Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PrEP optimalizálása a latin MSM között Puerto Ricóban

2023. október 2. frissítette: University of Puerto Rico

A prEP-felvétel optimalizálása a latin MSM-ek körében Puerto Ricóban: Összehasonlító hatékonysági tanulmány

Motivációs Interjúintervenció kidolgozása, értékelése és összehasonlítása a PrEP felvételének növelésére a Puerto Rico-i latin MSM-ek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Toborzás
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latino MSM: biológiailag 21 éves vagy idősebb férfi, saját bevallása szerint HIV-negatív vagy ismeretlen státusz, nem használ PrEP-et (a vizsgálatban részt vehetnek azok a résztvevők, akik abbahagyták a PrEP-használatot), folyékony spanyol nyelvtudás (spanyol nyelvű írás és olvasás képessége), legalább két a CDC74 által meghatározott PrEP-re való alkalmassági kritériumok közül (beleértve az elmúlt 6 hónapban fertőzésen átesett férfiakat, HIV-pozitív szexuális partnert) hordozható technológiai eszközhöz (például telefonhoz, táblagéphez, laptophoz) vagy asztali számítógéphez való hozzáférés számítógép hozzáférés az internethez.

Egészségügyi szolgáltatók: 21. életévüket betöltöttek, akik a beiratkozáskor PrEP-hez kapcsolódó egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak (pl. esetkezelés, klinikai szolgáltatások) Folyékony spanyol nyelvtudás (spanyol nyelvű írás és olvasás képessége). Kizárás: Bizonyíték arra, hogy alkohol vagy kábítószer hatása alatt áll. instabil vagy súlyos pszichiátriai tünetek súlyos kognitív károsodás bizonyítéka spanyol nyelvű beszéd és olvasás képtelensége

Kizárási kritériumok:

  • HIV-pozitív egyén alkohol vagy kábítószer hatása alatt álló személy bizonyítéka instabil vagy súlyos pszichiátriai tünetek jele súlyos kognitív károsodás bizonyítéka spanyol nyelvű beszéd- és olvasásképtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás. Előzetes utóértékelések kerülnek lebonyolításra.
Kísérleti: Szemtől szembeni beavatkozás
Három alkalomból álló személyes beavatkozás motivációs interjúval egy facilitátorral; az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételének növelésére. Minden ülés után pre-post-post értékelést adunk. A részvétel 150 napig tart a kezdettől az utolsó utánkövetésig.
Viselkedési: Motivációs interjú
A formatív kutatásból (1. cél) végzett finomítást követően egy három alkalomból álló, egyéni szintű beavatkozást hajtanak végre az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételének növelésére a férfiakkal szexuális kapcsolatot (MSM) élő férfiak körében Puerto Ricóban. A facilitátor motivációs interjú technikákat használ a foglalkozások vezetésére. A beavatkozás felépítése és tartalma minden vizsgálati csoportnál azonos lesz; az egyetlen különbség a végrehajtás módja lesz; a résztvevők egyik csoportja személyes, míg egy másik csoport online beavatkozást kap. Összesen 170 résztvevőt osztanak be 1:1 arányban a két beavatkozási mód mindegyikébe (n=85 face- személyes és n=85 online), míg a kontrollcsoportot a beavatkozás és a kontroll aránya 3:1 arányban toborozzák. Az alapszintű értékelésen kívül a résztvevőket felkérik, hogy külön-külön töltsenek ki egy utótesztet a harmadik ülés végén (60 nap) és egy utólagos tesztet a 150 napnál.
Kísérleti: Online beavatkozás
Három alkalomból álló online beavatkozás motivációs interjúval egy facilitátorral; az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételének növelésére. Minden ülés után pre-post-post értékelést adunk. A részvétel 150 napig tart a kezdettől az utolsó utánkövetésig.
Viselkedési: Motivációs interjú
A formatív kutatásból (1. cél) végzett finomítást követően egy három alkalomból álló, egyéni szintű beavatkozást hajtanak végre az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételének növelésére a férfiakkal szexuális kapcsolatot (MSM) élő férfiak körében Puerto Ricóban. A facilitátor motivációs interjú technikákat használ a foglalkozások vezetésére. A beavatkozás felépítése és tartalma minden vizsgálati csoportnál azonos lesz; az egyetlen különbség a végrehajtás módja lesz; a résztvevők egyik csoportja személyes, míg egy másik csoport online beavatkozást kap. Összesen 170 résztvevőt osztanak be 1:1 arányban a két beavatkozási mód mindegyikébe (n=85 face- személyes és n=85 online), míg a kontrollcsoportot a beavatkozás és a kontroll aránya 3:1 arányban toborozzák. Az alapszintű értékelésen kívül a résztvevőket felkérik, hogy külön-külön töltsenek ki egy utótesztet a harmadik ülés végén (60 nap) és egy utólagos tesztet a 150 napnál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges
Időkeret: 150 nap
PrEP felvétel
150 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Puerto Rico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2290030276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV megelőzés

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel