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Optimiser la PrEP chez les HSH latinos à Porto Rico

2 octobre 2023 mis à jour par: University of Puerto Rico

Optimiser l'utilisation de la PrEP chez les HSH latinos à Porto Rico : une étude d'efficacité comparative

Développer, évaluer et comparer l'efficacité d'une intervention d'entretien motivationnel pour augmenter l'adoption de la PrEP chez les HSH latinos à Porto Rico.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Recrutement
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • HSH latino : homme biologique âgé de 21 ans ou plus, autodéclaré séronégatif pour le VIH ou statut inconnu n'utilisant pas la PrEP (les participants qui ont arrêté l'utilisation de la PrEP peuvent participer à l'étude), maîtrise de l'espagnol (capacité à écrire et à lire en espagnol), présentant au moins deux des critères d'éligibilité à la PrEP tels qu'établis par le CDC74 (y compris les hommes qui ont eu une infection (IST) au cours des 6 derniers mois, partenaire sexuel séropositif) accès à un appareil technologique portable (par exemple, téléphone, tablette, ordinateur portable) ou à un ordinateur de bureau accès informatique à la connexion internet.

Prestataires de soins de santé : âgés de 21 ans ou plus fournissant des services de santé liés à la PrEP au moment de l'inscription (par exemple, gestion de cas, services cliniques) Maîtrise de l'espagnol (capacité à écrire et à lire en espagnol). symptômes psychiatriques instables ou graves Preuve de troubles cognitifs majeurs Incapacité à parler et à lire en espagnol

Critère d'exclusion:

  • Personne séropositive Preuve d'être sous les effets de l'alcool ou de drogues Indication de symptômes psychiatriques instables ou graves Preuve d'une déficience cognitive majeure Incapacité de parler et de lire en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention. Des évaluations pré-post seront administrées.
Expérimental: Intervention en face à face
Une intervention en face-à-face de trois séances utilisant l'entretien motivationnel avec un animateur ; pour augmenter le recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Des évaluations pré-post-post après chaque session seront administrées. La participation durera 150 jours du début au dernier suivi.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Après affinement de la recherche formative (objectif 1), une intervention en trois séances au niveau individuel pour augmenter le recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à Porto Rico sera mis en œuvre. L'animateur utilisera des techniques d'entretien motivationnel pour guider les séances. La conception et le contenu de l'intervention seront les mêmes pour chaque groupe d'étude ; la seule différence résidera dans les modalités de mise en œuvre ; un groupe de participants recevra une intervention en face à face, tandis qu'un autre groupe recevra une intervention en ligne. Au total, 170 participants seront randomisés dans un rapport de 1 : 1 dans chacune des deux modalités d'intervention (n = 85 face-à-face). en face-à-face et n = 85 en ligne) tandis qu'un groupe témoin sera recruté selon un ratio de 3 : 1 entre intervention et contrôle. En plus de l'évaluation de base, les participants seront invités à effectuer un post-test à la fin de la troisième session (60 jours) et un post-test de suivi au bout de 150 jours, séparément.
Expérimental: Intervention en ligne
Une intervention en ligne de trois séances utilisant l'entretien motivationnel avec un animateur ; pour augmenter le recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Des évaluations pré-post-post après chaque session seront administrées. La participation durera 150 jours du début au dernier suivi.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Après affinement de la recherche formative (objectif 1), une intervention en trois séances au niveau individuel pour augmenter le recours à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à Porto Rico sera mis en œuvre. L'animateur utilisera des techniques d'entretien motivationnel pour guider les séances. La conception et le contenu de l'intervention seront les mêmes pour chaque groupe d'étude ; la seule différence résidera dans les modalités de mise en œuvre ; un groupe de participants recevra une intervention en face à face, tandis qu'un autre groupe recevra une intervention en ligne. Au total, 170 participants seront randomisés dans un rapport de 1 : 1 dans chacune des deux modalités d'intervention (n = 85 face-à-face). en face-à-face et n = 85 en ligne) tandis qu'un groupe témoin sera recruté selon un ratio de 3 : 1 entre intervention et contrôle. En plus de l'évaluation de base, les participants seront invités à effectuer un post-test à la fin de la troisième session (60 jours) et un post-test de suivi au bout de 150 jours, séparément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primaire
Délai: 150 jours
Utilisation de la PrEP
150 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Puerto Rico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2290030276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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