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Atividades Nutricionais e Físicas para Idosos com Sobrepeso e Obesos (IFEBO)

20 de setembro de 2024 atualizado por: University College Absalon

Intervenções com foco em nutrição e atividades físicas para idosos com sobrepeso e obesidade em casas de repouso "IFEBO" (estudo de viabilidade)

O objetivo deste estudo randomizado é testar as intervenções de nutrição e exercícios em idosos em lares de idosos. As principais questões que pretende responder são:

• Que efeito a nutrição e as intervenções físicas têm na função física e na qualidade de vida de idosos com sobrepeso ou obesidade? Os dados dos participantes sobre composição corporal, função física e doenças serão coletados. Além disso, os participantes serão entrevistados para um questionário sobre qualidade de vida e ingestão nutricional.

Os pesquisadores irão comparar três lares de idosos de intervenção com três lares de idosos de controle para ver se a nutrição e as intervenções físicas afetam a função física e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O envelhecimento da população está aumentando globalmente e nacionalmente na Dinamarca. Simultaneamente com a incidência geralmente crescente de excesso de peso, um grande número de idosos corre o risco de enfrentar uma série de problemas de saúde associados ao excesso de peso e à obesidade (Ow/O). O envelhecimento relacionado à desnutrição ou desnutrição tem recebido muita atenção. No entanto, a supernutrição descrita como S/O também é classificada como um distúrbio nutricional ou uma condição relacionada à nutrição, no mesmo termo que a desnutrição.

Hoje, todos os idosos em lares de idosos dinamarqueses recebem um tipo de dieta enriquecida para idosos desnutridos, com foco em lanches ricos em energia e alto percentual de gordura. Esta não é necessariamente uma dieta adequada, mas desconhece-se quais as intervenções nutricionais que são eficazes na manutenção/melhoria do funcionamento físico, independência e qualidade de vida. Uma das preocupações é que muitos idosos com Ow/O podem ter perda de massa muscular, que pode piorar com a perda de peso se isso não for levado em consideração na intervenção nutricional. Há, portanto, uma clara necessidade de desenvolver intervenções direcionadas para idosos com O/O que possam manter ou melhorar o funcionamento físico e a qualidade de vida.

No entanto, uma revisão da literatura sobre as intervenções nos últimos 10 anos mostra que nenhuma delas se destina a idosos saudáveis ​​≥ 65 anos com IMC ≥ 25kg/m2 e bom funcionamento físico. Em vez disso, as intervenções visaram idosos com O/O com baixo funcionamento físico ou doenças crônicas. Essas intervenções mostram que os idosos podem perder peso, mas sem efeitos positivos significativos no funcionamento e na qualidade de vida. As intervenções nos estudos contêm intervenções complexas de nutrição e exercícios, e as diferenças nas descrições das intervenções e grupos-alvo tornam difícil comparar e apontar para intervenções seguras e eficazes. Além disso, os estudos mostram que não há diferença entre a intervenção nutricional se aplicar à perda de peso ou às intervenções de manutenção do peso.

No entanto, a revisão da literatura acima confirmou que existem idosos com O/O, especialmente aqueles com baixa função física e doença crônica, que podem se beneficiar de uma intervenção nutricional, o que levou a uma abordagem proposta. A caracterização de acordo com o modelo de triagem será realizada no subestudo 1 (um estudo transversal) e, além disso, adaptada para ser fácil de usar em um ambiente de saúde comunitária.

Neste ensaio, com base no subestudo 1, o projeto, em cocriação com os idosos, a equipe de cuidados e os participantes do projeto, desenvolve e testa intervenções nutricionais que podem melhorar a função muscular e a qualidade de vida dos idosos. grupo alvo.

Objetivo: O objetivo geral é investigar como a função muscular e a qualidade de vida relacionada ao cuidado podem ser mantidas ou melhoradas por meio de intervenções nutricionais e de atividade física em idosos em asilos.

Desenho e métodos do estudo:

Este estudo pragmático de viabilidade de agrupamento randomizado e controlado será realizado em seis casas de repouso na cidade de "Odsherred", Dinamarca. Os participantes e a equipe de cuidados de lares de idosos contribuirão para a concepção deste protocolo de estudo.

Cálculo do tamanho da amostra:

Inicialmente, o cálculo da potência é realizado por randomização individual com base no teste de levantar da cadeira em 30 segundos. O ponto de partida é que seis lares de idosos estão envolvidos no estudo. Aproximadamente 40-50 residentes vivem em cada local e presumivelmente metade deles deseja participar do projeto (n=20). Uma mudança detectável desejada de 1,3, um valor P <0,05 e uma potência de 80%. O estudo tem dois braços (grupo de cuidados habituais (controle) e grupo de intervenções nutricionais e físicas (intervenção)) e a diferença padronizada nas casas de repouso incl. correlação intracluster, diferença SD, centro de enfermagem = 0,42.

SD (dif., centro de enfermagem) =(DP (dif.,pessoa))/√n, SD diff, pessoa ≈1,87 Se SD for 1,87 ou menos, a potência será de pelo menos 80% ou mais. Se houver mais de 20 pessoas por casa de repouso, a energia aumentará e se houver menos de 20 pessoas, a energia diminuirá.

Aproximadamente 100 participantes serão incluídos e agrupados aleatoriamente para 6 meses de intervenção nutricional e física (grupo de intervenção) ou 6 meses de cuidados habituais (grupo de controle). Uma amostra aleatória simples sem reposição será selecionada por um membro do grupo não pertencente ao projeto usando o método de sorteio.

Os efeitos da intervenção serão examinados por métodos mistos que incluem dados quantitativos e qualitativos, bem como pesquisa-ação que se concentra na criação de desenvolvimento e mudança em colaboração com os participantes e a equipe de atendimento nas casas de repouso.

Recrutamento de participantes e consentimento informado:

O recrutamento dos participantes do projeto ocorre nas seis casas de repouso da cidade de "Odsherred". A primeira etapa do recrutamento ocorre pelo investigador principal oralmente e por escrito, informando as casas de repouso, equipe de atendimento, parentes, conselhos de casas de repouso e residentes das casas de repouso sobre o objetivo, conteúdo e curso do projeto. Na etapa seguinte (informações orais), o investigador principal, a equipe assistencial e os familiares conversam com os residentes. As informações do participante (informações por escrito) são fornecidas. A informação escrita contém uma descrição do projeto, sua finalidade, método e possíveis consequências associadas à participação do participante.

No estudo, não são esperados eventos adversos graves ou riscos menores. Nenhum material biológico é coletado. Um enfermeiro de cada um dos lares está incluído no projeto e estará presente durante todos os períodos de coleta de dados. As enfermeiras serão envolvidas imediatamente se surgirem quaisquer problemas de saúde ou preocupações sobre problemas de saúde. Este projeto atende às diretrizes da Declaração de Helsinque II, bem como às diretrizes do Comitê de Ética Regional (EMN-2021-07672 ) e do Comitê de Ética da Universidade de Copenhague (504-0316/22-5000).

Os participantes têm a oportunidade de retirar o consentimento a qualquer momento durante o projeto. Se houver medições, por exemplo, testes de desempenho, das quais os participantes não desejam participar, os dados disponíveis são coletados do sistema de diário sem participação em todas as medições.

Os dados dos participantes que desistirem serão documentados. Os participantes não recebem nenhuma taxa ou outros benefícios. A coleta, armazenamento e processamento de dados empíricos são feitos de acordo com as instruções da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados para lidar com informações confidenciais em trabalhos de pesquisa de natureza empírica.

Intervenção nutricional e física:

A intervenção é desenvolvida com foco nas necessidades nutricionais e atividades físicas.

O modelo Plan-Do-Study-Act (PDSA) é usado para redefinir questões e ações relevantes em conjunto com residentes, equipe de atendimento, gerenciamento de lar de idosos e familiares. A intervenção será desenvolvida com base em novos conhecimentos do subestudo 1, estudos anteriores, experiências práticas, experiências e desejos do participante, bem como experiências e desejos do pessoal. Juntos formarão um catálogo de implementação, a partir daqui, os lares podem selecionar um número relevante de componentes, que serão testados e implementados na prática.

A duração da implementação é de 6 meses e o modelo PDSA é repetido três vezes em intervalos de dois meses para fortalecer e qualificar a intervenção. O modelo PDSA é conhecido antecipadamente pela equipe da cidade e também é usado em conexão com a educação continuada. Além disso, são incluídas atividades físicas cotidianas que contribuem para manter/melhorar a função física, com base nos potenciais descobertos no subestudo 1.

Coleção de dados:

Os dados são coletados no início e após 6 meses. O resultado primário é a função muscular sustentada ou melhorada, mas outros resultados incluem o questionário "Adult Social Care Outcomes Toolkit" (ASCOT), circunferência da panturrilha, Esquema de Validação de Alimentação (EVS) e Critérios da Iniciativa de Liderança Global em Malnutrição (GLIM) para diagnosticar a desnutrição também é coletado.

A análise dos dados leva em consideração que nem todos os participantes estão incluídos em todas as medições.

Análise estatística:

A análise segue o princípio de intenção de tratar e, portanto, inclui todos os dados após a randomização, independentemente da não adesão ou falta de resultados.

O efeito das medidas e intervenções é avaliado por meio de uma análise de covariáveis ​​ajustadas para potenciais fatores de confusão (sexo e idade), que serão usadas para comparar as variáveis ​​entre os grupos. O teste qui-quadrado será utilizado para comparar grupos de idosos com supernutrição em termos de composição corporal, função muscular, doenças não transmissíveis e risco nutricional.

Os dados sobre recrutamento e viabilidade e adesão dos participantes em relação à intervenção serão avaliados por análises descritivas e comparativas.

Para as análises estatísticas será utilizado um programa de software estatístico para pesquisas científicas "R".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Zealand
      • Asnæs, Region Zealand, Dinamarca, 4550
        • Bobjerg Nursing Home
      • Grevinge, Region Zealand, Dinamarca, 4571
        • Grevinge Nusing Home
      • Højby, Region Zealand, Dinamarca, 4573
        • Solvognen Nursing home
      • Hørve, Region Zealand, Dinamarca, 4534
        • Bakkegården Nursing home
      • Nykøbing Sjælland, Region Zealand, Dinamarca, 4500
        • Grønnegården Nursing home
      • Nykøbing Sjælland, Region Zealand, Dinamarca, 4500
        • Præstevænget Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando em asilos na cidade de Odsherred
  • Termo de consentimento informado assinado após receber informações orais e escritas
  • Ler, falar e entender dinamarquês

Critério de exclusão:

  • doente terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (controle)
Aproximadamente 100 participantes serão incluídos e agrupados aleatoriamente por casa de repouso (n = 3) para 12 meses de intervenção nutricional e física ou 12 meses de cuidados habituais (controle). O Grupo de Cuidados Usuais receberá os cuidados habituais nas casas de repouso de controle (n=3)
Experimental: Grupo de Intervenção Nutricional e Física (Grupo de Intervenção)
Aproximadamente 100 participantes serão incluídos e agrupados aleatoriamente por casa de repouso (n = 3) para 12 meses de intervenção nutricional e física ou 12 meses de cuidados habituais (controle). O Grupo de Intervenção Nutricional e Física receberá intervenções nutricionais e físicas definidas de forma colaborativa por residentes, parentes, equipe de cuidados e gestão da casa de repouso durante as oficinas PDSA.
A intervenção é desenvolvida com foco nas necessidades nutricionais e atividades físicas. O modelo Plan-Do-Study-Act (PDSA) é usado para redefinir questões e ações relevantes em conjunto com residentes, familiares, equipe de atendimento e gerenciamento de casas de repouso. A intervenção será desenvolvida com base em novos conhecimentos do subestudo 1, estudos anteriores, experiências práticas, experiências e desejos do participante, bem como experiências e desejos da equipe. Juntos formarão um catálogo de implementação, a partir daqui, os lares de intervenção poderão selecionar um número relevante de componentes, que serão testados e implementados na prática. A duração da implementação é de 6 meses e o modelo PDSA é repetido em intervalos de dois meses para fortalecer e qualificar a intervenção. O modelo PDSA é conhecido antecipadamente pela equipe da cidade e também é usado em conexão com a educação continuada. O Grupo de Cuidados Habituais dará continuidade aos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Linha de base

Função muscular avaliada pela FPM em quilogramas como uma unidade. Para mensuração da FPM, foi seguido o Procedimento Operacional Padrão (POP) utilizando um "Jamar Smart Hand Dynamometer". Serão realizadas três medições em cada mão, com os participantes sentados eretos e com o braço em um ângulo de 90 graus.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados.

Linha de base
Mudança na força de preensão manual (FPM)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

Função muscular avaliada pela FPM em quilogramas como uma unidade. Para a mensuração da FPM foi seguido o Procedimento Operacional Padrão (POP) utilizando um ¨"Jamar Smart Hand Dynamometer". Serão realizadas três medições em cada mão, com os participantes sentados eretos e com o braço em um ângulo de 90 graus.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados.

Acompanhamento de 6 meses
Teste de levantar da cadeira (CST) - 30 segundos
Prazo: Linha de base

Função muscular avaliada por CST. O teste exige que o participante levante e sente o máximo de vezes possível em 30 segundos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). Os participantes estão sentados em uma cadeira padrão com os pés afastados na largura dos ombros e um pé na frente do outro, fazendo o maior número possível de posições em 30 segundos. A unidade é o número de posições completas executadas.

Estudantes de nutricionista clínica treinados e pesquisador principal realizarão todos os testes

Linha de base
Mudança no teste de levantar da cadeira (CST) - 30 segundos
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

Função muscular avaliada por CST. O teste exige que o participante levante e sente o máximo de vezes possível em 30 segundos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). Os participantes estão sentados em uma cadeira padrão com os pés afastados na largura dos ombros e um pé na frente do outro, fazendo o maior número possível de posições em 30 segundos. A unidade é o número de posições completas executadas.

Estudantes de nutricionista clínica treinados e pesquisador principal realizarão todos os testes

Acompanhamento de 6 meses
Mudança na força de preensão manual (HGS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

Função muscular avaliada pela FPM em quilogramas como unidade. Para mensurar a FPM, foi seguido o Procedimento Operacional Padrão (POP) utilizando um ¨"Jamar Smart Hand Dynamometer". Serão realizadas três medições em cada mão, quando os participantes estiverem sentados eretos e com o braço em um ângulo de 90 graus.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados.

Acompanhamento de 12 meses
Teste de mudança de cadeira (CST) - 30 segundos
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

Função muscular avaliada por CST. O teste exige que o participante se levante e sente tantas vezes quanto possível dentro de 30 segundos de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). Os participantes ficam sentados em uma cadeira padrão com os pés afastados na altura dos ombros e um pé na frente do outro, fazendo o maior número possível de posições em 30 segundos. A unidade é o número de estandes completos realizados.

Alunos de nutricionista clínica treinados e pesquisador principal realizarão todos os testes

Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kit de ferramentas de resultados de assistência social para adultos (ASCOT) de qualidade de vida
Prazo: Linha de base

A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) aplicado como uma entrevista. A entrevista foi realizada pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. O questionário pede aos participantes que façam sua própria avaliação subjetiva de sua experiência para cada um dos oito domínios, incluindo; Controle sobre a vida diária, Limpeza e conforto pessoal, Refeições e nutrição, Segurança, Participação social, Atividades/ocupação, Limpeza e conforto do lar e Dignidade e respeito.

Essas medidas subjetivas se relacionam diretamente com as capacidades do participante, ou seja, até que ponto seu ambiente físico e fisiológico vivenciado permite que os participantes escolham suas próprias situações. A satisfação foi escalada de 'Muito satisfeito', 'Bastante satisfeito', 'Nem satisfeito nem insatisfeito', para 'Bastante ou muito insatisfeito' e 'Não sei'

Linha de base
Mudança na qualidade de vida pelo kit de ferramentas de resultados de assistência social para adultos (ASCOT)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) aplicado como uma entrevista. A entrevista foi realizada pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados. O questionário pede aos participantes que façam sua própria avaliação subjetiva de sua experiência para cada um dos oito domínios, incluindo; Controle sobre a vida diária, Limpeza e conforto pessoal, Refeições e nutrição, Segurança, Participação social, Atividades/ocupação, Limpeza e conforto do lar e Dignidade e respeito.

Essas medidas subjetivas estão diretamente relacionadas às capacidades do participante, ou seja, até que ponto seu ambiente físico e fisiológico vivenciado permite que os participantes escolham suas próprias situações. A satisfação foi escalada de 'Muito satisfeito', 'Bastante satisfeito', 'Nem satisfeito nem insatisfeito' , para 'Bastante ou muito insatisfeito' e 'Não sei'

Acompanhamento de 6 meses
Peso em quilogramas
Prazo: Linha de base

O peso é medido em uma balança de cadeira calibrada pela manhã antes do café da manhã. Os participantes não usam sapatos e estão vestidos com roupas leves. As unidades são em quilogramas (kg).

As alterações no peso são avaliadas juntamente com as alterações no Índice de Massa Corporal calculado por kg dividido pela altura (m)^2

Linha de base
Mudança de peso em quilogramas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

O peso é medido em uma balança de cadeira calibrada pela manhã antes do café da manhã. Os participantes não usam sapatos e estão vestidos com roupas leves. As unidades são em quilogramas (kg).

As alterações no peso são avaliadas juntamente com as alterações no Índice de Massa Corporal calculado por kg dividido pela altura (m)^2

Acompanhamento de 6 meses
Mudança na qualidade de vida por meio do Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

A qualidade de vida será avaliada pelo questionário Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) realizado em forma de entrevista. A entrevista foi realizada pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados. O questionário pede aos participantes que façam a sua própria avaliação subjetiva da sua experiência em cada um dos oito domínios, incluindo; Controle sobre a vida diária, Limpeza e conforto pessoal, Refeições e nutrição, Segurança, Participação social, Atividades/ocupação, Limpeza e conforto da casa e Dignidade e respeito.

Estas medidas subjetivas estão diretamente relacionadas às capacidades do participante, ou seja, até que ponto o ambiente físico e fisiológico vivenciado permite que os participantes escolham suas próprias situações. A satisfação foi classificada em 'Muito satisfeito', 'Bastante satisfeito', 'Nem satisfeito nem insatisfeito' , para 'Bastante ou muito insatisfeito' e 'Não sei'

Acompanhamento de 12 meses
Mudança de peso em quilogramas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

O peso é medido em uma balança de cadeira calibrada pela manhã, antes do café da manhã. Os participantes não usam sapatos e estão vestidos com roupas leves. As unidades estão em quilogramas (kg).

As alterações no peso são avaliadas juntamente com as alterações no Índice de Massa Corporal calculado por kg dividido pela altura (m) ^ 2

Acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura em metros
Prazo: Linha de base

A altura será medida em um estadiômetro em participantes que são capazes de ficar de pé.

A unidade é em metros (m). Os participantes serão medidos sem sapatos e em pé o mais reto possível contra o estadiômetro.

Para os participantes incapazes de ficar em pé, a altura será estimada medindo a ulna em centímetros.

Os participantes devem dobrar o braço esquerdo com a palma da mão sobre o peito e os dedos apontando para o ombro oposto. A distância entre a ponta do cotovelo (processo olecraniano) e o centro do osso proeminente do punho (processo estilóide) é medida com uma fita não elástica.

A altura é medida com a finalidade de estimar o Índice de Massa Corporal (IMC).

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados.

Linha de base
Circunferência da panturrilha
Prazo: Linha de base

Ao medir o músculo da panturrilha, uma fita métrica não elástica, mas flexível, é usada.

Deve ser capaz de medir em torno do músculo da panturrilha. O músculo da panturrilha é medido no ponto mais grosso/maior circunferência de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP). As unidades estão em centímetros.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados.

Linha de base
Alteração na circunferência da panturrilha
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

Ao medir o músculo da panturrilha, uma fita métrica não elástica, mas flexível, é usada.

Deve ser capaz de medir em torno do músculo da panturrilha. As unidades estão em centímetros.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e estudantes de nutricionista clínica treinados.

O músculo da panturrilha é medido no ponto mais grosso/maior circunferência de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP).

Acompanhamento de 6 meses
Mudança na circunferência da panturrilha
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

Ao medir o músculo da panturrilha, é usada uma fita métrica não elástica, mas flexível.

Deve ser capaz de medir ao redor do músculo da panturrilha. As unidades estão em centímetros.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados.

O músculo da panturrilha é medido no ponto mais espesso/maior circunferência de acordo com o Procedimento Operacional Padrão (POP).

Acompanhamento de 12 meses
Risco nutricional
Prazo: Linha de base

Os primeiros participantes serão avaliados pelo Eating Validation Scheme (EVS). O EVS avalia o risco nutricional em três pontuações; 1) “Sem risco”, 2) “risco de desnutrição” e 3) “beneficiar de uma intervenção nutricional”.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados.

Linha de base
Mudança no risco nutricional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

Os primeiros participantes serão avaliados pelo Eating Validation Scheme (EVS). O SVE avalia o risco nutricional em três pontuações; 1) “Sem risco”, 2) “risco de desnutrição” e 3) “beneficiar de uma intervenção nutricional”.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados.

Acompanhamento de 6 meses
Mudança no risco nutricional
Prazo: Acompanhamento de 12 meses

Os primeiros participantes serão avaliados pelo Eating Validation Scheme (EVS). O SVE avalia o risco nutricional em três pontuações; 1) “Sem risco”, 2) “risco de desnutrição” e 3) “beneficiar de uma intervenção nutricional”.

O teste foi realizado pela pesquisadora principal e por estudantes de nutrição clínica treinados.

Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Margit AD Aaslyng, Ph.D., University College Absalon
  • Cadeira de estudo: Inge Tetens, Professor, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Anne Marie Beck, Master, Herlev and Gentofte University Hospital,Denmark
  • Cadeira de estudo: Anja W Dynesen, Ph.D., University College Absalon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IFEBO
  • 1155-00001B (Número de outro subsídio/financiamento: Innovation Fund Denmark)
  • 2022-03 Tenna Christoffersen (Número de outro subsídio/financiamento: Steno Diabetes Center Zealand)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após o término do estudo, nenhum dado será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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