푸에르토리코의 라틴계 MSM 중에서 PrEP 최적화
2026년 7월 13일 업데이트: University of Puerto Rico
푸에르토리코의 라틴계 MSM에서 PrEP 흡수 최적화: 비교 효과 연구
푸에르토리코의 라틴계 MSM에서 PrEP 섭취를 늘리기 위한 동기 부여 인터뷰 개입의 효과를 개발, 평가 및 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- 모병
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
연락하다:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- 전화번호: 4412 787 758 2525
- 이메일: souhail.malave@upr.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 라틴계 MSM: 21세 이상의 생물학적 남성 자가 보고한 HIV 음성 또는 PrEP를 사용하지 않는 알 수 없는 상태(PrEP 사용을 중단한 참가자가 연구에 참여할 수 있음), 스페인어 유창성(스페인어 쓰기 및 읽기 능력), 최소 2개 제시 CDC74(지난 6개월 동안 감염(STI)을 앓은 남성, HIV 양성 성 파트너 포함)이 설정한 PrEP 자격 기준 중 휴대용 기술 장치(예: 전화, 태블릿, 노트북) 또는 데스크톱에 대한 액세스 인터넷 연결에 대한 컴퓨터 액세스.
의료 서비스 제공자: 등록 시 PrEP 관련 건강 서비스(예: 사례 관리, 임상 서비스)를 제공하는 21세 이상의 스페인어 유창함(스페인어 쓰기 및 읽기 능력). 제외: 알코올 또는 약물의 영향을 받고 있다는 증거 불안정하거나 심각한 정신과적 증상주요 인지 장애의 증거스페인어로 말하고 읽을 수 없음
제외 기준:
- HIV 양성인 사람 알코올 또는 약물의 영향을 받고 있다는 증거 불안정하거나 심각한 정신 증상의 징후 주요 인지 장애의 증거 스페인어로 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
사전 사후 평가가 시행됩니다.
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실험적: 대면 개입
진행자와의 동기 부여 인터뷰를 사용한 3회 세션의 대면 개입; 노출 전 예방(PrEP) 섭취를 늘리기 위해.
각 세션이 끝난 후 사전 사후 평가가 실시됩니다.
참여는 시작부터 마지막 후속 조치까지 150일 동안 지속됩니다.
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형성 연구(목표 1)의 개선에 따라 푸에르토리코에서 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)의 노출 전 예방(PrEP) 활용을 늘리기 위한 3개 세션의 개인 수준 개입이 구현됩니다.
진행자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 세션을 안내합니다.
개입의 설계와 내용은 각 연구 그룹마다 동일합니다. 유일한 차이점은 구현 방식입니다. 한 그룹의 참가자는 대면 개입을 받고 다른 그룹은 온라인 개입을 받게 됩니다. 총 170명의 참가자가 두 가지 개입 방식 각각에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다(n=85 대면 개입). 대면 및 n=85 온라인), 통제 그룹은 개입 대 통제의 비율이 3:1에 따라 모집됩니다.
기본 평가 외에도 참가자는 세 번째 세션(60일)이 끝날 때 사후 테스트를 완료하고 150일이 되는 시점에 후속 사후 테스트를 별도로 완료해야 합니다.
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실험적: 온라인 개입
진행자와의 동기 부여 인터뷰를 사용한 3회 세션 온라인 개입. 노출 전 예방(PrEP) 섭취를 늘리기 위해.
각 세션이 끝난 후 사전 사후 평가가 실시됩니다.
참여는 시작부터 마지막 후속 조치까지 150일 동안 지속됩니다.
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형성 연구(목표 1)의 개선에 따라 푸에르토리코에서 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)의 노출 전 예방(PrEP) 활용을 늘리기 위한 3개 세션의 개인 수준 개입이 구현됩니다.
진행자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 세션을 안내합니다.
개입의 설계와 내용은 각 연구 그룹마다 동일합니다. 유일한 차이점은 구현 방식입니다. 한 그룹의 참가자는 대면 개입을 받고 다른 그룹은 온라인 개입을 받게 됩니다. 총 170명의 참가자가 두 가지 개입 방식 각각에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다(n=85 대면 개입). 대면 및 n=85 온라인), 통제 그룹은 개입 대 통제의 비율이 3:1에 따라 모집됩니다.
기본 평가 외에도 참가자는 세 번째 세션(60일)이 끝날 때 사후 테스트를 완료하고 150일이 되는 시점에 후속 사후 테스트를 별도로 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary
기간: 90 days
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PrEP uptake
|
90 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2290030276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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