentes, equipe de cuidados e gestão da casa de repouso durante as oficinas PDSA.
|
A intervenção é desenvolvida com foco nas necessidades nutricionais e atividades físicas.
O modelo Plan-Do-Study-Act (PDSA) é usado para redefinir questões e ações relevantes em conjunto com residentes, familiares, equipe de atendimento e gerenciamento de casas de repouso.
A intervenção será desenvolvida com base em novos conhecimentos do subestudo 1, estudos anteriores, experiências práticas, experiências e desejos do participante, bem como experiências e desejos da equipe.
Juntos formarão um catálogo de implementação, a partir daqui, os lares de intervenção poderão selecionar um número relevante de componentes, que serão testados e implementados na prática.
A duração da implementação é de 6 meses e o modelo PDSA é repetido em intervalos de dois meses para fortalecer e qualificar a intervenção.
O modelo PDSA é conhecido antecipadamente pela equipe da cidade e também é usado em conexão com a educação continuada.
O Grupo de Cuidados Habituais dará continuidade aos cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Linha de base
|
Função muscular avaliada pela FPM em quilogramas como uma unidade. Para mensuração da FPM, foi seguido o Procedimento Operacional Padrão (POP) utilizando um "Jamar Smart Hand Dynamometer". Serão realizadas três medições em cada mão, com os participantes sentados eretos e com o braço em um ângulo de 90 graus. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. |
Linha de base
|
|
Mudança na força de preensão manual (FPM)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Função muscular avaliada pela FPM em quilogramas como uma unidade. Para a mensuração da FPM foi seguido o Procedimento Operacional Padrão (POP) utilizando um ¨"Jamar Smart Hand Dynamometer". Serão realizadas três medições em cada mão, com os participantes sentados eretos e com o braço em um ângulo de 90 graus. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Teste de levantar da cadeira (CST) - 30 segundos
Prazo: Linha de base
|
Função muscular avaliada por CST. O teste exige que o participante levante e sente o máximo de vezes possível em 30 segundos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). Os participantes estão sentados em uma cadeira padrão com os pés afastados na largura dos ombros e um pé na frente do outro, fazendo o maior número possível de posições em 30 segundos. A unidade é o número de posições completas executadas. Estudantes de nutricionista clínica treinados e pesquisador principal realizarão todos os testes |
Linha de base
|
|
Mudança no teste de levantar da cadeira (CST) - 30 segundos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Função muscular avaliada por CST. O teste exige que o participante levante e sente o máximo de vezes possível em 30 segundos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). Os participantes estão sentados em uma cadeira padrão com os pés afastados na largura dos ombros e um pé na frente do outro, fazendo o maior número possível de posições em 30 segundos. A unidade é o número de posições completas executadas. Estudantes de nutricionista clínica treinados e pesquisador principal realizarão todos os testes |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na força de preensão manual (HGS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Função muscular avaliada pela FPM em quilogramas como unidade. Para mensurar a FPM, foi seguido o Procedimento Operacional Padrão (POP) utilizando um ¨"Jamar Smart Hand Dynamometer". Serão realizadas três medições em cada mão, quando os participantes estiverem sentados eretos e com o braço em um ângulo de 90 graus. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. |
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Teste de mudança de cadeira (CST) - 30 segundos
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Função muscular avaliada por CST. O teste exige que o participante se levante e sente tantas vezes quanto possível dentro de 30 segundos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). Os participantes ficam sentados em uma cadeira padrão com os pés afastados na altura dos ombros e um pé na frente do outro, fazendo o maior número possível de posições em 30 segundos. A unidade é o número de estandes completos realizados. Alunos de nutricionista clínica treinados e pesquisador principal realizarão todos os testes |
Acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kit de ferramentas de resultados de assistência social para adultos (ASCOT) de qualidade de vida
Prazo: Linha de base
|
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) aplicado como uma entrevista. A entrevista foi realizada pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. O questionário pede aos participantes que façam sua própria avaliação subjetiva de sua experiência para cada um dos oito domínios, incluindo; Controle sobre a vida diária, Limpeza e conforto pessoal, Refeições e nutrição, Segurança, Participação social, Atividades/ocupação, Limpeza e conforto do lar e Dignidade e respeito. Essas medidas subjetivas se relacionam diretamente com as capacidades do participante, ou seja, até que ponto seu ambiente físico e fisiológico vivenciado permite que os participantes escolham suas próprias situações. A satisfação foi escalada de 'Muito satisfeito', 'Bastante satisfeito', 'Nem satisfeito nem insatisfeito', para 'Bastante ou muito insatisfeito' e 'Não sei' |
Linha de base
|
|
Mudança na qualidade de vida pelo kit de ferramentas de resultados de assistência social para adultos (ASCOT)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) aplicado como uma entrevista. A entrevista foi realizada pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. O questionário pede aos participantes que façam sua própria avaliação subjetiva de sua experiência para cada um dos oito domínios, incluindo; Controle sobre a vida diária, Limpeza e conforto pessoal, Refeições e nutrição, Segurança, Participação social, Atividades/ocupação, Limpeza e conforto do lar e Dignidade e respeito. Essas medidas subjetivas estão diretamente relacionadas às capacidades do participante, ou seja, até que ponto seu ambiente físico e fisiológico vivenciado permite que os participantes escolham suas próprias situações. A satisfação foi escalada de 'Muito satisfeito', 'Bastante satisfeito', 'Nem satisfeito nem insatisfeito' , para 'Bastante ou muito insatisfeito' e 'Não sei' |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Peso em quilogramas
Prazo: Linha de base
|
O peso é medido em uma balança de cadeira calibrada pela manhã antes do café da manhã. Os participantes não usam sapatos e estão vestidos com roupas leves. As unidades são em quilogramas (kg). As alterações no peso são avaliadas juntamente com as alterações no Índice de Massa Corporal calculado por kg dividido pela altura (m)^2 |
Linha de base
|
|
Mudança de peso em quilogramas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
O peso é medido em uma balança de cadeira calibrada pela manhã antes do café da manhã. Os participantes não usam sapatos e estão vestidos com roupas leves. As unidades são em quilogramas (kg). As alterações no peso são avaliadas juntamente com as alterações no Índice de Massa Corporal calculado por kg dividido pela altura (m)^2 |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida por meio do Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) realizado em forma de entrevista. A entrevista foi realizada pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. O questionário pede aos participantes que façam a sua própria avaliação subjetiva da sua experiência em cada um dos oito domínios, incluindo; Controle sobre a vida diária, Limpeza e conforto pessoal, Refeições e nutrição, Segurança, Participação social, Atividades/ocupação, Limpeza e conforto da casa e Dignidade e respeito. Estas medidas subjetivas estão diretamente relacionadas às capacidades do participante, ou seja, até que ponto o ambiente físico e fisiológico vivenciado permite que os participantes escolham suas próprias situações. A satisfação foi classificada em 'Muito satisfeito', 'Bastante satisfeito', 'Nem satisfeito nem insatisfeito' , para 'Bastante ou muito insatisfeito' e 'Não sei' |
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Mudança de peso em quilogramas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
O peso é medido em uma balança de cadeira calibrada pela manhã, antes do café da manhã. Os participantes não usam sapatos e estão vestidos com roupas leves. As unidades estão em quilogramas (kg). As alterações no peso são avaliadas juntamente com as alterações no Índice de Massa Corporal calculado por kg dividido pela altura (m) ^ 2 |
Acompanhamento de 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura em metros
Prazo: Linha de base
|
A altura será medida em um estadiômetro em participantes que são capazes de ficar de pé. A unidade é em metros (m). Os participantes serão medidos sem sapatos e em pé o mais reto possível contra o estadiômetro. Para os participantes incapazes de ficar em pé, a altura será estimada medindo a ulna em centímetros. Os participantes devem dobrar o braço esquerdo com a palma da mão sobre o peito e os dedos apontando para o ombro oposto. A distância entre a ponta do cotovelo (processo olecraniano) e o centro do osso proeminente do punho (processo estilóide) é medida com uma fita não elástica. A altura é medida com a finalidade de estimar o Índice de Massa Corporal (IMC). O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. |
Linha de base
|
|
Circunferência da panturrilha
Prazo: Linha de base
|
Ao medir o músculo da panturrilha, uma fita métrica não elástica, mas flexível, é usada. Deve ser capaz de medir em torno do músculo da panturrilha. O músculo da panturrilha é medido no ponto mais grosso/maior circunferência de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). As unidades estão em centímetros. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. |
Linha de base
|
|
Alteração na circunferência da panturrilha
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Ao medir o músculo da panturrilha, uma fita métrica não elástica, mas flexível, é usada. Deve ser capaz de medir em torno do músculo da panturrilha. As unidades estão em centímetros. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. O músculo da panturrilha é medido no ponto mais grosso/maior circunferência de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na circunferência da panturrilha
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Ao medir o músculo da panturrilha, é usada uma fita métrica não elástica, mas flexível. Deve ser capaz de medir ao redor do músculo da panturrilha. As unidades estão em centímetros. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. O músculo da panturrilha é medido no ponto mais espesso/maior circunferência de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). |
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Risco nutricional
Prazo: Linha de base
|
Os primeiros participantes serão avaliados pelo Eating Validation Scheme (EVS). O EVS avalia o risco nutricional em três pontuações; 1) “Sem risco”, 2) “risco de desnutrição” e 3) “beneficiar de uma intervenção nutricional”. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. |
Linha de base
|
|
Mudança no risco nutricional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os primeiros participantes serão avaliados pelo Eating Validation Scheme (EVS). O SVE avalia o risco nutricional em três pontuações; 1) “Sem risco”, 2) “risco de desnutrição” e 3) “beneficiar de uma intervenção nutricional”. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. |
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança no risco nutricional
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Os primeiros participantes serão avaliados pelo Eating Validation Scheme (EVS). O SVE avalia o risco nutricional em três pontuações; 1) “Sem risco”, 2) “risco de desnutrição” e 3) “beneficiar de uma intervenção nutricional”. O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. |
Acompanhamento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Margit AD Aaslyng, Ph.D., University College Absalon
- Cadeira de estudo: Inge Tetens, Professor, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Anne Marie Beck, Master, Herlev and Gentofte University Hospital,Denmark
- Cadeira de estudo: Anja W Dynesen, Ph.D., University College Absalon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Muscariello E, Nasti G, Siervo M, Di Maro M, Lapi D, D'Addio G, Colantuoni A. Dietary protein intake in sarcopenic obese older women. Clin Interv Aging. 2016 Feb 5;11:133-40. doi: 10.2147/CIA.S96017. eCollection 2016.
- Beard JR, Officer A, de Carvalho IA, Sadana R, Pot AM, Michel JP, Lloyd-Sherlock P, Epping-Jordan JE, Peeters GMEEG, Mahanani WR, Thiyagarajan JA, Chatterji S. The World report on ageing and health: a policy framework for healthy ageing. Lancet. 2016 May 21;387(10033):2145-2154. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00516-4. Epub 2015 Oct 29.
- DiMilia PR, Mittman AC, Batsis JA. Benefit-to-Risk Balance of Weight Loss Interventions in Older Adults with Obesity. Curr Diab Rep. 2019 Nov 4;19(11):114. doi: 10.1007/s11892-019-1249-8.
- Haywood CJ, Prendergast LA, Purcell K, Le Fevre L, Lim WK, Galea M, Proietto J. Very Low Calorie Diets for Weight Loss in Obese Older Adults-A Randomized Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):59-65. doi: 10.1093/gerona/glx012.
- Bouchonville MF, Villareal DT. Sarcopenic obesity: how do we treat it? Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2013 Oct;20(5):412-9. doi: 10.1097/01.med.0000433071.11466.7f.
- Locher JL, Goldsby TU, Goss AM, Kilgore ML, Gower B, Ard JD. Calorie restriction in overweight older adults: Do benefits exceed potential risks? Exp Gerontol. 2016 Dec 15;86:4-13. doi: 10.1016/j.exger.2016.03.009. Epub 2016 Mar 17.
- Ard JD, Cook M, Rushing J, Frain A, Beavers K, Miller G, Miller ME, Nicklas B. Impact on weight and physical function of intensive medical weight loss in older adults with stage II and III obesity. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1861-6. doi: 10.1002/oby.21569. Epub 2016 Jul 19.
- Ard JD, Gower B, Hunter G, Ritchie CS, Roth DL, Goss A, Wingo BC, Bodner EV, Brown CJ, Bryan D, Buys DR, Haas MC, Keita AD, Flagg LA, Williams CP, Locher JL. Effects of Calorie Restriction in Obese Older Adults: The CROSSROADS Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Dec 12;73(1):73-80. doi: 10.1093/gerona/glw237.
- Beavers KM, Nesbit BA, Kiel JR, Sheedy JL, Arterburn LM, Collins AE, Ford SA, Henderson RM, Coleman CD, Beavers DP. Effect of an Energy-Restricted, Nutritionally Complete, Higher Protein Meal Plan on Body Composition and Mobility in Older Adults With Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 May 16;74(6):929-935. doi: 10.1093/gerona/gly146.
- Kelly KR, Haus JM, Solomon TP, Patrick-Melin AJ, Cook M, Rocco M, Barkoukis H, Kirwan JP. A low-glycemic index diet and exercise intervention reduces TNF(alpha) in isolated mononuclear cells of older, obese adults. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1089-94. doi: 10.3945/jn.111.139964. Epub 2011 Apr 27.
- Nicklas BJ, Brinkley TE, Houston DK, Lyles MF, Hugenschmidt CE, Beavers KM, Leng X. Effects of Caloric Restriction on Cardiorespiratory Fitness, Fatigue, and Disability Responses to Aerobic Exercise in Older Adults With Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Jun 18;74(7):1084-1090. doi: 10.1093/gerona/gly159.
- Waters DL, Vawter R, Qualls C, Chode S, Armamento-Villareal R, Villareal DT. Long-term maintenance of weight loss after lifestyle intervention in frail, obese older adults. J Nutr Health Aging. 2013 Jan;17(1):3-7. doi: 10.1007/s12603-012-0421-5.
- Villareal DT, Shah K, Banks MR, Sinacore DR, Klein S. Effect of weight loss and exercise therapy on bone metabolism and mass in obese older adults: a one-year randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jun;93(6):2181-7. doi: 10.1210/jc.2007-1473. Epub 2008 Mar 25.
- Villareal DT, Banks M, Sinacore DR, Siener C, Klein S. Effect of weight loss and exercise on frailty in obese older adults. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):860-6. doi: 10.1001/archinte.166.8.860.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Villareal DT, Miller BV 3rd, Banks M, Fontana L, Sinacore DR, Klein S. Effect of lifestyle intervention on metabolic coronary heart disease risk factors in obese older adults. Am J Clin Nutr. 2006 Dec;84(6):1317-23. doi: 10.1093/ajcn/84.6.1317.
- Netten A, Burge P, Malley J, Potoglou D, Towers AM, Brazier J, Flynn T, Forder J, Wall B. Outcomes of social care for adults: developing a preference-weighted measure. Health Technol Assess. 2012;16(16):1-166. doi: 10.3310/hta16160.
- Landi F, Onder G, Russo A, Liperoti R, Tosato M, Martone AM, Capoluongo E, Bernabei R. Calf circumference, frailty and physical performance among older adults living in the community. Clin Nutr. 2014 Jun;33(3):539-44. doi: 10.1016/j.clnu.2013.07.013. Epub 2013 Jul 31.
- Beck AM, Beermann T, Kjaer S, Rasmussen HH. Ability of different screening tools to predict positive effect on nutritional intervention among the elderly in primary health care. Nutrition. 2013 Jul-Aug;29(7-8):993-9. doi: 10.1016/j.nut.2013.01.016. Epub 2013 May 2.
- Barbosa VM, Stratton RJ, Lafuente E, Elia M. Ulna length to predict height in English and Portuguese patient populations. Eur J Clin Nutr. 2012 Feb;66(2):209-15. doi: 10.1038/ejcn.2011.177. Epub 2011 Oct 12.
- Barazzoni R, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Higashiguchi T, Shi HP, Bischoff SC, Boirie Y, Carrasco F, Cruz-Jentoft A, Fuchs-Tarlovsky V, Fukushima R, Heymsfield S, Mourtzakis M, Muscaritoli M, Norman K, Nyulasi I, Pisprasert V, Prado C, de van der Schuren M, Yoshida S, Yu Y, Cederholm T, Compher C. Guidance for assessment of the muscle mass phenotypic criterion for the Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) diagnosis of malnutrition. Clin Nutr. 2022 Jun;41(6):1425-1433. doi: 10.1016/j.clnu.2022.02.001. Epub 2022 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFEBO
- 1155-00001B (Número de outro subsídio/financiamento: Innovation Fund Denmark)
- 2022-03 Tenna Christoffersen (Número de outro subsídio/financiamento: Steno Diabetes Center Zealand)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .