Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera PrEP bland Latino MSM i Puerto Rico

2 oktober 2023 uppdaterad av: University of Puerto Rico

Optimering av PrEP-upptag bland Latino MSM i Puerto Rico: En jämförande effektivitetsstudie

Att utveckla, utvärdera och jämföra effektiviteten av en motiverande intervjuintervention för att öka PrEP-upptaget bland Latino MSM i Puerto Rico.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytering
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latino MSM: biologisk man som är 21 år eller äldre självrapporterad HIV-negativ eller okänd status som inte använder PrEP (deltagare som har avbrutit PrEP kan delta i studien), spanska flytande (förmåga att skriva och läsa på spanska), som presenterar minst två av behörighetskriterierna för PrEP som fastställts av CDC74 (inklusive män som har haft en infektion (STI) under de senaste 6 månaderna, HIV-positiv sexpartner) tillgång till en bärbar teknologisk enhet (t.ex. telefon, surfplatta, bärbar dator) eller stationär dator datoråtkomst till internetuppkoppling.

Sjukvårdsleverantörer: 21 år eller äldre som tillhandahåller PrEP-relaterade hälsotjänster vid tidpunkten för inskrivningen (t.ex. ärendehantering, kliniska tjänster) Spanska flytande (förmåga att skriva och läsa på spanska). Uteslutning: Bevis på att vara påverkad av alkohol eller droger. instabila eller allvarliga psykiatriska symtom Bevis på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning Oförmåga att tala och läsa på spanska

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiv individ Bevis på att vara påverkad av alkohol eller droger Indikation på instabila eller allvarliga psykiatriska symtom Bevis på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning Oförmåga att tala och läsa på spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande. Utvärderingar före efterhand kommer att administreras.
Experimentell: Ingripande ansikte mot ansikte
Tre sessioner ansikte mot ansikte med hjälp av motiverande intervjuer med en handledare; för att öka upptaget av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Utvärderingar före efter varje session kommer att administreras. Deltagandet kommer att pågå i 150 dagar från start till sista uppföljning.
Beteende: Motiverande intervju
Efter förfining från Formative Research (Aim 1), kommer en tre-session, individuell nivå intervention för att öka Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) upptaget bland män som har sex med män (MSM) i Puerto Rico. Handledaren kommer att använda tekniker för motiverande intervjuer för att vägleda sessionerna. Interventionens design och innehåll kommer att vara samma för varje studiegrupp; den enda skillnaden är formen för genomförandet; en grupp av deltagare kommer att få en intervention ansikte mot ansikte, medan en annan grupp kommer att få en onlineintervention. Totalt 170 deltagare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till var och en av de två interventionsmodaliteterna (n=85 ansikte- ansikte och n=85 online) medan en kontrollgrupp kommer att rekryteras efter ett 3:1-förhållande mellan intervention och kontroll. Förutom baslinjebedömningen kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra ett eftertest i slutet av den tredje sessionen (60 dagar) och ett uppföljande eftertest vid 150-dagarsgränsen, separat.
Experimentell: Intervention online
En onlineintervention på tre sessioner med hjälp av motiverande intervjuer med en handledare; för att öka upptaget av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Utvärderingar före efter varje session kommer att administreras. Deltagandet kommer att pågå i 150 dagar från start till sista uppföljning.
Beteende: Motiverande intervju
Efter förfining från Formative Research (Aim 1), kommer en tre-session, individuell nivå intervention för att öka Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) upptaget bland män som har sex med män (MSM) i Puerto Rico. Handledaren kommer att använda tekniker för motiverande intervjuer för att vägleda sessionerna. Interventionens design och innehåll kommer att vara samma för varje studiegrupp; den enda skillnaden är formen för genomförandet; en grupp av deltagare kommer att få en intervention ansikte mot ansikte, medan en annan grupp kommer att få en onlineintervention. Totalt 170 deltagare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till var och en av de två interventionsmodaliteterna (n=85 ansikte- ansikte och n=85 online) medan en kontrollgrupp kommer att rekryteras efter ett 3:1-förhållande mellan intervention och kontroll. Förutom baslinjebedömningen kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra ett eftertest i slutet av den tredje sessionen (60 dagar) och ett uppföljande eftertest vid 150-dagarsgränsen, separat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär
Tidsram: 150 dagar
PrEP-upptag
150 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

7 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2290030276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-förebyggande

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera